Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chemioterapia skojarzona w leczeniu pacjentów z chłoniakiem nieziarniczym o średnim lub wysokim stopniu złośliwości, którzy nie odpowiedzieli na chemioterapię skojarzoną zawierającą antracykliny

16 września 2013 zaktualizowane przez: Ottawa Regional Cancer Centre

INTENSYFIKACJA WYSOKIMI DAWKAMI CYKLOFOSFAMIDU, ETOPOZYDU I CISPLATYNY U PACJENTÓW Z CHŁONIAKEM POŚREDNIEGO LUB WYSOKIEGO ZŁOŻENIA, U KTÓRYCH NIEPOWODZIŁA PODSTAWOWA CHEMIOTERAPIA SKŁADANA

UZASADNIENIE: Leki stosowane w chemioterapii wykorzystują różne sposoby powstrzymywania komórek nowotworowych od podziału, tak aby przestali rosnąć lub umierali. Połączenie więcej niż jednego leku może zabić więcej komórek rakowych.

CEL: Badanie II fazy mające na celu zbadanie skuteczności chemioterapii skojarzonej składającej się z cyklofosfamidu, etopozydu i cisplatyny w leczeniu pacjentów z chłoniakiem nieziarniczym o średnim lub wysokim stopniu złośliwości, u których doszło do nawrotu lub są oporni na pierwotną chemioterapię skojarzoną zawierającą antracykliny.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

CELE: I. Określenie skuteczności wysokich dawek cyklofosfamidu/etopozydu/cisplatyny u pacjentów z chłoniakiem nieziarniczym o średnim lub wysokim stopniu złośliwości, u których nie powiodła się pierwotna chemioterapia skojarzona, ale nadal reagują na konwencjonalne dawki DHAP (deksametazon/cytarabina/cisplatyna). i nie są kandydatami do przeszczepu szpiku kostnego. II. Określenie toksyczności schematu chemioterapii intensyfikującej w tej grupie chorych.

ZARYS: Badanie nierandomizowane. Chemioterapia trójlekowa. CVP: cyklofosfamid, CTX, NSC-26271; etopozyd, VP-16, NSC-141540; Cisplatyna, CDDP, NSC-119875.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Jeśli u pierwszych 6 pacjentów pojawi się co najmniej 1 CR, zapisanych zostanie szacunkowo maksymalnie 20 pacjentów. Jeśli 3 lub więcej z pierwszych 10 pacjentów (lub 25% badanej populacji) umrze w ciągu pierwszych 35 dni leczenia z przyczyn niezwiązanych z progresją nowotworu, badanie zostanie zakończone.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4K7
        • Ottawa Regional Cancer Centre - Civic Campus
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Ottawa Regional Cancer Center - General Division

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY: Potwierdzony histologicznie chłoniak nieziarniczy o pośrednim lub wysokim stopniu złośliwości, o następujących typach histologicznych: Pęcherzykowy, głównie z dużych komórek, Rozlany, drobnorozszczepiony, Rozlany, mieszany, z małych i dużych komórek, Rozlany, z dużych komórek, Wielkokomórkowy, immunoblastyczny, Limfoblastyczny, Z małych nierozszczepionych komórek, Nawrót choroby po pierwotnej chemioterapii skojarzonej zawierającej antracykliny lub jest na nią oporny Obiektywna odpowiedź na chemioterapię ratunkową Wymagana chemioterapia DHAP Nie kwalifikuje się do przeszczepu szpiku kostnego

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA: Wiek: od 18 do 64 lat Stan sprawności: Zubrod 0 lub 1 Układ krwiotwórczy: ANC co najmniej 1500 Płytki krwi co najmniej 140 000 Hb co najmniej 10 g/dl Wątroba: Bilirubina mniej niż 1,5 mg/dl (26 mikromoli/litr) SGOT mniej niż 4 x norma Nerki: kreatynina poniżej 1,5 mg/dl (133 mikromole/litr) Układ sercowo-naczyniowy: LVEF powyżej 50% Brak zagrażających życiu zaburzeń rytmu w EKG Brak niekontrolowanego nadciśnienia płucnego: FEV, FVC i DLCO powyżej 50% wartości należnej Inne : Brak niekontrolowanej cukrzycy Brak innych niekontrolowanych schorzeń Brak historii drugiego nowotworu złośliwego z wyjątkiem: Nieczerniakowego raka skóry Raka in situ Skuteczna antykoncepcja wymagana od płodnych kobiet

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA: Terapia biologiczna: Nie określono Chemioterapia: Wymagana wcześniejsza chemioterapia skojarzona zawierająca antracykliny Wymagana wcześniejsza ratunkowa chemioterapia DHAP Terapia hormonalna: Nie określono Radioterapia: Nie określono Chirurgia: Nie określono

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jonathan C. Yau, MD, Ottawa Regional Cancer Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 1991

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2004

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

30 sierpnia 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

17 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2000

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj