프로테아제 억제제 관련 합병증이 있는 환자에서 Amprenavir에 대한 연구

포함 기준

환자는 다음을 갖추어야 합니다.

• 기록된 HIV-1 감염.
• 2회 연속(최소 4주 간격) 스크리닝 HIV-1 혈장 RNA 수준이 오픈 라벨 약물 투여 전에 10,000 copies/ml 이하입니다.
• 지방이영양증을 동반하거나 동반하지 않는 고지혈증(트리글리세리드 또는 총 콜레스테롤에 대한 1-4등급 독성), 표준 프로테아제 억제제 요법에 내성이 없고, 의사의 판단에 따라 APV 없이 실행 가능한 치료 요법을 구성할 수 없음.

제외 기준

공존 조건:

다음 증상 및 상태가 있는 환자는 제외됩니다.

• 투석이 필요한 신부전.
• 간부전.
• 당뇨병, 울혈성 심부전, 심근병증 또는 연구자의 의견으로는 환자의 안전을 위협할 수 있는 기타 심장 기능 장애와 같은 심각한 의학적 상태.
• 약물 흡수를 방해하거나 환자가 경구 약물을 복용할 수 없게 만들 수 있는 흡수 장애 증후군 또는 기타 위장 기능 장애.

동시 치료:

제외된:

다른 프로테아제 억제제의 병용.

다음과 같은 사전 조건이 있는 환자는 제외됩니다.

지난 6개월 이내에 임상적으로 관련된 췌장염 또는 간염 병력.

사전 치료:

제외된:

APV로 이전 치료.

위험 행위:

제외된:

연구자의 의견으로는 연구 요건을 준수하는 환자의 능력을 방해할 수 있는 알코올 또는 불법 약물을 현재 사용하고 있는 환자.

포함:

적어도 하나의 프로테아제 억제제로 사전 치료.