Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fase II-studie van intraveneus Novantron(R) bij de behandeling van AIDS-gerelateerd Kaposi-sarcoom

23 juni 2005 bijgewerkt door: Lederle Laboratories
Om de toxiciteit en werkzaamheid van IV mitoxantronhydrochloride (Novantrone) bij AIDS-gerelateerd Kaposi-sarcoom te bestuderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10019
        • Saint Luke's - Roosevelt Hosp Ctr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

Patiënten moeten het volgende hebben:

  • Biopsie heeft aangetoond dat Kaposi-sarcoom zich in een vergevorderd stadium bevindt.
  • Positief HIV-antilichaam, HIV-kweek of antigeenvangst of T4-cellen < 500 bij een patiënt met AIDS-risicofactor.
  • Geïnformeerde toestemming en beschikbaarheid voor follow-up.

Uitsluitingscriteria

Co-bestaande voorwaarde:

Patiënten met de volgende aandoeningen of symptomen zijn uitgesloten:

  • Ongecontroleerde opportunistische infectie.
  • Elke medische, chirurgische of psychiatrische aandoening die een contra-indicatie zou vormen voor het gebruik van mitoxantron.

Gelijktijdige medicatie:

Uitgesloten:

  • Zidovudine (AZT).

Patiënten met het volgende zijn uitgesloten:

  • Ongecontroleerde opportunistische infectie.
  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven.
  • Elke medische, chirurgische of psychiatrische aandoening die een contra-indicatie zou vormen voor het gebruik van mitoxantron.

Voorafgaande medicatie:

Uitgesloten:

  • Meer dan één vorm van chemotherapieregime.
  • Doxorubicinetherapie > 300 mg/m2.

Voorafgaande behandeling:

Uitgesloten:

  • Eerdere therapie bestaande uit meer dan één therapiemodaliteit (bijv. chemotherapie plus radiotherapie of meer dan één vorm van chemotherapie).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lederle Laboratories

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2001

Eerst geplaatst (Schatting)

31 augustus 2001

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juni 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2005

Laatst geverifieerd

1 augustus 1991

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 055B
  • 3-102

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Klinische onderzoeken op Mitoxantron hydrochloride

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren