안트라사이클린을 함유하는 병용 화학요법에 반응하지 않는 중급 또는 고급 비호지킨 림프종 환자의 병용 화학요법
일차 조합 화학 요법에 실패한 중급 또는 고급 림프종 환자를 위한 고용량 시클로포스파미드, 에토포사이드 및 시스플라틴을 통한 강화
이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 암세포가 분열하는 것을 막는 다양한 방법을 사용하여 성장을 멈추거나 죽게 합니다. 하나 이상의 약물을 결합하면 더 많은 암세포를 죽일 수 있습니다.
목적: 시클로포스파미드, 에토포사이드 및 시스플라틴으로 구성된 병용 화학 요법의 효과를 연구하기 위한 2상 시험은 안트라사이클린 함유 1차 병용 화학요법에 내성이 있거나 재발한 중급 또는 고급 비호지킨 림프종 환자를 치료합니다.
연구 개요
상세 설명
목적: I. 1차 조합 화학요법에 실패했지만 기존 용량 DHAP(덱사메타손/시타라빈/시스플라틴)에 여전히 반응하는 중급 또는 고급 비호지킨 림프종 환자에서 고용량 시클로포스파미드/에토포시드/시스플라틴의 효능을 결정합니다. 골수 이식 대상자가 아닙니다. II. 이 환자 그룹에서 강화 화학요법의 독성을 결정합니다.
개요: 비무작위 연구. 3가지 약물 조합 화학 요법. CVP: 시클로포스파미드, CTX, NSC-26271; 에토포사이드, VP-16, NSC-141540; 시스플라틴, CDDP, NSC-119875.
예상 발생: 처음 6명의 환자에서 최소 1개의 CR이 나타나면 예상 최대 20명의 환자가 등록됩니다. 처음 10명의 환자 중 3명 이상(또는 이후 연구 모집단의 25%)이 종양 진행과 관련되지 않은 원인으로 치료 첫 35일 이내에 사망하는 경우 연구는 종료됩니다.
연구 유형
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 4K7
- Ottawa Regional Cancer Centre - Civic Campus
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
- Ottawa Regional Cancer Center - General Division
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성: 조직학적으로 확인된 다음 조직학의 중급 또는 고급 비호지킨 림프종: 여포성, 주로 큰 세포 미만성 작은 절단 세포 미만성 혼합, 소형 및 대형 세포 미만성 대세포 면역모세포성 림프모구성 작은 비절단 세포 질병이 재발함 1차 안트라사이클린 함유 복합 화학요법을 따르거나 이에 내성이 있는 경우 구제 DHAP 화학요법에 대한 객관적인 반응이 필요한 경우 골수 이식에 부적합한 경우
환자 특성: 연령: 18~64세 활동 상태: Zubrod 0 또는 1 조혈: ANC 최소 1,500 혈소판 최소 140,000Hb 최소 10g/dl 간: 빌리루빈 1.5mg/dl(26마이크로몰/리터) 미만 SGOT 미만 4 x 정상 신장: 크레아티닌 1.5 mg/dl(133 micromoles/liter) 미만 심혈관계: LVEF 50% 초과 EKG에서 생명을 위협하는 부정맥 없음 조절되지 않는 고혈압 없음 폐: FEV, FVC 및 DLCO가 예측치의 50% 초과 기타 : 조절되지 않는 당뇨병 없음 기타 조절되지 않는 의학적 상태 없음 다음을 제외하고 두 번째 악성 종양의 병력 없음: 비흑색종 피부암 상피내암 가임 여성에게 효과적인 피임 필요
선행 동시 요법: 생물학적 요법: 지정되지 않음 화학 요법: 사전 안트라사이클린 함유 복합 화학 요법 필요 사전 구제 DHAP 화학 요법 필요 내분비 요법: 지정되지 않음 방사선 요법: 지정되지 않음 수술: 지정되지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Jonathan C. Yau, MD, Ottawa Regional Cancer Centre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDR0000077375
- CAN-OTT-9106
- NCI-V92-0013
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