初回寛解期の急性リンパ芽球性白血病患者の治療における幹細胞移植と標準化学療法の比較
初回寛解期の急性リンパ芽球性白血病における自家および同種幹細胞移植と従来の集中化学療法の第III相ランダム化試験
理論的根拠:化学療法で使用される薬剤は、さまざまな方法でがん細胞の分裂を阻止し、がん細胞の増殖を止めたり死滅させたりします。 化学療法と同種異系または自家幹細胞移植を組み合わせることで、医師はより高用量の化学療法薬を投与し、より多くのがん細胞を死滅させることができる可能性があります。 急性リンパ芽球性白血病の治療において、幹細胞移植が標準的な化学療法よりも有効であるかどうかはまだわかっていません。
目的: このランダム化第III相試験では、初回寛解期の急性リンパ性白血病患者の治療において、標準的な併用化学療法と比較して幹細胞移植がどの程度効果があるかを研究しています。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
目的:
- 同種幹細胞移植または自家幹細胞移植(SCT)で治療した初回寛解期の急性リンパ芽球性白血病患者と、従来の地固め化学療法および維持化学療法で治療した完全寛解(CR)期間と生存期間を比較します。
- これらのレジメンで治療を受けた患者の全体的な治療成績を比較してください。
- CR のフィラデルフィア (Ph) 染色体陽性患者における導入療法後に投与されたメシル酸イマチニブの効果を確認します。
- Ph 染色体陽性患者におけるメシル酸イマチニブ後の同種または自家 SCT の利点を判断します。
- Ph 染色体陽性患者における同種異系または自家 SCT 後に追加投与されるメシル酸イマチニブの利点を判断します。
- メシル酸イマチニブによる治療前後の Ph 染色体陽性患者における最小残存病変を判定します。
- Ph 染色体陽性患者における BCR-ABL 遺伝子の増幅または変異によって引き起こされるメシル酸イマチニブに対する臨床的耐性を判定します。
概要: これは無作為化された多施設研究です。 患者は、年齢(50歳以下 vs 50歳以上)、完全寛解(CR)に達するまでの時間(4週間以下 vs 4週間超)、フィラデルフィア(Ph)の染色体状態(陽性 vs 陰性)に従って層別化されます。
- 最初の導入療法: 患者は、1、8、15、および 22 日目にダウノルビシン (DNR) IV を 15 ~ 30 分間かけて、ビンクリスチン (VCR) IV を 3 ~ 5 分間かけて受けます。経口プレドニン (PRED) を 1 日 1 回、1 ~ 28 日目に投与。アスパラギナーゼ (ASP) を 30 分間かけて静注するか、17 ~ 28 日目に筋肉注射します。 来院時にCNS白血病を患っている患者には、CSFがきれいになるまで毎週、オンマヤリザーバーを介してメトトレキサート(MTX)くも膜下腔内(IT)も投与されます。 来院時にCNS白血病のない患者は、23日目にのみMTX ITを受けます。
- 2 回目の寛解導入療法: 最初の寛解導入療法の直後に開始し、患者は 1、15、29 日目に 30 分間かけてシクロホスファミド (CTX) の IV を受けます。シタラビン (ARA-C) を 1 ~ 4 日目、8 ~ 11 日目、15 ~ 18 日目、および 22 ~ 25 日目に 30 分間かけて IV。 1日1回、1日から28日目まで経口メルカプトプリン(MP)を投与します。 来院時にCNS白血病を患っている患者は、同時に頭蓋脊髄照射も受けます。 来院時にCNS白血病のない患者は、1、8、15、22日目にMTX ITを受けます。Ph染色体陽性状態の患者は、少なくとも28日間(1~28日目)、1日1回経口メシル酸イマチニブを受けます。
2 回目の導入療法後に Ph 染色体陽性状態および CR を示した患者は、自家または同種異系幹細胞移植 (SCT) のためにグループ I に進みます。 2 回目の導入療法後に Ph 染色体陰性状態および CR を示した患者は、グループ II に進みます。
グループ I (Ph 染色体陽性患者):
- 自家SCT:患者は、1~3日目に3時間にわたるARA-C IVと、1日目と2日目のARA-C投与直後のミトキサントロンIVを含む高用量の地固め/動員化学療法を受けます。患者はまた、フィルグラスチム(G-CSF)の皮下投与を受けます。 (SC) 1 日 1 回、5 日目から開始し、血球数が回復するまで継続します。
その後、患者は末梢血幹細胞の採取または骨髄の採取を受けます。
患者は、-6〜-4日目に1日2回(5〜10時間間隔)全身照射を行い、-3日目に4時間にわたる高用量エトポシド(VP-16)IVを含む準備療法を受ける。 男性患者も、-6日目に精巣への放射線療法を強化します。
患者は0日目に自家SCTを受け、SCT完了の6時間後に開始して血球数が回復するまで1日1回サルグラモスチム(GM-CSF)皮下注射を受ける。
- 同種SCT:患者は自家SCTと同様に準備レジメンを受け、その後0日目に同種SCTを受ける。患者は自家SCTと同様にGM-CSFを受ける。
SCT 後メシル酸イマチニブ療法: 自家または同種異系 SCT から回復した後、患者は 1 日 1 回経口メシル酸イマチニブを受けます。 メシル酸イマチニブ療法は、疾患の進行や許容できない毒性がない限り継続されます。
- グループ II (Ph 染色体陰性患者):
- 強化療法: 2 回目の導入療法完了の 4 週間後から開始し、患者は 1、8、22 日目に 2 時間かけて高用量の MTX IV を受けます。ロイコボリン カルシウムを 6 時間ごとに 4 回静注し、その後各 MTX 注入の 22 ~ 24 時間後に開始して 6 時間ごとに 12 回経口投与します。 2日目、9日目、23日目には30分間のASP IV。
組織適合性ドナーを持つ50歳以下の患者は、同種SCTに進み、グループIと同様に同種SCTを受ける。適切なドナーがいない50歳以下の患者は、2つの治療群のうちの1つに無作為に割り付けられる。
アーム I (従来の地固め/維持療法):
- 従来の地固め療法:コース 1 では、患者は 1 ~ 5 日目に ARA-C IV を 30 分間かけて、VP-16 IV を 1 時間かけて受けます。 1、8、15、22日目のVCR IV。 1~28日目には経口デキサメタゾン。 コース 2 (コース 1 の開始から 4 週間後、または血球数が回復したときに開始) では、患者はコース 1 と同様に ARA-C および VP-16 の投与を受けます。 コース 3 (コース 2 の開始から 4 週間後、または血球数が回復したときに開始) では、患者は 1、8、15、22 日目に DNR IV を受けます。 29日目に30分間にわたるCTX IV。 31~34日目と38~41日目に30分間のARA-C IV。 29~42日目には経口チオグアニン。 コース 4 (コース 3 の開始から 8 週間後、または血球数が回復したときに始まります) では、患者はコース 2 と同様の治療を受けます。
- 維持療法:地固め療法のコース 4 の開始から 4 週間後、または血球数が回復したときに開始し、患者は毎日経口 MP を受けます。 MTX を週に 1 回経口または IV します。 VCR IV は 12 週間に 1 回。 12週間ごとに5日間、経口PREDを投与します。 維持療法は強化療法開始後2.5年間継続します。
- アーム II (自家 SCT): 患者は、高用量の地固め/動員化学療法を除いて、グループ I と同様に自家 SCT を受けます。
患者は6か月ごとに2年間追跡調査されます。
予測される増加数: この研究のグループ I (フィラデルフィア [Ph] 染色体陽性患者) では、年間約 40 人の患者が増加します。 この研究のグループ II (Ph 染色体陰性患者) には、5 年以内に約 550 人の患者が登録される予定です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
-
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Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80012
- Aurora Presbyterian Hospital
-
Boulder、Colorado、アメリカ、80301-9019
- Boulder Community Hospital
-
Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80933
- Penrose Cancer Center at Penrose Hospital
-
Denver、Colorado、アメリカ、80210
- Porter Adventist Hospital
-
Denver、Colorado、アメリカ、80220
- Rose Medical Center
-
Denver、Colorado、アメリカ、80218
- Presbyterian - St. Luke's Medical Center
-
Denver、Colorado、アメリカ、80218
- St. Joseph Hospital
-
Denver、Colorado、アメリカ、80224-2522
- CCOP - Colorado Cancer Research Program
-
Englewood、Colorado、アメリカ、80110
- Swedish Medical Center
-
Grand Junction、Colorado、アメリカ、81502
- St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Hospital and Medical Center
-
Lone Tree、Colorado、アメリカ、80124
- Sky Ridge Medical Center
-
Longmont、Colorado、アメリカ、80502
- Hope Cancer Care Center at Longmont United Hospital
-
Pueblo、Colorado、アメリカ、81004
- St. Mary - Corwin Regional Medical Center
-
Thornton、Colorado、アメリカ、80229
- North Suburban Medical Center
-
-
Connecticut
-
Farmington、Connecticut、アメリカ、06360-2875
- Carole and Ray Neag Comprehensive Cancer Center at the University of Connecticut Health Center
-
New Britain、Connecticut、アメリカ、06050
- George Bray Cancer Center at the Hospital of Central Connecticut - New Britain Campus
-
-
Illinois
-
Aurora、Illinois、アメリカ、60507
- Rush-Copley Cancer Care Center
-
Evanston、Illinois、アメリカ、60201-1781
- Evanston Northwestern Healthcare - Evanston Hospital
-
Hinsdale、Illinois、アメリカ、60521
- Hinsdale Hematology Oncology Associates
-
Joliet、Illinois、アメリカ、60435
- Joliet Oncology-Hematology Associates, Limited - West
-
Urbana、Illinois、アメリカ、61801
- Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
-
Urbana、Illinois、アメリカ、61801
- CCOP - Carle Cancer Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Methodist Cancer Center at Methodist Hospital
-
Michigan City、Indiana、アメリカ、46360
- Saint Anthony Memorial Health Centers
-
-
Iowa
-
Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52403
- Cedar Rapids Oncology Associates
-
Sioux City、Iowa、アメリカ、51101
- Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
-
Sioux City、Iowa、アメリカ、51104
- St. Luke's Regional Medical Center
-
Sioux City、Iowa、アメリカ、51104
- Mercy Medical Center - Sioux City
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
- Tufts-NEMC Cancer Center
-
Springfield、Massachusetts、アメリカ、01199
- Baystate Regional Cancer Program at D'Amour Center for Cancer Care
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106-0995
- Saint Joseph Mercy Cancer Center
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106
- CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
-
Dearborn、Michigan、アメリカ、48123-2500
- Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
-
Flint、Michigan、アメリカ、48503
- Hurley Medical Center
-
Flint、Michigan、アメリカ、48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Grosse Pointe Woods、Michigan、アメリカ、48236
- Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
-
Jackson、Michigan、アメリカ、49201
- Foote Hospital
-
Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49001
- Borgess Medical Center
-
Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007-3731
- West Michigan Cancer Center
-
Lansing、Michigan、アメリカ、48912-1811
- Sparrow Regional Cancer Center
-
Saginaw、Michigan、アメリカ、48601
- Seton Cancer Institute - Saginaw
-
Warren、Michigan、アメリカ、48093
- St. John Macomb Hospital
-
-
Minnesota
-
Bemidji、Minnesota、アメリカ、56601
- MeritCare Bemidji
-
Burnsville、Minnesota、アメリカ、55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Coon Rapids、Minnesota、アメリカ、55433
- Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
-
Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
- CCOP - Duluth
-
Duluth、Minnesota、アメリカ、55805-1983
- Duluth Clinic Cancer Center - Duluth
-
Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
- Miller - Dwan Medical Center
-
Edina、Minnesota、アメリカ、55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fridley、Minnesota、アメリカ、55432
- Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
-
Hutchinson、Minnesota、アメリカ、55350
- Hutchinson Area Health Care
-
Litchfield、Minnesota、アメリカ、55355
- Meeker County Memorial Hospital
-
Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
- Minnesota Oncology Hematology, PA - Maplewood
-
Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
- HealthEast Cancer Care at St. John's Hospital
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
- Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55415
- Hennepin County Medical Center - Minneapolis
-
Robbinsdale、Minnesota、アメリカ、55422-2900
- Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
-
Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
- CCOP - Metro-Minnesota
-
Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
- Park Nicollet Cancer Center
-
Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55102
- United Hospital
-
Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55101
- Regions Hospital Cancer Care Center
-
Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55102
- HealthEast Cancer Care at St. Joseph's Hospital
-
Shakopee、Minnesota、アメリカ、55379
- St. Francis Cancer Center at St. Francis Medical Center
-
Waconia、Minnesota、アメリカ、55387
- Ridgeview Medical Center
-
Woodbury、Minnesota、アメリカ、55125
- Minnesota Oncology Hematology, PA - Woodbury
-
Woodbury、Minnesota、アメリカ、55125
- HealthEast Cancer Care at Woodwinds Health Campus
-
-
North Dakota
-
Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
- CCOP - MeritCare Hospital
-
Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
- MeritCare Broadway
-
-
Ohio
-
Canton、Ohio、アメリカ、44710-1799
- Aultman Cancer Center at Aultman Hospital
-
Canton、Ohio、アメリカ、44708
- Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45236
- Jewish Hospital Cancer Center
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44106-5065
- Case Comprehensive Cancer Center
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44109
- MetroHealth Cancer Care Center at MetroHealth Medical Center
-
Lima、Ohio、アメリカ、45801
- St. Rita's Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74136
- Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822-0001
- Geisinger Medical Center
-
Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033-0850
- Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104-4283
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19102
- Drexel University College of Medicine - Center City Hahnemann Campus
-
State College、Pennsylvania、アメリカ、16801
- Geisinger Medical Group - Scenery Park
-
Wilkes-Barre、Pennsylvania、アメリカ、18711
- Frank M. and Dorothea Henry Cancer Center at Geisinger Wyoming Valley Medical Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57105
- Avera Cancer Institute
-
Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57105
- Medical X-Ray Center, PC
-
Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57117-5039
- Sanford Cancer Center at Sanford USD Medical Center
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
- Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
-
Madison、Wisconsin、アメリカ、53792-6164
- University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
-
Madison、Wisconsin、アメリカ、53717
- Dean Medical Center - Madison
-
Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
- Marshfield Clinic - Marshfield Center
-
Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
- Medical College of Wisconsin Cancer Center
-
Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226-3596
- Froedtert Hospital and Medical College of Wisconsin
-
Rice Lake、Wisconsin、アメリカ、54868
- Marshfield Clinic - Indianhead Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
病気の特徴:
組織学的に確認された急性リンパ性白血病(ALL)
骨髄内のリンパ芽球が 25% 以上
- 骨髄性抗原発現および明らかなリンパ系免疫表現型を有する患者が対象となります。
細胞遺伝学、蛍光 in situ ハイブリダイゼーション (FISH)、および/または RNA 分析によって決定されるフィラデルフィア (Ph) の染色体状態
- 細胞遺伝学によって Ph 染色体陰性であると判定されたが、FISH またはポリメラーゼ連鎖反応によって BCR-ABL が陽性であると判定された患者は、Ph 染色体陽性であると見なされます。
- Ph染色体陽性疾患の患者は65歳までである可能性がある
- 骨髄異形成やその他の先行血液疾患がないこと
50歳以下の患者は、治験治療の導入療法中にHLA型検査を受けるか、HLA型検査を受けていないことについて書面で説明する必要があります。
- A と B の入力が必要です
- 可能な場合は C および DR タイピングを完了
同種幹細胞移植患者は、次の基準を満たしている必要があります。
適切な HLA 組織適合性ドナーが利用可能
- Ph 染色体陰性の患者には、HLA が同一の兄弟が必要です
- Ph 染色体陽性患者には、HLA が同一、HLA が一致する非血縁者、またはハプロ同一の血縁ドナーが必要です。
導入後療法:
- 髄液白血病陰性
- 潜在性または明らかな白血病性髄膜炎がないこと
- 文書化された完全寛解
患者の特徴:
年:
- 15~65
パフォーマンスステータス:
導入療法:
- 指定されていない
導入後療法:
- 0-1
平均寿命:
- 指定されていない
造血系:
- 病気の特徴を参照
肝臓:
導入療法:
- 直接ビリルビン ≤ 2.0 mg/dL
導入後療法:
- 直接ビリルビン < 2.0 mg/dL
- SGPT または SGOT < 通常の 3 倍
腎臓:
導入療法:
- クレアチニン < 2 mg/dL
導入後療法:
- クレアチニン ≤ 2 mg/dL
- クレアチニンクリアランス ≥ 60 mL/min
心臓血管:
導入療法および導入後療法:
- ジゴキシンや利尿薬を必要とする重大な心疾患がない
- 投薬を必要とする重大な心室不整脈はない
- 投薬を必要とする虚血性心疾患はない
導入後療法:
- 移植を検討している患者の心臓駆出率 ≥ 50%
肺:
導入療法:
- 指定されていない
導入後療法:
- 移植を検討している患者の場合、FEV_1 ≧ 60% 予測値
- 移植を検討している患者の DLCO ≧ 50%
他の:
導入療法および導入後療法:
- HIV陰性
- 研究療法を妨げるような臓器損傷や他の医学的問題(精神障害や薬物乱用など)を併発していないこと
- 妊娠していません
導入後療法:
- 持続感染なし
以前の併用療法:
生物学的療法:
- 臍帯同種移植を同時に行わないこと
化学療法:
- 指定されていない
内分泌療法:
- ALLに対する以前のコルチコステロイドの使用は許可される
放射線療法:
- 指定されていない
手術:
- 指定されていない
他の:
導入療法および導入後療法:
- ALLに対する他の治療歴はない
導入後療法:
- 抗生物質の併用は禁止
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:移植
同種骨髄移植(ドナーの場合)または自家骨髄移植(ドナーの場合)
|
|
|
アクティブコンパレータ:従来の統合/保守
地固め/維持療法
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
全生存
時間枠:すべての患者は2年間追跡調査された
|
すべての患者は2年間追跡調査された
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Jacob M. Rowe, MD、Rambam Health Care Campus
- 主任研究者:Mark R. Litzow, MD、Mayo Clinic
- スタディチェア:Antony H. Goldstone, FRCP、University College London Hospitals
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Rowe JM, Buck G, Burnett AK, Chopra R, Wiernik PH, Richards SM, Lazarus HM, Franklin IM, Litzow MR, Ciobanu N, Prentice HG, Durrant J, Tallman MS, Goldstone AH; ECOG; MRC/NCRI Adult Leukemia Working Party. Induction therapy for adults with acute lymphoblastic leukemia: results of more than 1500 patients from the international ALL trial: MRC UKALL XII/ECOG E2993. Blood. 2005 Dec 1;106(12):3760-7. doi: 10.1182/blood-2005-04-1623. Epub 2005 Aug 16.
- Wang H, Chen XQ, Geng QR, Liu PP, Lin GN, Xia ZJ, Lu Y. Induction therapy using the MRC UKALLXII/ECOG E2993 protocol in Chinese adults with acute lymphoblastic leukemia. Int J Hematol. 2011 Aug;94(2):163-168. doi: 10.1007/s12185-011-0891-y. Epub 2011 Jul 6.
- Goldstone AH. Transplants in Adult ALL--? Allo for everyone. Biol Blood Marrow Transplant. 2009 Jan;15(1 Suppl):7-10. doi: 10.1016/j.bbmt.2008.11.017.
- Ramanujachar R, Richards S, Hann I, Goldstone A, Mitchell C, Vora A, Rowe J, Webb D. Adolescents with acute lymphoblastic leukaemia: outcome on UK national paediatric (ALL97) and adult (UKALLXII/E2993) trials. Pediatr Blood Cancer. 2007 Mar;48(3):254-61. doi: 10.1002/pbc.20749.
- Paietta E, Ferrando AA, Neuberg D, Bennett JM, Racevskis J, Lazarus H, Dewald G, Rowe JM, Wiernik PH, Tallman MS, Look AT. Activating FLT3 mutations in CD117/KIT(+) T-cell acute lymphoblastic leukemias. Blood. 2004 Jul 15;104(2):558-60. doi: 10.1182/blood-2004-01-0168. Epub 2004 Mar 25.
- Ferrando AA, Neuberg D, Dodge RK, et al.: Adult T-cell ALL patients whose lymphoblasts express the HOX11 oncogene have an excellent prognosis when treated with chemotherapy and are not candidates for allogeneic bone marrow transplantaton in first remission. [Abstract] Blood 100 (11 pt 1): A-578, 2002.
- Moorman AV, Schwab C, Ensor HM, Russell LJ, Morrison H, Jones L, Masic D, Patel B, Rowe JM, Tallman M, Goldstone AH, Fielding AK, Harrison CJ. IGH@ translocations, CRLF2 deregulation, and microdeletions in adolescents and adults with acute lymphoblastic leukemia. J Clin Oncol. 2012 Sep 1;30(25):3100-8. doi: 10.1200/JCO.2011.40.3907. Epub 2012 Jul 30.
- Sive JI, Buck G, Fielding A, Lazarus HM, Litzow MR, Luger S, Marks DI, McMillan A, Moorman AV, Richards SM, Rowe JM, Tallman MS, Goldstone AH. Outcomes in older adults with acute lymphoblastic leukaemia (ALL): results from the international MRC UKALL XII/ECOG2993 trial. Br J Haematol. 2012 May;157(4):463-71. doi: 10.1111/j.1365-2141.2012.09095.x. Epub 2012 Mar 13.
- Patel B, Rai L, Buck G, Richards SM, Mortuza Y, Mitchell W, Gerrard G, Moorman AV, Duke V, Hoffbrand AV, Fielding AK, Goldstone AH, Foroni L. Minimal residual disease is a significant predictor of treatment failure in non T-lineage adult acute lymphoblastic leukaemia: final results of the international trial UKALL XII/ECOG2993. Br J Haematol. 2010 Jan;148(1):80-9. doi: 10.1111/j.1365-2141.2009.07941.x. Epub 2009 Oct 26.
- Fielding AK, Rowe JM, Richards SM, Buck G, Moorman AV, Durrant IJ, Marks DI, McMillan AK, Litzow MR, Lazarus HM, Foroni L, Dewald G, Franklin IM, Luger SM, Paietta E, Wiernik PH, Tallman MS, Goldstone AH. Prospective outcome data on 267 unselected adult patients with Philadelphia chromosome-positive acute lymphoblastic leukemia confirms superiority of allogeneic transplantation over chemotherapy in the pre-imatinib era: results from the International ALL Trial MRC UKALLXII/ECOG2993. Blood. 2009 May 7;113(19):4489-96. doi: 10.1182/blood-2009-01-199380. Epub 2009 Feb 24.
- Mansour MR, Sulis ML, Duke V, Foroni L, Jenkinson S, Koo K, Allen CG, Gale RE, Buck G, Richards S, Paietta E, Rowe JM, Tallman MS, Goldstone AH, Ferrando AA, Linch DC. Prognostic implications of NOTCH1 and FBXW7 mutations in adults with T-cell acute lymphoblastic leukemia treated on the MRC UKALLXII/ECOG E2993 protocol. J Clin Oncol. 2009 Sep 10;27(26):4352-6. doi: 10.1200/JCO.2009.22.0996. Epub 2009 Jul 27.
- Marks DI, Paietta EM, Moorman AV, Richards SM, Buck G, DeWald G, Ferrando A, Fielding AK, Goldstone AH, Ketterling RP, Litzow MR, Luger SM, McMillan AK, Mansour MR, Rowe JM, Tallman MS, Lazarus HM. T-cell acute lymphoblastic leukemia in adults: clinical features, immunophenotype, cytogenetics, and outcome from the large randomized prospective trial (UKALL XII/ECOG 2993). Blood. 2009 Dec 10;114(25):5136-45. doi: 10.1182/blood-2009-08-231217.
- Goldstone AH, Richards SM, Lazarus HM, Tallman MS, Buck G, Fielding AK, Burnett AK, Chopra R, Wiernik PH, Foroni L, Paietta E, Litzow MR, Marks DI, Durrant J, McMillan A, Franklin IM, Luger S, Ciobanu N, Rowe JM. In adults with standard-risk acute lymphoblastic leukemia, the greatest benefit is achieved from a matched sibling allogeneic transplantation in first complete remission, and an autologous transplantation is less effective than conventional consolidation/maintenance chemotherapy in all patients: final results of the International ALL Trial (MRC UKALL XII/ECOG E2993). Blood. 2008 Feb 15;111(4):1827-33. doi: 10.1182/blood-2007-10-116582. Epub 2007 Nov 29.
- Paietta E, Li X, Richards S, et al.: Implications for the use of monoclonal antibodies in future adult ALL trials: analysis of antigen expression in 505 B-lineage (B-Lin) ALL patients (pts) on the MRC UKALLXII/ECOG2993 Intergroup trial. [Abstract] Blood 112 (11): A-1907, 2008.
- Patel B, Richards SM, Rowe JM, Goldstone AH, Fielding AK. High incidence of avascular necrosis in adolescents with acute lymphoblastic leukaemia: a UKALL XII analysis. Leukemia. 2008 Feb;22(2):308-12. doi: 10.1038/sj.leu.2405032. Epub 2007 Nov 8.
- Rowe JM, Buck G, Moorman AV, et al.: Standard consolidation/maintenance chemotherapy is consistently superior to a single autologous transplant for adult patients with acute lymphoblastic leukemia: results of the international ALL trial (MRC UKALL XII/ECOG E2993). [Abstract] Blood 112 (11): A-3314, 2008.
- Fielding AK, Richards SM, Chopra R, Lazarus HM, Litzow MR, Buck G, Durrant IJ, Luger SM, Marks DI, Franklin IM, McMillan AK, Tallman MS, Rowe JM, Goldstone AH; Medical Research Council of the United Kingdom Adult ALL Working Party; Eastern Cooperative Oncology Group. Outcome of 609 adults after relapse of acute lymphoblastic leukemia (ALL); an MRC UKALL12/ECOG 2993 study. Blood. 2007 Feb 1;109(3):944-50. doi: 10.1182/blood-2006-05-018192. Epub 2006 Oct 10.
- Fielding AK, Richards SM, Lazarus HM, et al.: Does imatinib change the outcome in Philapdelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia in adults? Data from the UKALLXII/ECOG2993 study. [Abstract] Blood 110 (11): A-8, 2007.
- Juric D, Lacayo NJ, Ramsey MC, Racevskis J, Wiernik PH, Rowe JM, Goldstone AH, O'Dwyer PJ, Paietta E, Sikic BI. Differential gene expression patterns and interaction networks in BCR-ABL-positive and -negative adult acute lymphoblastic leukemias. J Clin Oncol. 2007 Apr 10;25(11):1341-9. doi: 10.1200/JCO.2006.09.3534. Epub 2007 Feb 20.
- Moorman AV, Harrison CJ, Buck GA, Richards SM, Secker-Walker LM, Martineau M, Vance GH, Cherry AM, Higgins RR, Fielding AK, Foroni L, Paietta E, Tallman MS, Litzow MR, Wiernik PH, Rowe JM, Goldstone AH, Dewald GW; Adult Leukaemia Working Party, Medical Research Council/National Cancer Research Institute. Karyotype is an independent prognostic factor in adult acute lymphoblastic leukemia (ALL): analysis of cytogenetic data from patients treated on the Medical Research Council (MRC) UKALLXII/Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 2993 trial. Blood. 2007 Apr 15;109(8):3189-97. doi: 10.1182/blood-2006-10-051912. Epub 2006 Dec 14.
- Lazarus HM, Richards SM, Chopra R, Litzow MR, Burnett AK, Wiernik PH, Franklin IM, Tallman MS, Cook L, Buck G, Durrant IJ, Rowe JM, Goldstone AH; Medical Research Council (MRC)/National Cancer Research Institute (NCRI) Adult Leukaemia Working Party of the United Kingdom and the Eastern Cooperative Oncology Group. Central nervous system involvement in adult acute lymphoblastic leukemia at diagnosis: results from the international ALL trial MRC UKALL XII/ECOG E2993. Blood. 2006 Jul 15;108(2):465-72. doi: 10.1182/blood-2005-11-4666. Epub 2006 Mar 23.
- Goldstone AH, Lazarus HJ, Richards SM, et al.: The outcome of 551 1st CR transplants in adult ALL from the UKALL XII/ECOG 2993 study. [Abstract] Blood 104 (11): A-615, 2004.
- Lazarus HM, Richards SM, Chopra R, et al.: Adult patients with acute lymphoblastic leukemia (ALL) and central nervous system (CNS) leukemia at diagnosis may attain durable complete remissions (CR). Results from the International ALL Trial (MRC UKALL-XII/ECOG E2993) . [Abstract] Blood 104 (11): A-4484, 2004.
- Goldstone AH, Chopra R, Buck G, et al.: The outcome of 267 Philadelphia positive adults in the international UKALL12/ECOG E 2993 study. Final analysis and the role of allogeneic transplant in those under 50 years. [Abstract] Blood 102 (11 Pt 1): A-268, 2003.
- Ferrando AA, Neuberg D, Dodge RK, et al.: Adult T-cell ALL patients whose lymphoblasts express the HOX11 oncogene have an excellent prognosis when treated with chemotherapy and are not candidates for allogeneic bone marrow transplantaton in first remission. [Abstract] Blood 100 (11 pt 1): A-578, 2002.
- Paietta E, Kim H, Racevskis J, et al.: Immunophenotypic characteristics, but not age or secondary cytogenetic changes, affect response and survival of BCR/ABL positive adult acute lymphoblastic leukemia (ALL): ECOG/MRC Intergroup trial, E2993. [Abstract] Blood 100 (11 pt 1): A-2990, 2002.
- Goldstone AH, Prentice HG, Durrant J, et al.: Allogeneic transplant (related or unrelated donor) Is the preferred treatment for adult Philadelphia chromosome positive (Ph+) acute lymphoblastic leukaemia (ALL). Results from the international ALL trial (MRC UKALLXII/ECOG E2993). [Abstract] Blood 98 (11 Pt 1): A-3556, 2001.
- Paietta E, Kim H, Rowe JM, et al.: Prognostic significance of immunophenotyping and cytogenetics in adult acute lymphoblastic leukemia (ALL): interim analysis of ECOG/MRC phase III intergroup trial, E2993. [Abstract] Blood 98 (11 Pt 1): A-3494, 2001.
- Rowe JM, Richards SM, Burnett AK, et al.: Favorable results of allogeneic bone marrow transplantation (BMT) for adults with Philadelphia (Ph)-chromosome-negative acute lymphoblastic leukemia (ALL) in first complete remission (CR): results from the international ALL trial (MRC UKALL XII/ECOG E2993). [Abstract] Blood 98 (11 Pt 1): A-2009, 2001.
- Goldstone AH, Richards S, Wiernik PH, et al.: Philadelphia chromosome positive patients with adult acute lymphoblastic leukemia (ALL). Early results from the international ALL trial. [Abstract] Blood 94 (suppl 1): 3071a, 1999.
- Rowe JM, Richards S, Wiernik PH, et al.: Allogenic bone marrow transplantation (BMT) for adults with acute lymphoblastic leukemia (ALL) in first complete remission (CR): early results from the international ALL trial. [Abstract] Blood 94 (suppl 1): 732a, 1999.
- Paietta E, Racevskis J, Neuberg D, Rowe JM, Goldstone AH, Wiernik PH. Expression of CD25 (interleukin-2 receptor alpha chain) in adult acute lymphoblastic leukemia predicts for the presence of BCR/ABL fusion transcripts: results of a preliminary laboratory analysis of ECOG/MRC Intergroup Study E2993. Eastern Cooperative Oncology Group/Medical Research Council. Leukemia. 1997 Nov;11(11):1887-90. doi: 10.1038/sj.leu.2400836.
- Fielding AK, Rowe JM, Buck G, Foroni L, Gerrard G, Litzow MR, Lazarus H, Luger SM, Marks DI, McMillan AK, Moorman AV, Patel B, Paietta E, Tallman MS, Goldstone AH. UKALLXII/ECOG2993: addition of imatinib to a standard treatment regimen enhances long-term outcomes in Philadelphia positive acute lymphoblastic leukemia. Blood. 2014 Feb 6;123(6):843-50. doi: 10.1182/blood-2013-09-529008. Epub 2013 Nov 25.
- Van Vlierberghe P, Ambesi-Impiombato A, De Keersmaecker K, Hadler M, Paietta E, Tallman MS, Rowe JM, Forne C, Rue M, Ferrando AA. Prognostic relevance of integrated genetic profiling in adult T-cell acute lymphoblastic leukemia. Blood. 2013 Jul 4;122(1):74-82. doi: 10.1182/blood-2013-03-491092. Epub 2013 May 17.
- Marks DI, Moorman AV, Chilton L, Paietta E, Enshaie A, DeWald G, Harrison CJ, Fielding AK, Foroni L, Goldstone AH, Litzow MR, Luger SM, McMillan AK, Racevskis J, Rowe JM, Tallman MS, Wiernik P, Lazarus HM. The clinical characteristics, therapy and outcome of 85 adults with acute lymphoblastic leukemia and t(4;11)(q21;q23)/MLL-AFF1 prospectively treated in the UKALLXII/ECOG2993 trial. Haematologica. 2013 Jun;98(6):945-52. doi: 10.3324/haematol.2012.081877. Epub 2013 Jan 24.
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- CDR0000078099
- E2993
- MRC-LEUK-UKALL-XII
- EST-4491
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