Phase-II-Studie zu intravenösem Novantron(R) zur Behandlung des AIDS-bedingten Kaposi-Sarkoms

Einschlusskriterien

Patienten müssen Folgendes haben:

• Durch Biopsie wurde ein Kaposi-Sarkom im fortgeschrittenen Stadium nachgewiesen.
• Positiver HIV-Antikörper, HIV-Kultur oder Antigen-Capture oder T4-Zellen < 500 bei einem Patienten mit AIDS-Risikofaktor.
• Einverständniserklärung und Verfügbarkeit für die Nachsorge.

Ausschlusskriterien

Koexistierender Zustand:

Patienten mit folgenden Erkrankungen oder Symptomen sind ausgeschlossen:

• Unkontrollierte opportunistische Infektion.
• Jeder medizinische, chirurgische oder psychiatrische Zustand, der eine Kontraindikation für die Verwendung von Mitoxantron darstellen würde.

Begleitmedikation:

Ausgeschlossen:

• Zidovudin (AZT).

Ausgeschlossen sind Patienten mit:

• Unkontrollierte opportunistische Infektion.
• Es ist nicht möglich, eine Einverständniserklärung abzugeben.
• Jeder medizinische, chirurgische oder psychiatrische Zustand, der eine Kontraindikation für die Verwendung von Mitoxantron darstellen würde.

Vorherige Medikamente:

Ausgeschlossen:

• Mehr als eine Form der Chemotherapie.
• Doxorubicin-Therapie > 300 mg/m2.

Vorbehandlung:

Ausgeschlossen:

• Vorherige Therapie, die aus mehr als einer Therapiemodalität besteht (z. B. Chemotherapie plus Strahlentherapie oder mehr als eine Form der Chemotherapie).