プロテアーゼ阻害剤関連合併症患者におけるアンプレナビルの研究

包含基準

患者には以下が必要です。

• HIV-1 感染が記録されている。
• 非盲検薬物投与前の 2 回連続 (少なくとも 4 週間間隔) で 10,000 コピー/ml 以下の HIV-1 血漿 RNA レベルをスクリーニングする。
• リポジストロフィー（トリグリセリドまたは総コレステロールに対するグレード1～4の毒性）の有無にかかわらず高脂血症で、標準的なプロテアーゼ阻害剤療法に耐えられず、医師の判断により、APVなしでは実行可能な治療計画を構築することができない。

除外基準

共存条件:

以下の症状や状態のある患者は除外されます。

• 透析が必要な腎不全。
• 肝不全。
• 糖尿病、うっ血性心不全、心筋症、またはその他の心機能不全など、研究者の見解では患者の安全性を損なうと考えられる重篤な病状。
• 吸収不良症候群またはその他の胃腸機能不全。薬物の吸収を妨げたり、患者が経口薬を服用できなくなったりする可能性があります。

同時治療:

除外されるもの:

別のプロテアーゼ阻害剤の併用。

以下の既往症のある患者は除外されます。

過去6か月以内の臨床的に関連のある膵炎または肝炎の病歴。

前治療:

除外されるもの:

APVによる以前の治療。

リスク行動:

除外されるもの:

-治験責任医師の意見では、治験の要件を遵守する患者の能力を妨げる可能性があると現在アルコールまたは違法薬物を使用している患者。

含まれるもの:

少なくとも 1 種類のプロテアーゼ阻害剤による事前の治療。