高齢患者の前立腺がんのスクリーニング (PLCO スクリーニング試験)

主な目的:

I. 直腸指診 (DRE) と血清前立腺特異抗原 (PSA) によるスクリーニングが、入国時の 55 ～ 74 歳の男性の前立腺がんによる死亡率を低下させることができるかどうかを判断する。

第二の目的:

I. 感度、特異度、陽性的中率など、各介入の死亡率以外のスクリーニング変数を評価する。

II. がんの発生率、病期、生存率を評価します。 Ⅲ． 中間エンドポイントとして腫瘍組織の生物学的および/または予後的特徴の死亡予測値を調査する。

IV. がんの発がん・促進に関わる因子の生体分子・遺伝学的研究とその早期発見を行う。

概要: PLCO 研究全体の参加者は、スクリーニングセンター、性別、年齢によって階層化されます (55-59 対 60-64 対 65-69 対 70-74)。 参加者は、2 つのアームのうちの 1 つにランダムに割り当てられます (対照 vs スクリーニング)。

ARM I (対照): 参加者は標準的な医療を受けます。 参加者はベースラインで食事歴アンケート（DHQ）に回答します。

ARM II (前立腺スクリーニング): 参加者は、PSA 分析のための血液サンプルの採取をベースライン時および 5 年間毎年受けます。 研究に使用されなかった血清は、NCI バイオリポジトリに保管されます。 参加者はまた、ベースライン時および 3 年間毎年 DRE を受けます。 スクリーニングで陰性と判定された参加者、またはスクリーニングで疑いまたは陽性と指定されたものの、その後の診断手順で前立腺がんが判明しなかった参加者が再スクリーニングに定期的に出席できるようにするため、スケジュールおよび追跡手順が実装されます（フォローアップ診断手順は独自の方法で行われます）。医療環境）。 スクリーニング検査によって前立腺がんと診断された参加者は、適切な疾患段階、患者の年齢、病状に応じて現在受け入れられている慣行に従って治療を受けるよう紹介されます。適切な治療を保証するために資格のある医療従事者と連絡を取るための手順が提供されています。

参加者はベースライン時に食事アンケート (DQX) に回答し、3 年目に DHQ に回答します。 年次研究最新情報 (ADU) (以前は定期健康調査 [PSH] アンケートと呼ばれていた) は、スクリーニング対象者と対照対象者の両方で発生したすべての死亡として、すべての罹患前立腺がんおよび発生前立腺がんを特定するために、13 年間毎年各参加者に郵送されます。裁判中。

スクリーニング完了後、参加者は少なくとも 13 年間追跡調査されます。