Un estudio de amprenavir en pacientes con complicaciones relacionadas con el inhibidor de la proteasa

Criterios de inclusión

Los pacientes deben tener:

• Infección por VIH-1 documentada.
• Dos pruebas de detección consecutivas (al menos con 4 semanas de diferencia) de niveles de ARN plasmático del VIH-1 inferiores o iguales a 10 000 copias/ml antes de la administración abierta del fármaco.
• Hiperlipidemia con o sin lipodistrofia (toxicidad de grado 1-4 para triglicéridos o colesterol total), ser intolerante a la terapia estándar con inhibidores de la proteasa y, a juicio del médico, ser incapaz de construir un régimen de tratamiento viable sin APV.

Criterio de exclusión

Condición coexistente:

Se excluyen los pacientes con los siguientes síntomas y condiciones:

• Insuficiencia renal que requiere diálisis.
• Falla hepática.
• Afecciones médicas graves como diabetes, insuficiencia cardíaca congestiva, miocardiopatía u otra disfunción cardíaca que, en opinión del investigador, comprometería la seguridad del paciente.
• Síndrome de malabsorción u otra disfunción gastrointestinal, que podría interferir con la absorción del fármaco o impedir que el paciente tome la medicación oral.

Tratamiento concurrente:

Excluido:

Uso concomitante de otro inhibidor de la proteasa.

Se excluyen los pacientes con la siguiente condición previa:

Antecedentes clínicamente relevantes de pancreatitis o hepatitis en los últimos 6 meses.

Tratamiento previo:

Excluido:

Tratamiento previo con APV.

Comportamiento de riesgo:

Excluido:

Pacientes que consumen actualmente alcohol o drogas ilícitas que, en opinión del investigador, pueden interferir con la capacidad del paciente para cumplir con los requisitos del estudio.

Incluido:

Tratamiento previo con al menos un inhibidor de la proteasa.