En undersøgelse af Amprenavir hos patienter med proteasehæmmer-relaterede komplikationer

Inklusionskriterier

Patienterne skal have:

• Dokumenteret HIV-1 infektion.
• To på hinanden følgende (mindst 4 ugers mellemrum) screening af HIV-1 plasma RNA niveauer mindre end eller lig med 10.000 kopier/ml før åben lægemiddeladministration.
• Hyperlipidæmi med eller uden lipodystrofi (grad 1-4 toksicitet for triglycerider eller total kolesterol), være intolerant over for standard proteasehæmmerbehandling og, efter lægens vurdering, ude af stand til at konstruere et levedygtigt behandlingsregime uden APV.

Eksklusionskriterier

Sameksisterende tilstand:

Patienter med følgende symptomer og tilstande er udelukket:

• Nyresvigt, der kræver dialyse.
• Leversvigt.
• Alvorlige medicinske tilstande såsom diabetes, kongestiv hjertesvigt, kardiomyopati eller anden hjertedysfunktion, som efter investigatorens mening ville kompromittere patientens sikkerhed.
• Malabsorptionssyndrom eller anden gastrointestinal dysfunktion, som kan forstyrre lægemiddelabsorptionen eller gøre patienten ude af stand til at tage oral medicin.

Samtidig behandling:

Ekskluderet:

Samtidig brug af en anden proteasehæmmer.

Patienter med følgende tidligere tilstand er udelukket:

Klinisk relevant anamnese med pancreatitis eller hepatitis inden for de sidste 6 måneder.

Forudgående behandling:

Ekskluderet:

Tidligere behandling med APV.

Risikoadfærd:

Ekskluderet:

Patienter, der i øjeblikket bruger alkohol eller ulovlige stoffer, som efter investigators mening kan forstyrre patientens evne til at overholde kravene i undersøgelsen.

Inkluderet:

Forudgående behandling med mindst én proteasehæmmer.