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1차 관해 상태의 급성 림프모구 백혈병 환자 치료에서 줄기 세포 이식과 표준 화학요법 비교

2023년 6월 14일 업데이트: Eastern Cooperative Oncology Group

급성 림프모구성 백혈병의 첫 번째 관해에서 자가 및 동종 줄기세포 이식 대 집중적인 기존 화학 요법의 3상 무작위 시험

근거: 화학요법에 사용되는 약물은 암세포가 분열하는 것을 막는 다양한 방식으로 작용하여 암세포가 성장을 멈추거나 죽습니다. 화학 요법을 동종 또는 자가 줄기 세포 이식과 병용하면 의사가 더 많은 양의 화학 요법 약물을 투여하고 더 많은 암세포를 죽일 수 있습니다. 줄기 세포 이식이 급성 림프구성 백혈병 치료에서 표준 화학 요법보다 더 효과적인지는 아직 알려지지 않았습니다.

목적: 이 무작위배정 3상 임상시험은 급성림프모구성백혈병 환자의 1차 관해 치료에서 표준 병용 화학요법과 비교하여 줄기세포 이식이 얼마나 효과가 있는지 연구하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

  • 동종 또는 자가 줄기 세포 이식(SCT) 대 기존의 강화 및 유지 화학요법으로 치료받은 첫 번째 관해에서 급성 림프구성 백혈병 환자의 완전 관해(CR) 및 생존 기간을 비교합니다.
  • 이러한 요법으로 치료받은 환자의 전반적인 치료 결과를 비교하십시오.
  • CR의 필라델피아(Ph) 염색체 양성 환자에서 유도 요법 후 제공된 imatinib mesylate의 효과를 확인합니다.
  • Ph 염색체 양성 환자에서 imatinib mesylate 후 동종 또는 자가 SCT의 이점을 결정합니다.
  • Ph 염색체 양성 환자에서 동종 또는 자가 SCT 후 투여된 추가 imatinib mesylate의 이점을 확인합니다.
  • imatinib mesylate로 치료하기 전과 후에 Ph 염색체 양성 환자의 최소 잔여 질병을 결정합니다.
  • Ph 염색체 양성 환자에서 BCR-ABL 유전자 증폭 또는 돌연변이로 인한 imatinib mesylate에 대한 임상적 내성을 확인합니다.

개요: 이것은 무작위, 다기관 연구입니다. 환자는 연령(50세 이하 vs 50세 이상), 완전 관해(CR) 도달 시간(4주 이하 vs 4주 초과), 필라델피아(Ph) 염색체 상태(양성 vs 음성)에 따라 계층화됩니다.

  • 1차 유도 요법: 환자는 1일, 8일, 15일 및 22일에 15-30분에 걸쳐 다우노루비신(DNR) IV를 받고 3-5분에 걸쳐 빈크리스틴(VCR) IV를 받습니다. 1일 내지 28일에 1일 1회 경구 프레드니손(PRED); 및 30분에 걸쳐 아스파라기나제(ASP) IV 또는 17-28일에 근육내. 제시 시 CNS 백혈병 환자는 또한 CSF가 깨끗해질 때까지 매주 Ommaya 저장소를 통해 메토트렉세이트(MTX) 척수강내(IT)를 투여받습니다. 내원 시 CNS 백혈병이 없는 환자는 23일에만 MTX IT를 받습니다.
  • 2차 유도 요법: 1차 유도 요법 직후 시작하여 환자는 1일, 15일 및 29일에 30분에 걸쳐 사이클로포스파미드(CTX) IV를 투여받습니다. 1-4일, 8-11일, 15-18일 및 22-25일에 30분에 걸쳐 시타라빈(ARA-C) IV; 및 1일 내지 28일에 1일 1회 경구 메르캅토퓨린(MP). 내원 시 CNS 백혈병 환자도 동시에 두개척수 방사선 조사를 받습니다. 내원 시 CNS 백혈병이 없는 환자는 1일, 8일, 15일 및 22일에 MTX IT를 받습니다. Ph 염색체 양성 상태의 환자는 최소 28일(1-28일) 동안 매일 1회 경구용 이마티닙 메실레이트를 받습니다.

두 번째 유도 요법 후 Ph 염색체 양성 상태 및 CR을 가진 환자는 자가 또는 동종 줄기 세포 이식(SCT)을 위해 그룹 I로 진행합니다. 두 번째 유도 요법 후 Ph 염색체 음성 상태 및 CR을 가진 환자는 그룹 II로 진행합니다.

  • 그룹 I(Ph 염색체 양성 환자):

    • 자가 SCT: 환자는 1-3일에 3시간에 걸쳐 ARA-C IV를 포함하는 고용량 강화/동원 화학 요법을 받고 1일과 2일에는 ARA-C 투여 직후 미톡산트론 IV를 받습니다. 환자는 또한 피하로 필그라스팀(G-CSF)을 받습니다. (SC) 5일째부터 매일 1회 시작하여 혈구 수가 회복될 때까지 계속됩니다.

그런 다음 환자는 말초 혈액 줄기 세포 수집 또는 골수 수확을 거칩니다.

환자는 -6일 내지 -4일에 매일 2회 전신 방사선 조사(5-10시간 간격) 및 -3일에 4시간에 걸쳐 고용량 에토포사이드(VP-16) IV를 포함하는 예비 요법을 받는다. 남성 환자는 또한 -6일에 고환에 대한 방사선 요법 부스트를 받습니다.

환자는 0일에 자가 SCT를 받고 SCT 완료 후 6시간부터 시작하여 혈구 수가 회복될 때까지 매일 한 번 sargramostim(GM-CSF) SC를 받습니다.

  • 동종 SCT: 환자는 자가 SCT에서와 같이 예비 요법을 받은 다음 0일에 동종 SCT를 받습니다. 환자는 자가 SCT에서와 같이 GM-CSF를 받습니다.

  • SCT 후 이마티닙 메실레이트 요법: 자가 또는 동종 SCT에서 회복된 후 환자는 경구용 이마티닙 메실레이트를 하루에 한 번 받습니다. Imatinib mesylate 요법은 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 계속됩니다.

    • 그룹 II(Ph 염색체 음성 환자):
  • 강화 요법: 2차 유도 요법 완료 후 4주부터 환자에게 고용량 MTX IV를 1일, 8일 및 22일에 2시간 동안 투여합니다. 류코보린 칼슘 IV는 각 MTX 주입 후 22-24시간에 시작하여 4회 용량 동안 6시간마다 그리고 그 다음 12회 용량 동안 6시간마다 경구 투여합니다. 및 ASP IV는 2일, 9일 및 23일에 30분에 걸쳐 진행됩니다.

조직적합 기증자가 있는 ≤ 50세 환자는 동종이계 SCT로 진행하고 그룹 I에서와 같이 동종이계 SCT를 시행합니다. 적절한 기증자가 없는 ≤ 50세 환자는 치료군 2개 중 1개로 무작위 배정됩니다.

  • I군(전통적 강화/유지 요법):

    • 기존 강화 요법: 코스 1 동안 환자는 1-5일에 30분에 걸쳐 ARA-C IV 및 1시간에 걸쳐 VP-16 IV를 받습니다. 1일, 8일, 15일, 22일에 VCR IV; 및 1일 내지 28일에 경구 덱사메타손. 과정 2(과정 1 시작 후 4주 후 또는 혈구 수가 회복될 때 시작) 동안 환자는 과정 1에서와 같이 ARA-C 및 VP-16을 투여받습니다. 과정 3(과정 2 시작 4주 후 또는 혈구 수가 회복될 때 시작) 동안 환자는 1일, 8일, 15일 및 22일에 DNR IV를 받습니다. 29일에 30분에 걸쳐 CTX IV; 31-34일 및 38-41일에 30분에 걸친 ARA-C IV; 및 29-42일에 경구 티오구아닌. 과정 4(과정 3 시작 후 8주 후 또는 혈구 수가 회복될 때 시작) 동안 환자는 과정 2와 같은 치료를 받습니다.
    • 유지 요법: 통합 요법의 4단계 시작 후 4주 후 또는 혈구 수가 회복되면 환자는 매일 경구 MP를 받습니다. 매주 1회 MTX 경구 또는 IV; VCR IV 12주에 한 번; 및 12주마다 5일 동안 경구 PRED. 유지 요법은 강화 요법 시작 후 2.5년 동안 지속됩니다.
  • Arm II(자가 SCT): 환자는 고용량 강화/동원 화학요법을 제외하고 그룹 I에서와 같이 자가 SCT를 받습니다.

2년 동안 6개월마다 환자를 추적합니다.

예상되는 발생: 이 연구의 그룹 I(필라델피아[Ph] 염색체 양성 환자)에 대해 연간 약 40명의 환자가 발생합니다. 약 550명의 환자가 5년 이내에 이 연구의 그룹 II(Ph 염색체 음성 환자)에 대해 누적될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1929

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80012
        • Aurora Presbyterian Hospital
      • Boulder, Colorado, 미국, 80301-9019
        • Boulder Community Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80933
        • Penrose Cancer Center at Penrose Hospital
      • Denver, Colorado, 미국, 80210
        • Porter Adventist Hospital
      • Denver, Colorado, 미국, 80220
        • Rose Medical Center
      • Denver, Colorado, 미국, 80218
        • Presbyterian - St. Luke's Medical Center
      • Denver, Colorado, 미국, 80218
        • St. Joseph Hospital
      • Denver, Colorado, 미국, 80224-2522
        • CCOP - Colorado Cancer Research Program
      • Englewood, Colorado, 미국, 80110
        • Swedish Medical Center
      • Grand Junction, Colorado, 미국, 81502
        • St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Hospital and Medical Center
      • Lone Tree, Colorado, 미국, 80124
        • Sky Ridge Medical Center
      • Longmont, Colorado, 미국, 80502
        • Hope Cancer Care Center at Longmont United Hospital
      • Pueblo, Colorado, 미국, 81004
        • St. Mary - Corwin Regional Medical Center
      • Thornton, Colorado, 미국, 80229
        • North Suburban Medical Center
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, 미국, 06360-2875
        • Carole and Ray Neag Comprehensive Cancer Center at the University of Connecticut Health Center
      • New Britain, Connecticut, 미국, 06050
        • George Bray Cancer Center at the Hospital of Central Connecticut - New Britain Campus
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, 미국, 60507
        • Rush-Copley Cancer Care Center
      • Evanston, Illinois, 미국, 60201-1781
        • Evanston Northwestern Healthcare - Evanston Hospital
      • Hinsdale, Illinois, 미국, 60521
        • Hinsdale Hematology Oncology Associates
      • Joliet, Illinois, 미국, 60435
        • Joliet Oncology-Hematology Associates, Limited - West
      • Urbana, Illinois, 미국, 61801
        • Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
      • Urbana, Illinois, 미국, 61801
        • CCOP - Carle Cancer Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Methodist Cancer Center at Methodist Hospital
      • Michigan City, Indiana, 미국, 46360
        • Saint Anthony Memorial Health Centers
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52403
        • Cedar Rapids Oncology Associates
      • Sioux City, Iowa, 미국, 51101
        • Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
      • Sioux City, Iowa, 미국, 51104
        • St. Luke's Regional Medical Center
      • Sioux City, Iowa, 미국, 51104
        • Mercy Medical Center - Sioux City
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02111
        • Tufts-NEMC Cancer Center
      • Springfield, Massachusetts, 미국, 01199
        • Baystate Regional Cancer Program at D'Amour Center for Cancer Care
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
        • CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
      • Dearborn, Michigan, 미국, 48123-2500
        • Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, 미국, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, 미국, 48236
        • Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
      • Jackson, Michigan, 미국, 49201
        • Foote Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49001
        • Borgess Medical Center
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007-3731
        • West Michigan Cancer Center
      • Lansing, Michigan, 미국, 48912-1811
        • Sparrow Regional Cancer Center
      • Saginaw, Michigan, 미국, 48601
        • Seton Cancer Institute - Saginaw
      • Warren, Michigan, 미국, 48093
        • St. John Macomb Hospital
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, 미국, 56601
        • MeritCare Bemidji
      • Burnsville, Minnesota, 미국, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, 미국, 55433
        • Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
      • Duluth, Minnesota, 미국, 55805
        • CCOP - Duluth
      • Duluth, Minnesota, 미국, 55805-1983
        • Duluth Clinic Cancer Center - Duluth
      • Duluth, Minnesota, 미국, 55805
        • Miller - Dwan Medical Center
      • Edina, Minnesota, 미국, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, 미국, 55432
        • Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
      • Hutchinson, Minnesota, 미국, 55350
        • Hutchinson Area Health Care
      • Litchfield, Minnesota, 미국, 55355
        • Meeker County Memorial Hospital
      • Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology, PA - Maplewood
      • Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
        • HealthEast Cancer Care at St. John's Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
        • Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
        • Hennepin County Medical Center - Minneapolis
      • Robbinsdale, Minnesota, 미국, 55422-2900
        • Hubert H. Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
        • CCOP - Metro-Minnesota
      • Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
        • Park Nicollet Cancer Center
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55102
        • United Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55101
        • Regions Hospital Cancer Care Center
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55102
        • HealthEast Cancer Care at St. Joseph's Hospital
      • Shakopee, Minnesota, 미국, 55379
        • St. Francis Cancer Center at St. Francis Medical Center
      • Waconia, Minnesota, 미국, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Woodbury, Minnesota, 미국, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology, PA - Woodbury
      • Woodbury, Minnesota, 미국, 55125
        • HealthEast Cancer Care at Woodwinds Health Campus
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58122
        • CCOP - MeritCare Hospital
      • Fargo, North Dakota, 미국, 58122
        • MeritCare Broadway
    • Ohio
      • Canton, Ohio, 미국, 44710-1799
        • Aultman Cancer Center at Aultman Hospital
      • Canton, Ohio, 미국, 44708
        • Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45236
        • Jewish Hospital Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106-5065
        • Case Comprehensive Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44109
        • MetroHealth Cancer Care Center at MetroHealth Medical Center
      • Lima, Ohio, 미국, 45801
        • St. Rita's Medical Center
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
        • Natalie Warren Bryant Cancer Center at St. Francis Hospital
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, 미국, 17822-0001
        • Geisinger Medical Center
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033-0850
        • Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104-4283
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19102
        • Drexel University College of Medicine - Center City Hahnemann Campus
      • State College, Pennsylvania, 미국, 16801
        • Geisinger Medical Group - Scenery Park
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, 미국, 18711
        • Frank M. and Dorothea Henry Cancer Center at Geisinger Wyoming Valley Medical Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
        • Avera Cancer Institute
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
        • Medical X-Ray Center, PC
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117-5039
        • Sanford Cancer Center at Sanford USD Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
        • Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792-6164
        • University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53717
        • Dean Medical Center - Madison
      • Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
        • Marshfield Clinic - Marshfield Center
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • Medical College of Wisconsin Cancer Center
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226-3596
        • Froedtert Hospital and Medical College of Wisconsin
      • Rice Lake, Wisconsin, 미국, 54868
        • Marshfield Clinic - Indianhead Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

질병 특성:

  • 조직학적으로 확인된 급성 림프구성 백혈병(ALL)

    • 골수 내 25% 이상의 림프구

      • 골수성 항원 발현 및 명백한 림프성 면역 표현형을 가진 환자는 자격이 있습니다

  • 세포유전학, FISH(Fluorescence in situ hybridization) 및/또는 RNA 분석에 의해 결정된 필라델피아(Ph) 염색체 상태

    • 세포 유전학에 의해 Ph 염색체 음성으로 결정되었지만 FISH 또는 폴리머라제 연쇄 반응에 의해 BCR-ABL 양성인 환자는 Ph 염색체 양성으로 간주됩니다.
    • Ph 염색체 양성 질환 환자는 최대 65세까지 가능
  • 골수이형성증 또는 기타 선행 혈액학적 장애 없음

  • 50세 이하의 환자는 연구 치료의 유도 요법 동안 HLA 유형이 지정되었거나 HLA 유형이 지정되지 않은 것에 대한 서면 설명을 제공해야 합니다.

    • A 및 B 입력 필요
    • 가능한 경우 C 및 DR 타이핑 완료

  • 동종 줄기 세포 이식 환자는 다음 기준을 충족해야 합니다.

    • 적절한 HLA 조직 적합 기증자 이용 가능

      • Ph 염색체 음성 환자는 HLA가 동일한 형제가 있어야 합니다.
      • Ph 염색체 양성 환자는 HLA 동일, HLA 일치 비혈연 또는 일배체 관련 공여자가 있어야 합니다.

  • 유도후 요법:

    • 백혈병에 대한 CSF 음성
    • 잠재적 또는 현성 백혈병 수막염 없음
    • 문서화된 완전 관해

환자 특성:

나이:

  • 15~65

성능 상태:

  • 유도 요법:

    • 명시되지 않은

  • 유도후 요법:

    • 0-1

기대 수명:

  • 명시되지 않은

조혈:

  • 질병 특성 참조

간:

  • 유도 요법:

    • 직접 빌리루빈 ≤ 2.0 mg/dL

  • 유도후 요법:

    • 직접 빌리루빈 < 2.0 mg/dL
    • SGPT 또는 SGOT < 정상의 3배

신장:

  • 유도 요법:

    • 크레아티닌 < 2mg/dL

  • 유도후 요법:

    • 크레아티닌 ≤ 2mg/dL
    • 크레아티닌 청소율 ≥ 60mL/분

심혈관:

  • 유도 및 유도 후 요법:

    • 디곡신 및/또는 이뇨제가 필요한 심각한 심장 질환 없음
    • 약물이 필요한 주요 심실 부정맥 없음
    • 약물치료가 필요한 허혈성 심장질환 없음

  • 유도후 요법:

    • 이식을 고려 중인 환자의 심장박출률 ≥ 50%

폐:

  • 유도 요법:

    • 명시되지 않은

  • 유도후 요법:

    • FEV_1 ≥ 이식을 고려 중인 환자에 대한 예측의 60%
    • DLCO ≥ 이식을 고려 중인 환자의 예측치의 50%

다른:

  • 유도 및 유도 후 요법:

    • HIV 음성
    • 동시 장기 손상 또는 연구 요법을 방해하는 기타 의학적 문제(예: 정신 장애 또는 약물 남용)가 없음
    • 임신 아님

  • 유도후 요법:

    • 지속적인 감염 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

  • 동시 탯줄 동종 이식 없음

화학 요법:

  • 명시되지 않은

내분비 요법:

  • ALL에 대한 사전 코르티코스테로이드 허용

방사선 요법:

  • 명시되지 않은

수술:

  • 명시되지 않은

다른:

  • 유도 및 유도 후 요법:

    • ALL에 대한 다른 이전 치료법 없음

  • 유도후 요법:

    • 동시 항생제 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 이식
동종(기증인 경우) 또는 자가(기증자가 없는 경우) 골수 이식
의약품: 사이클로포스파마이드
의약품: 류코보린칼슘
의약품: 프레드니손
의약품: 아스파라기나제
의약품: 시타라빈
의약품: 다우노루비신염산염
의약품: 에토포사이드
의약품: 메토트렉세이트
의약품: 빈크리스틴 설페이트
절차: 동종 골수 이식
의약품: 메르캅토퓨린
절차: 말초혈액 줄기세포 이식
의약품: 이마티닙 메실레이트
절차: 자가 골수 이식
생물학적: 사르그라모스팀
활성 비교기: 기존의 통합/유지보수
공고화/유지 요법
의약품: 사이클로포스파마이드
의약품: 류코보린칼슘
방사능: 방사선 요법
의약품: 프레드니손
의약품: 아스파라기나제
의약품: 시타라빈
의약품: 다우노루비신염산염
의약품: 덱사메타손
의약품: 에토포사이드
의약품: 메토트렉세이트
의약품: 빈크리스틴 설페이트
의약품: 메르캅토퓨린
의약품: 티오구아닌

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
전반적인 생존
기간: 모든 환자는 2년 동안 추적관
모든 환자는 2년 동안 추적관

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Eastern Cooperative Oncology Group

협력자

National Cancer Institute (NCI)
Medical Research Council

수사관

  • 연구 의자: Jacob M. Rowe, MD, Rambam Health Care Campus
  • 수석 연구원: Mark R. Litzow, MD, Mayo Clinic
  • 연구 의자: Antony H. Goldstone, FRCP, University College London Hospitals

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

1993년 5월 7일

기본 완료 (실제)

2006년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 1월 26일

처음 게시됨 (추정된)

2003년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CDR0000078099
  • E2993
  • MRC-LEUK-UKALL-XII
  • EST-4491

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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