神経芽腫患者の治療における化学療法、放射線療法、免疫療法、および骨髄移植

目的: I. シクロホスファミド/ドキソルビシン/ビンクリスチンおよびシスプラチン/エトポシド、外照射放射線療法、手術 (実行可能)、続いてヨウ素 I 131 標識モノクローナル抗体 3F8 による放射免疫療法、続いて自家骨髄移植および非標識 3F8 による免疫療法。 Ⅱ． この悪性腫瘍の治療アプローチの将来の変更を導く可能性のある生物学的および臨床的予後因子を特定します。

概要: 患者は、以前の治療 (はい対いいえ) によって層別化されます。 患者は、診断時または少なくとも 4 コースの化学療法の後に手術を受け、場合によっては化学療法の完了後に再度手術を受けます。 患者は、コース 1、2、4、および 6 で、1 ～ 2 日目にシクロホスファミド IV を 6 時間にわたって投与され、1 ～ 3 日目には 72 時間にわたってドキソルビシン IV およびビンクリスチン IV を投与されます。 １～４日目に１時間にわたるシスプラチンＩＶおよび１～３日目に２時間にわたるビンクリスチンＩＶをコース３、５および７として投与する。コースは１６～２１日ごとに投与する。 自己骨髄は、骨髄が腫瘍細胞に対して陰性であることを提供する3コースの化学療法後に収集されます。 患者は化学療法の完了後に放射線療法を受けます。 放射線治療は 1 日 2 回、7 日間行われます。 その後、患者はヨウ素 I 131 標識モノクローナル抗体 3F8 (MOAB 3F8) を 5 日目と 1 ～ 5 日目に再び投与されます。 5 日目に自家骨髄を再注入し、6 日目からフィルグラスチム (G-CSF) を静注または皮下投与します。 HAMA やマウスタンパク質に対するアレルギーを発症していない患者は、標識されていない MOAB 3F8 IV を 1.5 時間にわたって週 5 日、2 週間投与されます。 治療は、最大 4 コースまで 1 ～ 2 か月ごとに繰り返されます。 患者は、2 年間は毎月、1 年間は 3 か月ごと、その後は 1 年ごとに追跡されます。

予測される患者数: 5 年以内に、この研究のために最大 45 人の新たに診断された患者が発生します。