Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombination kemoterapi til behandling af patienter med mellemgrad eller høj grad non-Hodgkins lymfom, som ikke har reageret på antracyklinholdig kombinationskemoterapi

16. september 2013 opdateret af: Ottawa Regional Cancer Centre

INTENSIFIKATION MED HØJDOSERING AF CYCLOPHOSPHAMID, ETOPOSID OG CISPLATIN TIL MELLEM- ELLER HØJGRAD-LYMPOMPATIENTER, SOM FEJLDE PÅ PRIMÆR KOMBINATIONSKEMOTERAPI

RATIONALE: Lægemidler, der bruges i kemoterapi, bruger forskellige måder til at stoppe kræftceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør. Kombination af mere end ét lægemiddel kan dræbe flere kræftceller.

FORMÅL: Fase II-forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​kombinationskemoterapi bestående af cyclophosphamid, etoposid og cisplatin til behandling af patienter med intermediært eller højgradigt non-Hodgkins lymfom, som har fået tilbagefald efter eller er resistente over for antracyklinholdig primær kombinationskemoterapi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Bestem effektiviteten af ​​højdosis cyclophosphamid/etoposid/cisplatin hos patienter med intermediært eller højgradigt non-Hodgkins lymfom, som har svigtet primær kombinationskemoterapi, men som stadig reagerer på konventionel dosis DHAP (dexamethason/cytarabin/cisplatin) og er ikke kandidater til knoglemarvstransplantation. II. Bestem toksiciteten af ​​intensiverings-kemoterapi-regimet i denne gruppe af patienter.

OVERSIGT: Ikke-randomiseret undersøgelse. 3-lægemiddelkombination kemoterapi. CVP: Cyclophosphamid, CTX, NSC-26271; Etoposid, VP-16, NSC-141540; Cisplatin, CDDP, NSC-119875.

PROJEKTERET ACCRUAL: Hvis der ses mindst 1 CR hos de første 6 patienter, vil et anslået maksimum på 20 patienter blive indskrevet. Hvis 3 eller flere af de første 10 patienter (eller 25 % af undersøgelsespopulationen derefter) dør inden for de første 35 dages behandling af årsager, der ikke er relateret til tumorprogression, vil undersøgelsen blive afsluttet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4K7
        • Ottawa Regional Cancer Centre - Civic Campus
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Ottawa Regional Cancer Center - General Division

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk bekræftet mellem- eller højgradigt non-Hodgkins lymfom af følgende histologier: Follikulært, overvejende storcellet Diffuse små spaltede celler Diffuse blandede, små og store celler Diffuse storcellede Storcellet, immunoblastisk lymfatisk lymfatisk sygdom Lille noncleaved celle. efter eller er resistent over for primær antracyklin-holdig kombinationskemoterapi Objektiv respons på salvage DHAP kemoterapi påkrævet Ikke berettiget til knoglemarvstransplantation

PATIENTKARAKTERISTIKA: Alder: 18 til 64 Ydeevnestatus: Zubrod 0 eller 1 Hæmatopoietisk: ANC mindst 1.500 Blodplader mindst 140.000 Hb mindst 10 g/dl Lever: Bilirubin mindre end 1,5 mg/dl (26 mikromol/liter) mindre end 26 mikromol/liter 4 x normal nyre: Kreatinin mindre end 1,5 mg/dl (133 mikromol/liter) Kardiovaskulær: LVEF større end 50 % Ingen livstruende arytmi ved EKG Ingen ukontrolleret hypertension Lunge: FEV, FVC og DLCO større end 50 % af forventet Andet : Ingen ukontrolleret diabetes Ingen anden ukontrolleret medicinsk tilstand Ingen anamnese med anden malignitet undtagen: Ikke-melanomatøs hudkræft Carcinoma in situ Effektiv prævention påkrævet af fertile kvinder

TIDLIGERE SAMTYDENDE BEHANDLING: Biologisk behandling: Ikke specificeret Kemoterapi: Tidligere antracyklinholdig kombinationskemoterapi påkrævet. Forudgående redning DHAP-kemoterapi påkrævet Endokrin behandling: Ikke specificeret Strålebehandling: Ikke specificeret Kirurgi: Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ottawa Regional Cancer Centre

Efterforskere

  • Studiestol: Jonathan C. Yau, MD, Ottawa Regional Cancer Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 1991

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2004

Først opslået (SKØN)

30. august 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

17. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2013

Sidst verificeret

1. april 2000

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000077375
  • CAN-OTT-9106
  • NCI-V92-0013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner