頭頸部がんの放射線療法を受けている患者の粘膜炎と口渇の予防におけるピロカルピン
2015年11月14日 更新者：Radiation Therapy Oncology Group
頭頸部がん患者の治癒的放射線療法に伴う唾液分泌低下および粘膜炎を軽減するための経口ピロカルピンの予防的使用の有効性をテストする第 III 相試験
根拠: 放射線療法では、高エネルギー X 線を使用して腫瘍細胞に損傷を与えます。 ピロカルピンなどの薬剤は、放射線療法の副作用から正常な細胞を保護する可能性があります。 ピロカルピンが、頭頸部がんの放射線療法を受けている患者の粘膜炎と口渇の予防に有効であるかどうかはまだわかっていません。
目的: 頭頸部がんの放射線療法を受けている患者の粘膜炎と口渇の予防におけるピロカルピンの有効性を研究する無作為化二重盲検第 III 相試験。
調査の概要
詳細な説明
目的: I. ピロカルピンの予防的使用が、頭頸部がん患者の非刺激および刺激された全唾液の流れを保護できるかどうかを判断します。 Ⅱ． ピロカルピンの予防的使用がこれらの患者の口腔乾燥症を緩和できるかどうかを判断します。 III. ピロカルピンの予防的使用が、これらの患者の放射線誘発性粘膜炎の程度と期間を短縮できるかどうかを判断します。 IV. ピロカルピンを投与された患者とプラセボを投与された患者の間で、生活の質の結果を評価します。 V. 頭頸部への照射を受けている患者に対する口腔乾燥症の影響を評価する。
概要: これは無作為二重盲検試験です。 患者は、6 ～ 7 週間にわたり、週 5 日、中心軸の中央面線量の放射線療法を受けます。 経口ピロカルピンまたはプラセボは、放射線療法の 3 日前から開始し、1 錠を 1 日 4 回、3 か月間投与します。 放射線治療の45～60分前に錠剤を服用します。 3 か月後、3 ～ 4 日間の休息期間の後、すべての患者に非盲検のピロカルピンをさらに 3 か月投与します。 患者は、放射線療法の開始後 4、13、および 26 週に追跡されます。
予測される患者数: 合計 244 人の患者が発生します (治療群ごとに 122 人)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
249
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
- Veterans Affairs Medical Center - Birmingham
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- University of Alabama Comprehensive Cancer Center
-
Huntsville、Alabama、アメリカ、35801
- Huntsville Hospital System
-
Mobile、Alabama、アメリカ、36688
- MBCCOP - University of South Alabama
-
Mobile、Alabama、アメリカ、36640
- Urology Associates - Mobile AL
-
Montgomery、Alabama、アメリカ、36106-2801
- Alabama Oncology, LLC
-
Tuscallosa、Alabama、アメリカ、35401
- Radiation Oncology Associates of West Alabama
-
-
Alaska
-
Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
- Providence Cancer Therapy Center
-
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Arizona
-
Tucson、Arizona、アメリカ、85724
- Arizona Cancer Center
-
-
California
-
Burbank、California、アメリカ、91505
- Providence Saint Joseph Medical Center - Burbank
-
Concord、California、アメリカ、94524-4110
- Mount Diablo Medical Center
-
Duarte、California、アメリカ、91010
- Beckman Research Institute, City of Hope
-
Fresno、California、アメリカ、93720
- California Cancer Center
-
Fresno、California、アメリカ、93720
- Saint Agnes Cancer Center
-
Glendale、California、アメリカ、91204
- Glendale Memorial Hospital and Health Center
-
Greenbrae、California、アメリカ、94904
- Sutter Health Western Division Cancer Research Group
-
Loma Linda、California、アメリカ、92354
- Loma Linda University Medical Center
-
Long Beach、California、アメリカ、90822
- Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
-
Los Angeles、California、アメリカ、90033-0800
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
-
Los Angeles、California、アメリカ、90027
- Kaiser Permanente Medical Center - Los Angeles
-
Martinez、California、アメリカ、94553
- Veterans Affairs Outpatient Clinic - Martinez
-
Oakland、California、アメリカ、94609-3305
- CCOP - Bay Area Tumor Institute
-
Pomona、California、アメリカ、91767
- Cancer Care Center
-
Redding、California、アメリカ、96099-6009
- Mercy Medical Center - Redding
-
Sacramento、California、アメリカ、95816
- Radiation Oncology Center - Sacramento
-
San Francisco、California、アメリカ、94115-0128
- UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
-
Santa Cruz、California、アメリカ、95065
- Santa Cruz Radiation Oncology Medical Group, Inc.
-
Santa Rosa、California、アメリカ、95403
- CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
-
Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford University
-
Travis Air Force Base、California、アメリカ、94535
- David Grant Medical Center
-
Walnut Creek、California、アメリカ、94598
- Radiation Oncology Center - Walnut Creek
-
-
Colorado
-
Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80909
- Memorial Hospital Cancer Center
-
Denver、Colorado、アメリカ、80262
- University of Colorado Cancer Center
-
-
Connecticut
-
Bridgeport、Connecticut、アメリカ、06610
- Bridgeport Hospital
-
Norwalk、Connecticut、アメリカ、06856
- Whittingham Cancer Center
-
-
Delaware
-
Wilmington、Delaware、アメリカ、19899
- CCOP - Christiana Care Health Services
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、アメリカ、20307-5000
- Walter Reed Army Medical Center
-
-
Florida
-
Clearwater、Florida、アメリカ、33757-0210
- Lykes Center for Radiation Therapy
-
Daytona Beach、Florida、アメリカ、32114
- Halifax Medical Center
-
Fort Myers、Florida、アメリカ、33901
- Radiation Therapy Associates - Fort Myers
-
Gainesville、Florida、アメリカ、32610-0296
- University of Florida Health Science Center
-
Melbourne、Florida、アメリカ、32901
- Health First Holmes Regional Medical Center
-
Miami、Florida、アメリカ、33136
- Sylvester Cancer Center, University of Miami
-
Miami、Florida、アメリカ、33176-2197
- Baptist Hospital of Miami
-
Miami Beach、Florida、アメリカ、33140
- CCOP - Mount Sinai Medical Center
-
Orange Park、Florida、アメリカ、32073
- Florida Radiation Oncology Group
-
Orlando、Florida、アメリカ、32806
- MD Anderson Cancer Center Orlando
-
Panama City、Florida、アメリカ、32405-4587
- Gulf Coast Cancer Treatment Center
-
Pensacola、Florida、アメリカ、32514
- West Florida Cancer Institute - Pensacola
-
Saint Petersburg、Florida、アメリカ、33701
- Bayfront Medical Center
-
Tampa、Florida、アメリカ、33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Emory University Hospital - Atlanta
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30342-1701
- CCOP - Atlanta Regional
-
Rome、Georgia、アメリカ、30161
- InterCommunity Cancer Center at Rome
-
Valdosta、Georgia、アメリカ、31603
- South Georgia Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- University of Chicago Cancer Research Center
-
Harvey、Illinois、アメリカ、60426
- Ingalls Memorial Hospital
-
Maywood、Illinois、アメリカ、60153
- Loyola University Medical Center
-
Park Ridge、Illinois、アメリカ、60068
- Lutheran General Cancer Care Center
-
Peoria、Illinois、アメリカ、61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Springfield、Illinois、アメリカ、62526
- CCOP - Central Illinois
-
Urbana、Illinois、アメリカ、61801
- CCOP - Carle Cancer Center
-
-
Indiana
-
Anderson、Indiana、アメリカ、46016
- St. John's Medical Center
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46206-1367
- Clarion Health Partners Inc.
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46219
- Community Hospitals of Indianapolis - Regional Cancer Center
-
Muncie、Indiana、アメリカ、47303-3499
- Ball Memorial Hospital
-
South Bend、Indiana、アメリカ、46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
South Bend、Indiana、アメリカ、46617
- St. Joseph's Radiation Oncology Center
-
-
Iowa
-
Dubuque、Iowa、アメリカ、52001
- Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
-
Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Kentucky
-
Bowling Green、Kentucky、アメリカ、42102
- Medical Center at Bowling Green
-
Lexington、Kentucky、アメリカ、40511-1093
- Veterans Affairs Medical Center - Lexington
-
Lexington、Kentucky、アメリカ、40536-0084
- Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
- James Graham Brown Cancer Center
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40215
- Louisville Radiation Oncology
-
Madisonville、Kentucky、アメリカ、42431
- Merle M. Mahr Cancer Center
-
Paducah、Kentucky、アメリカ、42001
- Western Baptist Hospital
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
Lafayette、Louisiana、アメリカ、70501
- Romagosa Radiation Oncology Center
-
Metairie、Louisiana、アメリカ、70011
- East Jefferson General Hospital
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
- MBCCOP - LSU Medical Center
-
New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
- CCOP - Ochsner
-
-
Maine
-
Portland、Maine、アメリカ、04102
- Maine Medical Center
-
-
Maryland
-
Annapolis、Maryland、アメリカ、21401
- Anne Arundel Oncology Center
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- Marlene & Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21204
- Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21225
- Harbor Hospital Center
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21237
- Radiation Oncology Affiliates of Maryland, P.A.
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- Johns Hopkins Oncology Center
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Joint Center for Radiation Therapy
-
Hyannis、Massachusetts、アメリカ、02601
- Cape Cod Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109-0752
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48105
- Veterans Affairs Medical Center - Ann Arbor
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106
- CCOP - Ann Arbor Regional
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48201
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48202
- Henry Ford Hospital
-
Flint、Michigan、アメリカ、48503
- Hurley Medical Center
-
Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007-3731
- CCOP - Kalamazoo
-
Marquette、Michigan、アメリカ、49855
- Marquette General Hospital
-
Saginaw、Michigan、アメリカ、48601
- St. Mary's Medical Center
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
- CCOP - Metro-Minnesota
-
-
Missouri
-
Columbia、Missouri、アメリカ、65203
- Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
-
Kansas City、Missouri、アメリカ、64131
- CCOP - Kansas City
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110-0250
- St. Louis University Health Sciences Center
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63106
- Veterans Affairs Medical Center - Saint Louis
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Mallinckrodt Institute of Radiology
-
Springfield、Missouri、アメリカ、65807
- Cancer Research for the Ozarks
-
Springfield、Missouri、アメリカ、65807
- CCOP - Ozarks Regional
-
-
Montana
-
Billings、Montana、アメリカ、59101
- CCOP - Montana Cancer Consortium
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
- Methodist Cancer Center - Omaha
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68131
- CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
-
-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
- CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
-
-
New Hampshire
-
Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
- Norris Cotton Cancer Center
-
Manchester、New Hampshire、アメリカ、03103
- Elliot Regional Cancer Center
-
-
New Jersey
-
East Orange、New Jersey、アメリカ、07018-1095
- Veterans Affairs Medical Center - East Orange
-
Edison、New Jersey、アメリカ、08818
- John F. Kennedy Medical Center
-
Elizabeth、New Jersey、アメリカ、07201
- Elizabeth General Medical Center - West
-
Millville、New Jersey、アメリカ、08332
- South Jersey Hospital - Millville
-
Mount Holly、New Jersey、アメリカ、08060
- Fox Chase Cancer Center at Virtua-Memorial Hospital Burlington County
-
Toms River、New Jersey、アメリカ、08755
- Community Medical Center
-
Trenton、New Jersey、アメリカ、08629
- St. Francis Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87102
- Saint Joseph Medical Center
-
-
New York
-
Albany、New York、アメリカ、12208
- Cancer Center of Albany Medical Center
-
Albany、New York、アメリカ、12208
- Veterans Affairs Medical Center - Albany
-
Bronx、New York、アメリカ、10461
- Albert Einstein Comprehensive Cancer Center
-
Brooklyn、New York、アメリカ、11203
- State University of New York Health Science Center at Brooklyn
-
Brooklyn、New York、アメリカ、11215-3609
- New York Methodist Hospital
-
Manhasset、New York、アメリカ、11030
- CCOP - North Shore University Hospital
-
New York、New York、アメリカ、10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York、New York、アメリカ、10016
- Kaplan Cancer Center
-
Plattsburgh、New York、アメリカ、12901
- Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
-
Poughkeepsie、New York、アメリカ、12601
- Vassar Brothers Hospital
-
Rochester、New York、アメリカ、14607
- Genesee Hospital - Rochester
-
Rochester、New York、アメリカ、14642
- University of Rochester Cancer Center
-
Valhalla、New York、アメリカ、10595
- New York Medical College
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
-
Greenville、North Carolina、アメリカ、27858-4354
- East Carolina University School of Medicine
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27104-4241
- CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157-1082
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
-
-
North Dakota
-
Fargo、North Dakota、アメリカ、58122
- Meritcare Roger Maris Cancer Center
-
Minot、North Dakota、アメリカ、58701
- UNI-MED Medical Center
-
-
Ohio
-
Akron、Ohio、アメリカ、44302
- Akron General Medical Center
-
Akron、Ohio、アメリカ、44309
- Akron City Hospital
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
- Christ Hospital
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44106-5065
- Ireland Cancer Center
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43206
- CCOP - Columbus
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
-
Dayton、Ohio、アメリカ、45428
- Veterans Affairs Medical Center - Dayton
-
Kettering、Ohio、アメリカ、45429
- CCOP - Dayton
-
Toledo、Ohio、アメリカ、43623-3456
- CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
-
-
Oklahoma
-
Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74104
- St. John Medical Center
-
-
Oregon
-
Corvallis、Oregon、アメリカ、97339
- Samaritan Regional Cancer Center
-
Portland、Oregon、アメリカ、97213
- CCOP - Columbia River Program
-
-
Pennsylvania
-
Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822-2001
- Penn State Geisinger Medical Center
-
Darby、Pennsylvania、アメリカ、19023
- Mercy Catholic Medical Center, Mercy Fitzgerald Divison
-
Drexel Hill、Pennsylvania、アメリカ、19026
- Delaware County Memorial Hospital
-
Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
- Penn State Geisinger Cancer Center
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19102-1192
- Allegheny University Hospitals- Hahnemann
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania Cancer Center
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19141
- Albert Einstein Cancer Center
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224
- Western Pennsylvania Hospital
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- University of Pittsburgh Cancer Institute
-
Reading、Pennsylvania、アメリカ、19612-6052
- Reading Hospital and Medical Center
-
Scranton、Pennsylvania、アメリカ、18501
- Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
-
Sellersville、Pennsylvania、アメリカ、18960
- Grand View Hospital
-
Wilkes-Barre、Pennsylvania、アメリカ、18764
- Wilkes Barre General Hospital
-
Wynnewood、Pennsylvania、アメリカ、19096
- CCOP - MainLine Health
-
York、Pennsylvania、アメリカ、17315
- York Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29425-0721
- Medical University of South Carolina
-
Greenville、South Carolina、アメリカ、29615
- CCOP - Greenville
-
Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
- CCOP - Upstate Carolina
-
-
Tennessee
-
Jackson、Tennessee、アメリカ、38301
- Jackson-Madison County General Hospital
-
Knoxville、Tennessee、アメリカ、37901
- Baptist Regional Cancer Center - Knoxville
-
Memphis、Tennessee、アメリカ、38117
- CCOP - Baptist Cancer Institute
-
Memphis、Tennessee、アメリカ、38163
- University of Tennessee, Memphis Cancer Center
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37232-6838
- Vanderbilt Cancer Center
-
-
Texas
-
Beaumont、Texas、アメリカ、77701
- Julie and Ben Rogers Cancer Institute
-
Galveston、Texas、アメリカ、77555-1329
- University of Texas Medical Branch
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- University of Texas - MD Anderson Cancer Center
-
Lackland Air Force Base、Texas、アメリカ、78236-5300
- Wilford Hall - 59th Medical Wing
-
Pasadena、Texas、アメリカ、77504
- Bayshore Medical Center
-
-
Utah
-
Saint George、Utah、アメリカ、84770
- Dixie Regional Medical Center
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84143
- LDS Hospital
-
-
Vermont
-
Bennington、Vermont、アメリカ、05201
- CCOP - Southwestern Vermont Regional Cancer Center
-
Rutland、Vermont、アメリカ、05701
- Green Mountain Oncology Group
-
White River Junction、Vermont、アメリカ、05009
- Veterans Affairs Medical Center - White River Junction
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、アメリカ、22901
- Martha Jefferson Hospital
-
Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
- Cancer Center, University of Virginia HSC
-
Lynchburg、Virginia、アメリカ、24503
- Virginia Baptist Hospital
-
Portsmouth、Virginia、アメリカ、23708-2197
- Naval Medical Center, Portsmouth
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23298-0037
- Massey Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98104
- Swedish Hospital Tumor Institute
-
Seattle、Washington、アメリカ、98111
- Virginia Mason Medical Center
-
Spokane、Washington、アメリカ、99210-0248
- Deaconess Medical Center
-
Yakima、Washington、アメリカ、98902
- Yakima Valley Memorial Hospital
-
-
West Virginia
-
Wheeling、West Virginia、アメリカ、26003
- Schiffler Oncology Center
-
-
Wisconsin
-
Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54307-3508
- St. Vincent Hospital
-
La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
- Gundersen Lutheran Medical Foundation
-
Madison、Wisconsin、アメリカ、53705
- Veterans Affairs Medical Center - Madison
-
Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
- University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
-
Madison、Wisconsin、アメリカ、53713
- Southern Wisconsin Radiotherapy Center
-
Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
- Marshfield Clinic
-
Menomonee Falls、Wisconsin、アメリカ、53051
- Community Memorial Hospital
-
Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
- Medical College of Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53210
- St. Joseph's Hospital
-
Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53211
- Columbia Hospital
-
Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53215
- St. Luke's Medical Center
-
Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53295
- Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
-
Racine、Wisconsin、アメリカ、53405
- Southeastern Wisconsin Regional Cancer Center
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Center - Calgary
-
Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
British Columbia
-
Victoria、British Columbia、カナダ、V8R 1J8
- British Columbia Cancer Agency - Vancouver Island Cancer Centre
-
-
New Brunswick
-
Moncton、New Brunswick、カナダ、E1C 8X3
- Doctor Leon Richard Oncology Centre
-
Saint John、New Brunswick、カナダ、E2L 4L2
- Saint John Regional Hospital
-
-
Nova Scotia
-
Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 1V7
- Nova Scotia Cancer Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、カナダ、L8V 5C2
- Cancer Care Ontario-Hamilton Regional Cancer Centre
-
Kingston、Ontario、カナダ、K7L 5P9
- Kingston Regional Cancer Centre
-
London、Ontario、カナダ、N6A 4L6
- Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
-
Ottawa、Ontario、カナダ、K1Y 4K7
- Ottawa Regional Cancer Centre - Civic Campus
-
Sudbury、Ontario、カナダ、P3E 5J1
- Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
-
Thunder Bay、Ontario、カナダ、P7A 7T1
- Northwestern Ontario Regional Cancer Centre, Thunder Bay
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、カナダ、H2W 1S6
- McGill University Department of Oncology
-
Montreal、Quebec、カナダ、H2W-W1T8
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～120年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
疾患の特徴: 組織学的に証明された口腔および/または口腔咽頭扁平上皮癌 耳下腺の少なくとも 50% を包含する放射線量と、外部ビームを介してその量に少なくとも 50 Gy を照射する放射線量 唾液腺の悪性腫瘍または疾患なし
患者の特徴: 年齢: 18歳以上 パフォーマンスステータス: Karnofsky 60-100% 平均余命: 指定なし 造血: 指定なし 肝臓: 指定なし 腎臓: 指定なし その他: 妊娠中または授乳中ではない 研究中は効果的な避妊法を使用する必要がある ピロカルピンアレルギーなし
以前の同時療法: 生物学的療法: 指定なし 化学療法: 指定なし 内分泌療法: 指定なし 放射線療法: 頭頸部への以前の放射線療法なし 手術: 指定なし その他: アドレナリン拮抗薬、コリン作動薬、抗コリン作動薬、または三環系薬剤の併用なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ピロカルピン塩酸塩
ピロカルピン塩酸塩 5mg の錠剤を照射の 3 日前から開始する
|
ピロカルピン塩酸塩錠5mg
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
照射の 3 日前から開始するプラセボ錠剤
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
急性唾液腺毒性
時間枠：治療開始から13週まで
|
治療開始から13週まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
咽頭、口蓋、舌、または頬の急性粘膜炎
時間枠：治療開始から13週まで
|
治療開始から13週まで
|
|
ワシントン大学の頭頸部症状アンケートで測定した生活の質
時間枠：治療前～治療開始から26週間
|
治療前～治療開始から26週間
|
|
治療開始から6ヶ月までピロカルピンを継続した場合の効果
時間枠：治療開始から26週まで
|
治療開始から26週まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Francis G. LeVeque, DDS、Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Scarantino C, LeVeque F, Swann RS, White R, Schulsinger A, Hodson DI, Meredith R, Foote R, Brachman D, Lee N. Effect of pilocarpine during radiation therapy: results of RTOG 97-09, a phase III randomized study in head and neck cancer patients. J Support Oncol. 2006 May;4(5):252-8.
- Fisher J, Scott C, Scarantino CW, Leveque FG, White RL, Rotman M, Hodson DI, Meredith RF, Foote R, Bachman DG, Lee N. Phase III quality-of-life study results: impact on patients' quality of life to reducing xerostomia after radiotherapy for head-and-neck cancer--RTOG 97-09. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2003 Jul 1;56(3):832-6. doi: 10.1016/s0360-3016(03)00121-4.
- Fisher JJ, Scott CB, Scarantino CW, et al.: Phase III quality of life (Qol) study: reduction in hyposalivation does not improve Qol for head and neck (H&N) cancer patients post radiation therapy (P-RT). RTOG 9709. [Abstract] Proceedings of the American Society of Clinical Oncology 21: A-1423, 2002.
- Scarantino CW, Leveque FG, Scott CB, et al.: A phase III study of concomitant oral pilocarpine to reduce hypo-salivation and mucositis associated with curative radiation therapy (RT) in the head and neck (H&N) cancer patients. RTOG 9709. [Abstract] Proceedings of the American Society of Clinical Oncology 20: A-897, 225a, 2001.
- Scarantino CW, Leveque F, Scott C, et al.: A phase III study on the concurrent use of oral pilocarpine to reduce hyposalivation and mucositis associated with radiation therapy in head and neck cancer patients: final results of RTOG 97-09. [Abstract] Int J Radiat Oncol Biol Phys 51(3 suppl 1): A-157, 85-86, 2001.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1998年3月1日
一次修了 (実際)
2001年1月1日
研究の完了 (実際)
2002年10月1日
試験登録日
最初に提出
1999年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2004年9月3日
最初の投稿 (見積もり)
2004年9月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月14日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RTOG-9709
- CDR0000065912
- NCI-P97-0121
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
プラセボの臨床試験
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