Pilokarpiini limakalvotulehduksen ja suun kuivumisen ehkäisyssä potilailla, jotka saavat sädehoitoa pään ja kaulan syövän vuoksi
lauantai 14. marraskuuta 2015 päivittänyt: Radiation Therapy Oncology Group
Vaiheen III tutkimus, jolla testataan suun kautta otettavan pilokarpiinin profylaktisen käytön tehokkuutta parantavaan sädehoitoon liittyvän limakalvon vajaatoiminnan ja mukosiitin vähentämiseksi pään ja kaulan syöpäpotilailla
PERUSTELUT: Sädehoito käyttää suurienergisiä röntgensäteitä vaurioittamaan kasvainsoluja. Lääkkeet, kuten pilokarpiini, voivat suojata normaaleja soluja sädehoidon sivuvaikutuksilta. Vielä ei tiedetä, voiko pilokarpiini estää tehokkaasti mukosiitin ja suun kuivumisen potilailla, jotka saavat sädehoitoa pään ja kaulan syövän vuoksi.
TARKOITUS: Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, vaiheen III koe tutkia pilokarpiinin tehokkuutta mukosiitin ja suun kuivumisen ehkäisyssä potilailla, jotka saavat sädehoitoa pään ja kaulan syövän vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET: I. Selvitä, voiko pilokarpiinin profylaktinen käyttö suojella stimuloimatonta ja stimuloitua koko syljenvirtausta potilailla, joilla on pään ja kaulan syöpä. II. Selvitä, voiko pilokarpiinin profylaktinen käyttö lieventää kserostomiaa näillä potilailla. III. Selvitä, voiko pilokarpiinin profylaktinen käyttö vähentää säteilyn aiheuttaman mukosiitin astetta ja kestoa näillä potilailla. IV. Arvioi pilokarpiinia saaneiden potilaiden elämänlaadun tuloksia lumelääkkeeseen verrattuna. V. Arvioi kserostomian vaikutus potilaisiin, jotka saavat säteilytystä päähän ja kaulaan.
OUTLINE: Tämä on satunnaistettu kaksoissokkotutkimus. Potilaat saavat keskusakselin keskitason sädehoitoa viitenä päivänä viikossa 6-7 viikon ajan. Suun kautta otettava pilokarpiini tai lumelääke annetaan 3 päivää ennen sädehoitoa, yksi tabletti neljä kertaa päivässä kolmen kuukauden ajan. Tabletti otetaan 45-60 minuuttia ennen sädehoitoa. Kolmen kuukauden ja 3-4 päivän lepoajan jälkeen kaikki potilaat saavat ei-sokkoutettua pilokarpiinia vielä kolmen kuukauden ajan. Potilaita seurataan viikoilla 4, 13 ja 26 sädehoidon aloittamisen jälkeen.
ARVIOTETTU KERTYMÄ: Yhteensä 244 potilasta kertyy (122 per hoitohaara).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
249
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Center - Calgary
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 1J8
- British Columbia Cancer Agency - Vancouver Island Cancer Centre
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 8X3
- Doctor Leon Richard Oncology Centre
-
Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
- Saint John Regional Hospital
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
- Nova Scotia Cancer Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
- Cancer Care Ontario-Hamilton Regional Cancer Centre
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
- Kingston Regional Cancer Centre
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
- Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4K7
- Ottawa Regional Cancer Centre - Civic Campus
-
Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
- Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
-
Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7A 7T1
- Northwestern Ontario Regional Cancer Centre, Thunder Bay
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
- McGill University Department of Oncology
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W-W1T8
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- Veterans Affairs Medical Center - Birmingham
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama Comprehensive Cancer Center
-
Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
- Huntsville Hospital System
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36688
- MBCCOP - University of South Alabama
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36640
- Urology Associates - Mobile AL
-
Montgomery, Alabama, Yhdysvallat, 36106-2801
- Alabama Oncology, LLC
-
Tuscallosa, Alabama, Yhdysvallat, 35401
- Radiation Oncology Associates of West Alabama
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
- Providence Cancer Therapy Center
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
- Arizona Cancer Center
-
-
California
-
Burbank, California, Yhdysvallat, 91505
- Providence Saint Joseph Medical Center - Burbank
-
Concord, California, Yhdysvallat, 94524-4110
- Mount Diablo Medical Center
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- Beckman Research Institute, City of Hope
-
Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
- California Cancer Center
-
Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
- Saint Agnes Cancer Center
-
Glendale, California, Yhdysvallat, 91204
- Glendale Memorial Hospital and Health Center
-
Greenbrae, California, Yhdysvallat, 94904
- Sutter Health Western Division Cancer Research Group
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90822
- Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033-0800
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Kaiser Permanente Medical Center - Los Angeles
-
Martinez, California, Yhdysvallat, 94553
- Veterans Affairs Outpatient Clinic - Martinez
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94609-3305
- CCOP - Bay Area Tumor Institute
-
Pomona, California, Yhdysvallat, 91767
- Cancer Care Center
-
Redding, California, Yhdysvallat, 96099-6009
- Mercy Medical Center - Redding
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
- Radiation Oncology Center - Sacramento
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115-0128
- UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
-
Santa Cruz, California, Yhdysvallat, 95065
- Santa Cruz Radiation Oncology Medical Group, Inc.
-
Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
- CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University
-
Travis Air Force Base, California, Yhdysvallat, 94535
- David Grant Medical Center
-
Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
- Radiation Oncology Center - Walnut Creek
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80909
- Memorial Hospital Cancer Center
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80262
- University of Colorado Cancer Center
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Yhdysvallat, 06610
- Bridgeport Hospital
-
Norwalk, Connecticut, Yhdysvallat, 06856
- Whittingham Cancer Center
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19899
- CCOP - Christiana Care Health Services
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20307-5000
- Walter Reed Army Medical Center
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33757-0210
- Lykes Center for Radiation Therapy
-
Daytona Beach, Florida, Yhdysvallat, 32114
- Halifax Medical Center
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33901
- Radiation Therapy Associates - Fort Myers
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610-0296
- University of Florida Health Science Center
-
Melbourne, Florida, Yhdysvallat, 32901
- Health First Holmes Regional Medical Center
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Sylvester Cancer Center, University of Miami
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176-2197
- Baptist Hospital of Miami
-
Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
- CCOP - Mount Sinai Medical Center
-
Orange Park, Florida, Yhdysvallat, 32073
- Florida Radiation Oncology Group
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- MD Anderson Cancer Center Orlando
-
Panama City, Florida, Yhdysvallat, 32405-4587
- Gulf Coast Cancer Treatment Center
-
Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32514
- West Florida Cancer Institute - Pensacola
-
Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
- Bayfront Medical Center
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University Hospital - Atlanta
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342-1701
- CCOP - Atlanta Regional
-
Rome, Georgia, Yhdysvallat, 30161
- InterCommunity Cancer Center at Rome
-
Valdosta, Georgia, Yhdysvallat, 31603
- South Georgia Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago Cancer Research Center
-
Harvey, Illinois, Yhdysvallat, 60426
- Ingalls Memorial Hospital
-
Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
- Lutheran General Cancer Care Center
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62526
- CCOP - Central Illinois
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
- CCOP - Carle Cancer Center
-
-
Indiana
-
Anderson, Indiana, Yhdysvallat, 46016
- St. John's Medical Center
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46206-1367
- Clarion Health Partners Inc.
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46219
- Community Hospitals of Indianapolis - Regional Cancer Center
-
Muncie, Indiana, Yhdysvallat, 47303-3499
- Ball Memorial Hospital
-
South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46617
- St. Joseph's Radiation Oncology Center
-
-
Iowa
-
Dubuque, Iowa, Yhdysvallat, 52001
- Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Yhdysvallat, 42102
- Medical Center at Bowling Green
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40511-1093
- Veterans Affairs Medical Center - Lexington
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536-0084
- Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- James Graham Brown Cancer Center
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40215
- Louisville Radiation Oncology
-
Madisonville, Kentucky, Yhdysvallat, 42431
- Merle M. Mahr Cancer Center
-
Paducah, Kentucky, Yhdysvallat, 42001
- Western Baptist Hospital
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
Lafayette, Louisiana, Yhdysvallat, 70501
- Romagosa Radiation Oncology Center
-
Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70011
- East Jefferson General Hospital
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- MBCCOP - LSU Medical Center
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
- CCOP - Ochsner
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Yhdysvallat, 04102
- Maine Medical Center
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Yhdysvallat, 21401
- Anne Arundel Oncology Center
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Marlene & Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21204
- Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21225
- Harbor Hospital Center
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21237
- Radiation Oncology Affiliates of Maryland, P.A.
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins Oncology Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Joint Center for Radiation Therapy
-
Hyannis, Massachusetts, Yhdysvallat, 02601
- Cape Cod Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-0752
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
- Veterans Affairs Medical Center - Ann Arbor
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
- CCOP - Ann Arbor Regional
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
- Hurley Medical Center
-
Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007-3731
- CCOP - Kalamazoo
-
Marquette, Michigan, Yhdysvallat, 49855
- Marquette General Hospital
-
Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48601
- St. Mary's Medical Center
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
- CCOP - Metro-Minnesota
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65203
- Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64131
- CCOP - Kansas City
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110-0250
- St. Louis University Health Sciences Center
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63106
- Veterans Affairs Medical Center - Saint Louis
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Mallinckrodt Institute of Radiology
-
Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
- Cancer Research for the Ozarks
-
Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
- CCOP - Ozarks Regional
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
- CCOP - Montana Cancer Consortium
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
- Methodist Cancer Center - Omaha
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68131
- CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
- CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Norris Cotton Cancer Center
-
Manchester, New Hampshire, Yhdysvallat, 03103
- Elliot Regional Cancer Center
-
-
New Jersey
-
East Orange, New Jersey, Yhdysvallat, 07018-1095
- Veterans Affairs Medical Center - East Orange
-
Edison, New Jersey, Yhdysvallat, 08818
- John F. Kennedy Medical Center
-
Elizabeth, New Jersey, Yhdysvallat, 07201
- Elizabeth General Medical Center - West
-
Millville, New Jersey, Yhdysvallat, 08332
- South Jersey Hospital - Millville
-
Mount Holly, New Jersey, Yhdysvallat, 08060
- Fox Chase Cancer Center at Virtua-Memorial Hospital Burlington County
-
Toms River, New Jersey, Yhdysvallat, 08755
- Community Medical Center
-
Trenton, New Jersey, Yhdysvallat, 08629
- St. Francis Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
- Saint Joseph Medical Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
- Cancer Center of Albany Medical Center
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
- Veterans Affairs Medical Center - Albany
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Albert Einstein Comprehensive Cancer Center
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11203
- State University of New York Health Science Center at Brooklyn
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11215-3609
- New York Methodist Hospital
-
Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
- CCOP - North Shore University Hospital
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Kaplan Cancer Center
-
Plattsburgh, New York, Yhdysvallat, 12901
- Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
-
Poughkeepsie, New York, Yhdysvallat, 12601
- Vassar Brothers Hospital
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14607
- Genesee Hospital - Rochester
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester Cancer Center
-
Valhalla, New York, Yhdysvallat, 10595
- New York Medical College
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
-
Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27858-4354
- East Carolina University School of Medicine
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27104-4241
- CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157-1082
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
- Meritcare Roger Maris Cancer Center
-
Minot, North Dakota, Yhdysvallat, 58701
- UNI-MED Medical Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44302
- Akron General Medical Center
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44309
- Akron City Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- Christ Hospital
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106-5065
- Ireland Cancer Center
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43206
- CCOP - Columbus
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45428
- Veterans Affairs Medical Center - Dayton
-
Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45429
- CCOP - Dayton
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43623-3456
- CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74104
- St. John Medical Center
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Yhdysvallat, 97339
- Samaritan Regional Cancer Center
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
- CCOP - Columbia River Program
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822-2001
- Penn State Geisinger Medical Center
-
Darby, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19023
- Mercy Catholic Medical Center, Mercy Fitzgerald Divison
-
Drexel Hill, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19026
- Delaware County Memorial Hospital
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Penn State Geisinger Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19102-1192
- Allegheny University Hospitals- Hahnemann
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19141
- Albert Einstein Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
- Western Pennsylvania Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh Cancer Institute
-
Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19612-6052
- Reading Hospital and Medical Center
-
Scranton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18501
- Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
-
Sellersville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18960
- Grand View Hospital
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18764
- Wilkes Barre General Hospital
-
Wynnewood, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19096
- CCOP - MainLine Health
-
York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17315
- York Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425-0721
- Medical University of South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
- CCOP - Greenville
-
Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
- CCOP - Upstate Carolina
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, Yhdysvallat, 38301
- Jackson-Madison County General Hospital
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37901
- Baptist Regional Cancer Center - Knoxville
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38117
- CCOP - Baptist Cancer Institute
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38163
- University of Tennessee, Memphis Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-6838
- Vanderbilt Cancer Center
-
-
Texas
-
Beaumont, Texas, Yhdysvallat, 77701
- Julie and Ben Rogers Cancer Institute
-
Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555-1329
- University of Texas Medical Branch
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas - MD Anderson Cancer Center
-
Lackland Air Force Base, Texas, Yhdysvallat, 78236-5300
- Wilford Hall - 59th Medical Wing
-
Pasadena, Texas, Yhdysvallat, 77504
- Bayshore Medical Center
-
-
Utah
-
Saint George, Utah, Yhdysvallat, 84770
- Dixie Regional Medical Center
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84143
- LDS Hospital
-
-
Vermont
-
Bennington, Vermont, Yhdysvallat, 05201
- CCOP - Southwestern Vermont Regional Cancer Center
-
Rutland, Vermont, Yhdysvallat, 05701
- Green Mountain Oncology Group
-
White River Junction, Vermont, Yhdysvallat, 05009
- Veterans Affairs Medical Center - White River Junction
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22901
- Martha Jefferson Hospital
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- Cancer Center, University of Virginia HSC
-
Lynchburg, Virginia, Yhdysvallat, 24503
- Virginia Baptist Hospital
-
Portsmouth, Virginia, Yhdysvallat, 23708-2197
- Naval Medical Center, Portsmouth
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298-0037
- Massey Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Swedish Hospital Tumor Institute
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98111
- Virginia Mason Medical Center
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99210-0248
- Deaconess Medical Center
-
Yakima, Washington, Yhdysvallat, 98902
- Yakima Valley Memorial Hospital
-
-
West Virginia
-
Wheeling, West Virginia, Yhdysvallat, 26003
- Schiffler Oncology Center
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54307-3508
- St. Vincent Hospital
-
La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Foundation
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
- Veterans Affairs Medical Center - Madison
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53713
- Southern Wisconsin Radiotherapy Center
-
Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
- Marshfield Clinic
-
Menomonee Falls, Wisconsin, Yhdysvallat, 53051
- Community Memorial Hospital
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53210
- St. Joseph's Hospital
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53211
- Columbia Hospital
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
- St. Luke's Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53295
- Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
-
Racine, Wisconsin, Yhdysvallat, 53405
- Southeastern Wisconsin Regional Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
SAIrauden OMINAISUUDET: Histologisesti todistettu suuontelo- ja/tai suunnielun levyepiteelisyöpä Säteilytilavuus, joka kattaa vähintään 50 % korvasylkirauhasista ja johon on välitetty vähintään 50 Gy ulkoisen säteen kautta Ei sylkirauhasten pahanlaatuisia kasvaimia tai sairauksia
POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: 18 vuotta ja vanhemmat Suorituskyky: Karnofsky 60-100 % Elinajanodote: Ei määritelty Hematopoieettinen: Ei määritelty Maksa: Ei määritelty Munuaiset: Ei määritelty Muu: Ei raskaana tai imetä Tehokasta ehkäisymenetelmää on käytettävä tutkimuksen aikana Ei pilokarpiiniallergiaa
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Ei määritelty Kemoterapia: Ei määritelty Endokriininen hoito: Ei määritelty Sädehoito: Ei aiempaa sädehoitoa päähän tai kaulaan Leikkaus: Ei määritelty Muu: Ei samanaikaisia adrenergisiä antagonisteja, kolinergisiä lääkkeitä, antikolinergisiä tai trisyklisiä lääkkeitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pilokarpiinihydrokloridi
5 mg pilokarpiinihydrokloriditabletit alkaen 3 päivää ennen säteilytystä
|
5 mg pilokarpiinihydrokloriditabletit
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Lumetabletit aloitetaan 3 päivää ennen säteilytystä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Akuutti sylkirauhasten myrkyllisyys
Aikaikkuna: Hoidon alusta 13 viikkoon
|
Hoidon alusta 13 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Akuutti mukosiitti nielussa, kitalaessa, kielessä tai poskessa
Aikaikkuna: Hoidon alusta 13 viikkoon
|
Hoidon alusta 13 viikkoon
|
|
Elämänlaatu mitattuna Washingtonin yliopiston Head and Neck Symptom -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Esikäsittely 26 viikkoon hoidon aloittamisesta
|
Esikäsittely 26 viikkoon hoidon aloittamisesta
|
|
Pilokarpiinin jatkamisen vaikutukset 6 kuukauden ajan hoidon aloittamisesta
Aikaikkuna: Hoidon alusta 26 viikkoon
|
Hoidon alusta 26 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Francis G. LeVeque, DDS, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Scarantino C, LeVeque F, Swann RS, White R, Schulsinger A, Hodson DI, Meredith R, Foote R, Brachman D, Lee N. Effect of pilocarpine during radiation therapy: results of RTOG 97-09, a phase III randomized study in head and neck cancer patients. J Support Oncol. 2006 May;4(5):252-8.
- Fisher J, Scott C, Scarantino CW, Leveque FG, White RL, Rotman M, Hodson DI, Meredith RF, Foote R, Bachman DG, Lee N. Phase III quality-of-life study results: impact on patients' quality of life to reducing xerostomia after radiotherapy for head-and-neck cancer--RTOG 97-09. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2003 Jul 1;56(3):832-6. doi: 10.1016/s0360-3016(03)00121-4.
- Fisher JJ, Scott CB, Scarantino CW, et al.: Phase III quality of life (Qol) study: reduction in hyposalivation does not improve Qol for head and neck (H&N) cancer patients post radiation therapy (P-RT). RTOG 9709. [Abstract] Proceedings of the American Society of Clinical Oncology 21: A-1423, 2002.
- Scarantino CW, Leveque FG, Scott CB, et al.: A phase III study of concomitant oral pilocarpine to reduce hypo-salivation and mucositis associated with curative radiation therapy (RT) in the head and neck (H&N) cancer patients. RTOG 9709. [Abstract] Proceedings of the American Society of Clinical Oncology 20: A-897, 225a, 2001.
- Scarantino CW, Leveque F, Scott C, et al.: A phase III study on the concurrent use of oral pilocarpine to reduce hyposalivation and mucositis associated with radiation therapy in head and neck cancer patients: final results of RTOG 97-09. [Abstract] Int J Radiat Oncol Biol Phys 51(3 suppl 1): A-157, 85-86, 2001.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 1998
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2001
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2002
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. marraskuuta 1999
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. syyskuuta 2004
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 6. syyskuuta 2004
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 17. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Gastroenteriitti
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Mukosiitti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset aineet
- Kolinergiset agonistit
- Miotiikka
- Muskariiniagonistit
- Pilokarpiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- RTOG-9709
- CDR0000065912
- NCI-P97-0121
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .