Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase II undersøgelse af intravenøs novantron(R) i behandling af AIDS-relateret Kaposis sarkom

23. juni 2005 opdateret af: Lederle Laboratories
At studere toksiciteten og effektiviteten af ​​IV mitoxantronhydrochlorid (Novantrone) i AIDS-relateret Kaposis sarkom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10019
        • Saint Luke's - Roosevelt Hosp Ctr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Patienter skal have følgende:

  • Biopsi påvist Kaposis sarkom i fremskredne stadier.
  • Positivt HIV-antistof, HIV-kultur eller antigenindfangning eller T4-celler < 500 hos en patient med AIDS-risikofaktor.
  • Informeret samtykke og tilgængelighed til opfølgning.

Eksklusionskriterier

Sameksisterende tilstand:

Patienter med følgende tilstande eller symptomer er udelukket:

  • Ukontrolleret opportunistisk infektion.
  • Enhver medicinsk, kirurgisk eller psykiatrisk tilstand, der ville udgøre en kontraindikation for brugen af ​​mitoxantron.

Samtidig medicinering:

Ekskluderet:

  • Zidovudin (AZT).

Patienter med følgende er udelukket:

  • Ukontrolleret opportunistisk infektion.
  • Ude af stand til at give informeret samtykke.
  • Enhver medicinsk, kirurgisk eller psykiatrisk tilstand, der ville udgøre en kontraindikation for brugen af ​​mitoxantron.

Tidligere medicinering:

Ekskluderet:

  • Mere end én form for kemoterapi.
  • Doxorubicinbehandling > 300 mg/m2.

Forudgående behandling:

Ekskluderet:

  • Tidligere terapi bestående af mere end én terapiform (f.eks. kemoterapi plus strålebehandling eller mere end én form for kemoterapi).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lederle Laboratories

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (Skøn)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. august 1991

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 055B
  • 3-102

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner