Um estudo de amprenavir em pacientes com complicações relacionadas a inibidores de protease

Critério de inclusão

Os pacientes devem ter:

• Infecção por HIV-1 documentada.
• Duas triagens consecutivas (com pelo menos 4 semanas de intervalo) com níveis plasmáticos de RNA do HIV-1 menores ou iguais a 10.000 cópias/ml antes da administração aberta do medicamento.
• Hiperlipidemia com ou sem lipodistrofia (toxicidade de Grau 1-4 para triglicerídeos ou colesterol total), ser intolerante à terapia padrão com inibidores de protease e, na opinião do médico, ser incapaz de construir um regime de tratamento viável sem APV.

Critério de exclusão

Condição Coexistente:

Pacientes com os seguintes sintomas e condições são excluídos:

• Insuficiência renal requerendo diálise.
• Insuficiência hepática.
• Condições médicas graves, como diabetes, insuficiência cardíaca congestiva, cardiomiopatia ou outra disfunção cardíaca que, na opinião do investigador, comprometeriam a segurança do paciente.
• Síndrome de má absorção ou outra disfunção gastrointestinal, que pode interferir na absorção do medicamento ou tornar o paciente incapaz de tomar a medicação oral.

Tratamento concomitante:

Excluído:

Uso concomitante de outro inibidor de protease.

Pacientes com a seguinte condição prévia são excluídos:

História clinicamente relevante de pancreatite ou hepatite nos últimos 6 meses.

Tratamento prévio:

Excluído:

Tratamento prévio com APV.

Comportamento de risco:

Excluído:

Pacientes que atualmente usam álcool ou drogas ilícitas que, na opinião do investigador, podem interferir na capacidade do paciente de cumprir os requisitos do estudo.

Incluído:

Tratamento prévio com pelo menos um inibidor de protease.