Uno studio sull'amprenavir nei pazienti con complicanze correlate agli inibitori della proteasi

Criterio di inclusione

I pazienti devono avere:

• Infezione documentata da HIV-1.
• Due screening consecutivi (a distanza di almeno 4 settimane) livelli di RNA plasmatico di HIV-1 inferiori o uguali a 10.000 copie/ml prima della somministrazione in aperto del farmaco.
• Iperlipidemia con o senza lipodistrofia (tossicità di grado 1-4 per trigliceridi o colesterolo totale), essere intollerante alla terapia standard con inibitori della proteasi e, a giudizio del medico, non essere in grado di costruire un regime di trattamento praticabile senza APV.

Criteri di esclusione

Condizione coesistente:

Sono esclusi i pazienti con i seguenti sintomi e condizioni:

• Insufficienza renale che richiede dialisi.
• Insufficienza epatica.
• Condizioni mediche gravi come diabete, insufficienza cardiaca congestizia, cardiomiopatia o altre disfunzioni cardiache che, a parere dello sperimentatore, comprometterebbero la sicurezza del paziente.
• Sindrome da malassorbimento o altra disfunzione gastrointestinale, che potrebbe interferire con l'assorbimento del farmaco o rendere il paziente incapace di assumere farmaci per via orale.

Trattamento concomitante:

Escluso:

Uso concomitante di un altro inibitore della proteasi.

Sono esclusi i pazienti con le seguenti condizioni precedenti:

Storia clinicamente rilevante di pancreatite o epatite negli ultimi 6 mesi.

Trattamento precedente:

Escluso:

Precedente trattamento con APV.

Comportamento a rischio:

Escluso:

Pazienti che attualmente fanno uso di alcol o droghe illecite che, secondo l'opinione dello sperimentatore, possono interferire con la capacità del paziente di conformarsi ai requisiti dello studio.

Incluso:

Precedente trattamento con almeno un inibitore della proteasi.