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Kombinationschemotherapie bei der Behandlung von Patienten mit mittelgradigem oder hochgradigem Non-Hodgkin-Lymphom, die nicht auf eine Anthrazyklin-haltige Kombinationschemotherapie angesprochen haben

16. September 2013 aktualisiert von: Ottawa Regional Cancer Centre

INTENSIFIZIERUNG MIT HOCHDOSIERTEM CYCLOPHOSPHAMID, ETOPOSID UND CISPLATIN BEI PATIENTEN MIT INTERMEDIÄREM ODER HOCHGRADEM LYMPHOM, BEI DENEN DIE PRIMÄRE KOMBINATIONS-CHEMOTHERAPIE VERSAGT HAT

BEGRÜNDUNG: Medikamente, die in der Chemotherapie verwendet werden, verwenden verschiedene Wege, um die Teilung von Krebszellen zu stoppen, so dass sie aufhören zu wachsen oder sterben. Die Kombination von mehr als einem Medikament kann mehr Krebszellen abtöten.

ZWECK: Phase-II-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit einer aus Cyclophosphamid, Etoposid und Cisplatin bestehenden Kombinationschemotherapie bei der Behandlung von Patienten mit mittel- oder hochgradigem Non-Hodgkin-Lymphom, die nach einer anthrazyklinhaltigen primären Kombinationschemotherapie einen Rückfall erlitten haben oder gegen diese resistent sind.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE: I. Bestimmung der Wirksamkeit von hochdosiertem Cyclophosphamid/Etoposid/Cisplatin bei Patienten mit mittel- oder hochgradigem Non-Hodgkin-Lymphom, bei denen eine primäre Kombinationschemotherapie fehlgeschlagen ist, die aber immer noch auf DHAP in konventioneller Dosierung (Dexamethason/Cytarabin/Cisplatin) ansprechen und sind keine Kandidaten für eine Knochenmarktransplantation. II. Bestimmen Sie die Toxizität der intensivierenden Chemotherapie bei dieser Patientengruppe.

ÜBERBLICK: Nicht randomisierte Studie. 3-Arzneimittel-Kombinations-Chemotherapie. CVP: Cyclophosphamid, CTX, NSC-26271; Etoposid, VP-16, NSC-141540; Cisplatin, CDDP, NSC-119875.

VORAUSSICHTLICHE ZUSAMMENFASSUNG: Wenn bei den ersten 6 Patienten mindestens 1 CR auftritt, werden schätzungsweise maximal 20 Patienten aufgenommen. Wenn 3 oder mehr der ersten 10 Patienten (oder danach 25 % der Studienpopulation) innerhalb der ersten 35 Tage der Behandlung aus Gründen sterben, die nicht mit der Tumorprogression zusammenhängen, wird die Studie beendet.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4K7
        • Ottawa Regional Cancer Centre - Civic Campus
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Ottawa Regional Cancer Center - General Division

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE: Histologisch bestätigtes mittel- oder hochgradiges Non-Hodgkin-Lymphom der folgenden Histologien: Follikulär, vorwiegend großzellig Diffus klein gespaltene Zelle Diffus gemischt, klein- und großzellig Diffus großzellig Großzellig, immunoblastisch Lymphoblastisch kleinzellig ohne Spaltung Krankheit ist rezidiviert nach oder resistent gegen eine primäre Anthrazyklin-haltige Kombinationschemotherapie Objektives Ansprechen auf Salvage-DHAP-Chemotherapie erforderlich Ungeeignet für eine Knochenmarktransplantation

PATIENTENMERKMALE: Alter: 18 bis 64 Leistungsstatus: Zubrod 0 oder 1 Hämatopoetisch: ANC mindestens 1.500 Thrombozyten mindestens 140.000 Hb mindestens 10 g/dl Leber: Bilirubin weniger als 1,5 mg/dl (26 Mikromol/Liter) SGOT weniger als 4 x normal Nieren: Kreatinin unter 1,5 mg/dl (133 Mikromol/Liter) Herz-Kreislauf: LVEF größer als 50 % Keine lebensbedrohliche Arrhythmie im EKG Keine unkontrollierte Hypertonie Lungen: FEV, FVC und DLCO größer als 50 % des Sollwerts Sonstiges : Kein unkontrollierter Diabetes Keine andere unkontrollierte Erkrankung Keine Zweitmalignome in der Anamnese, außer: Nicht-melanomatöser Hautkrebs Carcinoma in situ Wirksame Empfängnisverhütung für fruchtbare Frauen erforderlich

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Biologische Therapie: Nicht spezifiziert Chemotherapie: Vorherige anthrazyklinhaltige Kombinationschemotherapie erforderlich Vorherige Salvage-DHAP-Chemotherapie erforderlich Endokrine Therapie: Nicht spezifiziert Strahlentherapie: Nicht spezifiziert Operation: Nicht spezifiziert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ottawa Regional Cancer Centre

Ermittler

  • Studienstuhl: Jonathan C. Yau, MD, Ottawa Regional Cancer Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 1991

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2004

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

30. August 2004

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

17. September 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2013

Zuletzt verifiziert

1. April 2000

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDR0000077375
  • CAN-OTT-9106
  • NCI-V92-0013

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