Estudo de Fase II de Novantrone(R) Intravenoso no Tratamento do Sarcoma de Kaposi Relacionado à AIDS

Critério de inclusão

Os pacientes devem ter o seguinte:

• Biópsia comprovou sarcoma de Kaposi em estágio avançado.
• Anticorpo HIV positivo, cultura de HIV ou captura de antígeno ou células T4 < 500 em paciente com fator de risco para AIDS.
• Consentimento informado e disponibilidade para acompanhamento.

Critério de exclusão

Condição Coexistente:

Pacientes com as seguintes condições ou sintomas são excluídos:

• Infecção oportunista descontrolada.
• Qualquer condição médica, cirúrgica ou psiquiátrica que constitua uma contraindicação ao uso de mitoxantrona.

Medicação concomitante:

Excluído:

• Zidovudina (AZT).

Os pacientes com os seguintes são excluídos:

• Infecção oportunista descontrolada.
• Incapaz de dar consentimento informado.
• Qualquer condição médica, cirúrgica ou psiquiátrica que constitua uma contraindicação ao uso de mitoxantrona.

Medicação prévia:

Excluído:

• Mais de uma forma de regime de quimioterapia.
• Terapia com doxorrubicina > 300 mg/m2.

Tratamento prévio:

Excluído:

• Terapia anterior consistindo em mais de uma modalidade de terapia (por exemplo, quimioterapia mais radioterapia ou mais de uma forma de regime de quimioterapia).