Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Chemioterapia di combinazione nel trattamento di pazienti con linfoma non-Hodgkin di grado intermedio o alto che non hanno risposto alla chemioterapia di combinazione contenente antracicline

16 settembre 2013 aggiornato da: Ottawa Regional Cancer Centre

INTENSIFICAZIONE CON CICLOFOSFAMIDE, ETOPOSIDE E CISPLATINO AD ALTE DOSE PER PAZIENTI CON LINFOMA DI GRADO INTERMEDIO O ALTO CHE NON SONO RISULTATI DELLA CHEMIOTERAPIA DI COMBINAZIONE PRIMARIA

RAZIONALE: I farmaci usati nella chemioterapia usano diversi modi per fermare la divisione delle cellule tumorali in modo che smettano di crescere o muoiano. La combinazione di più di un farmaco può uccidere più cellule tumorali.

SCOPO Studio di fase II per studiare l'efficacia della chemioterapia di combinazione costituita da ciclofosfamide, etoposide e cisplatino nel trattamento di pazienti con linfoma non-Hodgkin di grado intermedio o alto che hanno avuto una recidiva dopo o sono resistenti alla chemioterapia di combinazione primaria contenente antraciclina.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI: I. Determinare l'efficacia della ciclofosfamide/etoposide/cisplatino ad alte dosi nei pazienti con linfoma non-Hodgkin di grado intermedio o alto che hanno fallito la chemioterapia di combinazione primaria ma rispondono ancora al DHAP a dosi convenzionali (desametasone/citarabina/cisplatino) e non sono candidati al trapianto di midollo osseo. II. Determinare la tossicità del regime chemioterapico di intensificazione in questo gruppo di pazienti.

SCHEMA: Studio non randomizzato. Chemioterapia combinata a 3 farmaci. CVP: ciclofosfamide, CTX, NSC-26271; Etoposide, VP-16, NSC-141540; Cisplatino, CDDP, NSC-119875.

ATTRIBUZIONE PROIETTATA: se si osserva almeno 1 CR nei primi 6 pazienti, verrà arruolato un massimo stimato di 20 pazienti. Se 3 o più dei primi 10 pazienti (o successivamente il 25% della popolazione in studio) muoiono entro i primi 35 giorni di trattamento per cause non correlate alla progressione del tumore, lo studio verrà interrotto.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4K7
        • Ottawa Regional Cancer Centre - Civic Campus
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Ottawa Regional Cancer Center - General Division

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 64 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Linfoma non-Hodgkin di grado intermedio o alto confermato istologicamente delle seguenti istologie: Follicolare, prevalentemente a grandi cellule Diffusa a piccole cellule scisse Diffusa mista, a piccole e grandi cellule Diffusa a grandi cellule A grandi cellule, immunoblastica Linfoblastica A piccole cellule non scissata La malattia è recidivata segue o è resistente alla chemioterapia di associazione primaria contenente antraciclina Risposta obiettiva alla chemioterapia di salvataggio DHAP richiesta Non idoneo al trapianto di midollo osseo

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: da 18 a 64 anni Performance status: Zubrod 0 o 1 Emopoietico: ANC almeno 1.500 Piastrine almeno 140.000 Hb almeno 10 g/dl Epatico: Bilirubina inferiore a 1,5 mg/dl (26 micromoli/litro) SGOT inferiore a 4 x normale Renale: creatinina inferiore a 1,5 mg/dl (133 micromoli/litro) Cardiovascolare: LVEF superiore al 50% Nessuna aritmia pericolosa per la vita all'ECG Nessuna ipertensione incontrollata Polmonare: FEV1, FVC e DLCO superiore al 50% del predetto Altro : Nessun diabete non controllato Nessun'altra condizione medica non controllata Nessuna storia di seconda neoplasia eccetto: Cancro cutaneo non melanomatoso Carcinoma in situ Contraccezione efficace richiesta per le donne fertili

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Terapia biologica: non specificata Chemioterapia: richiesta precedente chemioterapia di combinazione contenente antracicline Richiesta precedente chemioterapia DHAP di salvataggio Terapia endocrina: non specificata Radioterapia: non specificata Chirurgia: non specificata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jonathan C. Yau, MD, Ottawa Regional Cancer Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 1991

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 agosto 2004

Primo Inserito (STIMA)

30 agosto 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

17 settembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2013

Ultimo verificato

1 aprile 2000

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi