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アントラサイクリンを含む併用化学療法に反応しなかった中等度または高悪性度の非ホジキンリンパ腫患者の治療における併用化学療法

2013年9月16日 更新者：Ottawa Regional Cancer Centre

一次併用化学療法に失敗した中等度または高悪性度のリンパ腫患者に対する高用量のシクロホスファミド、エトポシド、およびシスプラチンによる強化

理論的根拠: 化学療法で使用される薬剤は、がん細胞の分裂を止めるさまざまな方法を使用して、がん細胞の増殖を停止または死滅させます。 複数の薬を併用すると、より多くのがん細胞を殺す可能性があります。

目的: シクロホスファミド、エトポシド、およびシスプラチンからなる併用化学療法の有効性を研究するための第 II 相試験で、アントラサイクリンを含む一次併用化学療法後に再発した、または抵抗性がある中程度または高悪性度の非ホジキンリンパ腫患者を治療する。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

目的: I. 一次併用化学療法に失敗したが、従来の用量の DHAP (デキサメタゾン/シタラビン/シスプラチン) に依然として反応する、中程度または高度の非ホジキンリンパ腫患者における高用量のシクロホスファミド/エトポシド/シスプラチンの有効性を判断する骨髄移植の候補ではありません。 Ⅱ． この患者群における強化化学療法レジメンの毒性を判断します。

概要: 無作為化されていない研究。 3剤併用化学療法。 CVP: シクロホスファミド、CTX、NSC-26271;エトポシド、VP-16、NSC-141540;シスプラチン、CDDP、NSC-119875。

予想される発生率: 最初の 6 人の患者で少なくとも 1 つの CR が見られた場合、推定最大 20 人の患者が登録されます。 最初の 10 人の患者のうち 3 人以上 (またはその後の研究集団の 25%) が、治療の最初の 35 日以内に腫瘍の進行とは無関係の原因で死亡した場合、研究は終了します。

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1Y 4K7
        • Ottawa Regional Cancer Centre - Civic Campus
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L6
        • Ottawa Regional Cancer Center - General Division

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～64年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

疾患の特徴: 組織学的に確認された次の組織型の中間または高悪性度の非ホジキンリンパ腫:初回のアントラサイクリン含有併用化学療法の施行後または抵抗性がある サルベージに対する客観的反応 DHAP 化学療法が必要 骨髄移植に不適格

患者の特徴: 年齢: 18 ～ 64 パフォーマンス ステータス: Zubrod 0 または 1 造血: ANC 1,500 以上 血小板 140,000 Hb 以上 10 g/dl 肝臓: ビリルビン 1.5 mg/dl (26 マイクロモル/リットル) 未満 SGOT 未満4 x 正常 腎臓: クレアチニンが 1.5 mg/dl (133 マイクロモル/リットル) 未満 心血管: LVEF が 50% を超える 心電図による生命を脅かす不整脈がない 制御されていない高血圧がない 肺: FEV、FVC、および DLCO が予測値の 50% を超える その他: コントロールされていない糖尿病がないこと その他のコントロールされていない病状がないこと 二次悪性腫瘍の病歴がないこと 以下を除く: 非メラノーマ性皮膚がん 上皮内がん

以前の同時療法: 生物学的療法: 指定なし 化学療法: 以前のアントラサイクリンを含む多剤併用化学療法が必要 以前のサルベージ DHAP 化学療法が必要 内分泌療法: 指定なし 放射線療法: 指定なし 手術: 指定なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ottawa Regional Cancer Centre

捜査官

  • スタディチェア：Jonathan C. Yau, MD、Ottawa Regional Cancer Centre

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1991年12月1日

試験登録日

最初に提出

1999年11月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2004年8月27日

最初の投稿 (見積もり)

2004年8月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年9月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年9月16日

最終確認日

2000年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CDR0000077375
  • CAN-OTT-9106
  • NCI-V92-0013

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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