Yhdistelmäkemoterapia hoidettaessa potilaita, joilla on keski- tai korkea-asteen non-Hodgkinin lymfooma, jotka eivät ole reagoineet antrasykliiniä sisältävään yhdistelmäkemoterapiaan
TEHOSTAMINEN SUURIANNOKSELLE SYKLOFOSFAMIDI-, ETOPOSID- JA SISPLATINIA KESKI- TAI KORKEAASTEISSA LYMFOOMAPOTILAATILLE, JOIDEN PRIMAARINEN Yhdistelmäkemoterapia epäonnistui
PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia tapoja estääkseen syöpäsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat. Useamman kuin yhden lääkkeen yhdistäminen voi tappaa enemmän syöpäsoluja.
TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus syklofosfamidista, etoposidista ja sisplatiinista koostuvan yhdistelmäkemoterapian tehokkuuden tutkimiseksi hoidettaessa potilaita, joilla on keski- tai korkea-asteinen non-Hodgkinin lymfooma, jotka ovat uusiutuneet antrasykliiniä sisältävän primaarisen yhdistelmäkemoterapian jälkeen tai ovat sille resistenttejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET: I. Selvitä suuriannoksisen syklofosfamidin/etoposidin/sisplatiinin teho potilailla, joilla on keski- tai korkea-asteinen non-Hodgkinin lymfooma ja joilla primaarinen yhdistelmäkemoterapia on epäonnistunut, mutta jotka silti reagoivat tavanomaiseen annokseen DHAP:ia (deksametasoni/sisplatinabiini) eivätkä ole ehdokkaita luuytimen siirtoon. II. Määritä tehostetun kemoterapian toksisuus tässä potilasryhmässä.
YHTEENVETO: Ei-satunnaistettu tutkimus. 3-lääkkeen yhdistelmäkemoterapia. CVP: syklofosfamidi, CTX, NSC-26271; Etoposidi, VP-16, NSC-141540; Sisplatiini, CDDP, NSC-119875.
ARVIOTETTU KERTYMÄ: Jos vähintään 1 CR havaitaan ensimmäisillä 6 potilaalla, arviolta enintään 20 potilasta otetaan mukaan. Jos 3 tai useampi ensimmäisistä 10 potilaasta (tai 25 % tutkimuspopulaatiosta sen jälkeen) kuolee ensimmäisten 35 hoitopäivän aikana syistä, jotka eivät liity kasvaimen etenemiseen, tutkimus lopetetaan.
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4K7
- Ottawa Regional Cancer Centre - Civic Campus
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Ottawa Regional Cancer Center - General Division
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
SAIrauden OMINAISUUDET: Histologisesti vahvistettu keski- tai korkea-asteinen ei-Hodgkinin lymfooma, jolla on seuraavat histologiat: Follikulaarinen, pääasiassa suurisoluinen Diffuusi pieni pilkkoutunut solu Diffuusi sekasolu, pieni ja suuri solu Diffuusi suuri solu Suuri solu, immunoblastinen Lymfoblastinen Pieni pilkkoutumaton solu Dise primaarisen antrasykliiniä sisältävän yhdistelmäkemoterapian jälkeen tai on sille resistentti Objektiivinen vaste pelastavaan DHAP-kemoterapiaan vaaditaan Ei kelpaa luuytimen siirtoon
POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: 18-64 Suorituskyky: Zubrod 0 tai 1 Hematopoieettinen: ANC vähintään 1500 Verihiutaleet vähintään 140000 Hb vähintään 10 g/dl Maksa: Bilirubiini alle 1,5 mg/dl alle (26 mikromol/dl) 4 x normaali Munuaiset: Kreatiniini alle 1,5 mg/dl (133 mikromoolia/litra) Sydän ja verisuoni: LVEF yli 50 % Ei hengenvaarallista rytmihäiriöitä EKG:lla Ei hallitsematonta verenpainetautia Keuhko: FEV, FVC ja DLCO yli 50 % ennustetusta Muut : Ei hallitsematonta diabetesta Ei muuta hallitsematonta sairautta Ei toista pahanlaatuista sairautta, paitsi: Ei-melanomatoottinen ihosyöpä Karsinooma in situ Tehokas ehkäisy vaaditaan hedelmällisiltä naisilta
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Ei määritelty Kemoterapia: Edellinen antrasykliiniä sisältävä yhdistelmäkemoterapia vaaditaan Edellinen pelastus DHAP-kemoterapia vaaditaan Endokriininen hoito: Ei määritelty Sädehoito: Ei määritelty Leikkaus: Ei määritelty
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jonathan C. Yau, MD, Ottawa Regional Cancer Centre
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- toistuva asteen 3 follikulaarinen lymfooma
- toistuva aikuisen diffuusi suursolulymfooma
- toistuva aikuisen immunoblastinen suursolulymfooma
- toistuva aikuisen Burkitt-lymfooma
- toistuva aikuisen diffuusi pienisoluinen lymfooma
- toistuva aikuisen diffuusi sekasolulymfooma
- toistuva aikuisen lymfoblastinen lymfooma
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Reumaattiset aineet
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Antineoplastiset aineet, alkyloiva
- Alkylointiaineet
- Myeloablatiiviset agonistit
- Antineoplastiset aineet, fytogeeniset
- Topoisomeraasi II:n estäjät
- Topoisomeraasin estäjät
- Syklofosfamidi
- Etoposidi
- Sisplatiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000077375
- CAN-OTT-9106
- NCI-V92-0013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .