Kemoterapi, strålbehandling, immunterapi och benmärgstransplantation vid behandling av patienter med neuroblastom

MÅL: I. Förbättra den fullständiga remissionshastigheten och progressionsfri överlevnad och minska återfallsfrekvensen för patienter med neuroblastom med låg risk genom intensiv multimodalitetsterapi: cyklofosfamid/doxorubicin/vinkristin och cisplatin/etoposid, strålbehandling med extern strålning och kirurgi (när möjlig), följt av radioimmunterapi med jod I 131-märkt monoklonal antikropp 3F8 följt av autolog benmärgstransplantation och immunterapi med omärkt 3F8. II. Identifiera biologiska och kliniska prognostiska faktorer som kan styra framtida modifieringar av behandlingsmetoder för denna malignitet.

DISPLAY: Patienterna stratifieras genom tidigare terapi (ja mot nej). Patienterna opereras antingen vid diagnos eller efter minst 4 kurer av kemoterapi, sedan eventuellt igen efter avslutad kemoterapi. Patienterna får cyklofosfamid IV under 6 timmar dag 1-2 och doxorubicin IV och vinkristin IV under 72 timmar dag 1-3 för kurs 1, 2, 4 och 6. Cisplatin IV över 1 timme dag 1-4 och vinkristin IV över 2 timmar dag 1-3 administreras som kurser 3, 5 och 7. Kurser administreras var 16-21:e dag. Autolog benmärg samlas in efter 3 kurer av kemoterapi förutsatt att märg är negativ för tumörceller. Patienter genomgår strålbehandling efter avslutad kemoterapi. Strålbehandling ges två gånger om dagen i 7 dagar. Patienterna får sedan jod I 131-märkt monoklonal antikropp 3F8 (MOAB 3F8) på dag -5 och igen på dag 1-5. Autolog benmärg återinfunderas på dag 5 och filgrastim (G-CSF) administreras IV eller subkutant med början dag 6. Patienter som inte utvecklar HAMA eller allergi mot musproteiner får omärkt MOAB 3F8 IV under 1,5 timmar, 5 dagar i veckan i 2 veckor. Behandlingen upprepas var 1-2 månad i upp till 4 kurer. Patienterna följs varje månad i 2 år, var tredje månad i 1 år och därefter årligen.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Upp till 45 nydiagnostiserade patienter kommer att samlas in för denna studie inom 5 år.