Pilocarpine a nyálkahártyagyulladás és a szájszárazság megelőzésében fej- és nyakrák miatt sugárterápiában részesülő betegeknél
2015. november 14. frissítette: Radiation Therapy Oncology Group
III. fázisú vizsgálat az orális pilocarpin profilaktikus alkalmazásának hatékonyságának tesztelésére a gyógyító sugárterápiával összefüggő alul- és nyálkahártyagyulladás csökkentésére fej- és nyakrákos betegeknél
INDOKOLÁS: A sugárterápia nagy energiájú röntgensugárzást használ a daganatsejtek károsodására. Az olyan gyógyszerek, mint a pilokarpin, megvédhetik a normál sejteket a sugárterápia mellékhatásaitól. Egyelőre nem ismert, hogy a pilokarpin hatékony lehet-e a nyálkahártya-gyulladás és a szájszárazság megelőzésében olyan betegeknél, akik fej-nyakrák miatt sugárterápiában részesülnek.
CÉL: Véletlenszerű, kettős vak, III. fázisú vizsgálat a pilokarpin hatékonyságának tanulmányozására a nyálkahártyagyulladás és a szájszárazság megelőzésében fej-nyaki rák miatt sugárterápiában részesülő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK: I. Annak megállapítása, hogy a pilokarpin profilaktikus alkalmazása megvédheti-e a nem stimulált és stimulált teljes nyáláramlást fej-nyaki rákos betegeknél. II. Határozza meg, hogy a pilokarpin profilaktikus alkalmazása mérsékelheti-e a xerostomiát ezeknél a betegeknél. III. Határozza meg, hogy a pilokarpin profilaktikus alkalmazása csökkentheti-e a sugárzás által kiváltott nyálkahártya-gyulladás súlyosságát és időtartamát ezeknél a betegeknél. IV. Értékelje a pilokarpint kapó betegek életminőségének eredményeit a placebóval szemben. V. Értékelje a xerostomia hatását a fej és a nyak besugárzását kapó betegekre.
VÁZLAT: Ez egy randomizált, kettős vak vizsgálat. A betegek 6-7 héten át hetente öt napon át kapják a központi tengely középső síkjának megfelelő sugárterápiát. Az orális pilokarpint vagy placebót a sugárterápia előtt 3 nappal kezdődően adják be, naponta négyszer egy tablettát három hónapon keresztül. A sugárkezelés előtt 45-60 perccel egy tablettát kell bevenni. Három hónap elteltével és 3-4 napos pihenőidő után minden beteg nem vak pilokarpint kap további három hónapig. A betegeket a sugárterápia megkezdése utáni 4., 13. és 26. héten követik.
ELŐREJELZETT GYŰJTÉS: Összesen 244 beteg halmozódik fel (kezelési ágonként 122).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
249
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
- Veterans Affairs Medical Center - Birmingham
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
- University of Alabama Comprehensive Cancer Center
-
Huntsville, Alabama, Egyesült Államok, 35801
- Huntsville Hospital System
-
Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36688
- MBCCOP - University of South Alabama
-
Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36640
- Urology Associates - Mobile AL
-
Montgomery, Alabama, Egyesült Államok, 36106-2801
- Alabama Oncology, LLC
-
Tuscallosa, Alabama, Egyesült Államok, 35401
- Radiation Oncology Associates of West Alabama
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
- Providence Cancer Therapy Center
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85724
- Arizona Cancer Center
-
-
California
-
Burbank, California, Egyesült Államok, 91505
- Providence Saint Joseph Medical Center - Burbank
-
Concord, California, Egyesült Államok, 94524-4110
- Mount Diablo Medical Center
-
Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
- Beckman Research Institute, City of Hope
-
Fresno, California, Egyesült Államok, 93720
- California Cancer Center
-
Fresno, California, Egyesült Államok, 93720
- Saint Agnes Cancer Center
-
Glendale, California, Egyesült Államok, 91204
- Glendale Memorial Hospital and Health Center
-
Greenbrae, California, Egyesült Államok, 94904
- Sutter Health Western Division Cancer Research Group
-
Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
Long Beach, California, Egyesült Államok, 90822
- Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033-0800
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
- Kaiser Permanente Medical Center - Los Angeles
-
Martinez, California, Egyesült Államok, 94553
- Veterans Affairs Outpatient Clinic - Martinez
-
Oakland, California, Egyesült Államok, 94609-3305
- CCOP - Bay Area Tumor Institute
-
Pomona, California, Egyesült Államok, 91767
- Cancer Care Center
-
Redding, California, Egyesült Államok, 96099-6009
- Mercy Medical Center - Redding
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95816
- Radiation Oncology Center - Sacramento
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115-0128
- UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
-
Santa Cruz, California, Egyesült Államok, 95065
- Santa Cruz Radiation Oncology Medical Group, Inc.
-
Santa Rosa, California, Egyesült Államok, 95403
- CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
- Stanford University
-
Travis Air Force Base, California, Egyesült Államok, 94535
- David Grant Medical Center
-
Walnut Creek, California, Egyesült Államok, 94598
- Radiation Oncology Center - Walnut Creek
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80909
- Memorial Hospital Cancer Center
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80262
- University Of Colorado Cancer Center
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Egyesült Államok, 06610
- Bridgeport Hospital
-
Norwalk, Connecticut, Egyesült Államok, 06856
- Whittingham Cancer Center
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Egyesült Államok, 19899
- CCOP - Christiana Care Health Services
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20307-5000
- Walter Reed Army Medical Center
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33757-0210
- Lykes Center for Radiation Therapy
-
Daytona Beach, Florida, Egyesült Államok, 32114
- Halifax Medical Center
-
Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33901
- Radiation Therapy Associates - Fort Myers
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610-0296
- University of Florida Health Science Center
-
Melbourne, Florida, Egyesült Államok, 32901
- Health First Holmes Regional Medical Center
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
- Sylvester Cancer Center, University of Miami
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33176-2197
- Baptist Hospital of Miami
-
Miami Beach, Florida, Egyesült Államok, 33140
- CCOP - Mount Sinai Medical Center
-
Orange Park, Florida, Egyesült Államok, 32073
- Florida Radiation Oncology Group
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
- MD Anderson Cancer Center Orlando
-
Panama City, Florida, Egyesült Államok, 32405-4587
- Gulf Coast Cancer Treatment Center
-
Pensacola, Florida, Egyesült Államok, 32514
- West Florida Cancer Institute - Pensacola
-
Saint Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33701
- Bayfront Medical Center
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
- Emory University Hospital - Atlanta
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342-1701
- CCOP - Atlanta Regional
-
Rome, Georgia, Egyesült Államok, 30161
- InterCommunity Cancer Center at Rome
-
Valdosta, Georgia, Egyesült Államok, 31603
- South Georgia Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
- University of Chicago Cancer Research Center
-
Harvey, Illinois, Egyesült Államok, 60426
- Ingalls Memorial Hospital
-
Maywood, Illinois, Egyesült Államok, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Park Ridge, Illinois, Egyesült Államok, 60068
- Lutheran General Cancer Care Center
-
Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62526
- CCOP - Central Illinois
-
Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
- CCOP - Carle Cancer Center
-
-
Indiana
-
Anderson, Indiana, Egyesült Államok, 46016
- St. John's Medical Center
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46206-1367
- Clarion Health Partners Inc.
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46219
- Community Hospitals of Indianapolis - Regional Cancer Center
-
Muncie, Indiana, Egyesült Államok, 47303-3499
- Ball Memorial Hospital
-
South Bend, Indiana, Egyesült Államok, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
South Bend, Indiana, Egyesült Államok, 46617
- St. Joseph's Radiation Oncology Center
-
-
Iowa
-
Dubuque, Iowa, Egyesült Államok, 52001
- Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Egyesült Államok, 42102
- Medical Center at Bowling Green
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40511-1093
- Veterans Affairs Medical Center - Lexington
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536-0084
- Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
- James Graham Brown Cancer Center
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40215
- Louisville Radiation Oncology
-
Madisonville, Kentucky, Egyesült Államok, 42431
- Merle M. Mahr Cancer Center
-
Paducah, Kentucky, Egyesült Államok, 42001
- Western Baptist Hospital
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70809
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
Lafayette, Louisiana, Egyesült Államok, 70501
- Romagosa Radiation Oncology Center
-
Metairie, Louisiana, Egyesült Államok, 70011
- East Jefferson General Hospital
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
- MBCCOP - LSU Medical Center
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70121
- CCOP - Ochsner
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Egyesült Államok, 04102
- Maine Medical Center
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Egyesült Államok, 21401
- Anne Arundel Oncology Center
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
- Marlene & Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21204
- Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21225
- Harbor Hospital Center
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21237
- Radiation Oncology Affiliates of Maryland, P.A.
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
- Johns Hopkins Oncology Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Joint Center for Radiation Therapy
-
Hyannis, Massachusetts, Egyesült Államok, 02601
- Cape Cod Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109-0752
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48105
- Veterans Affairs Medical Center - Ann Arbor
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48106
- CCOP - Ann Arbor Regional
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
- Hurley Medical Center
-
Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007-3731
- CCOP - Kalamazoo
-
Marquette, Michigan, Egyesült Államok, 49855
- Marquette General Hospital
-
Saginaw, Michigan, Egyesült Államok, 48601
- St. Mary's Medical Center
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, Egyesült Államok, 55416
- CCOP - Metro-Minnesota
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65203
- Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64131
- CCOP - Kansas City
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110-0250
- St. Louis University Health Sciences Center
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63106
- Veterans Affairs Medical Center - Saint Louis
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Mallinckrodt Institute of Radiology
-
Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65807
- Cancer Research for the Ozarks
-
Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65807
- CCOP - Ozarks Regional
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
- CCOP - Montana Cancer Consortium
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68114
- Methodist Cancer Center - Omaha
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68131
- CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89106
- CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
- Norris Cotton Cancer Center
-
Manchester, New Hampshire, Egyesült Államok, 03103
- Elliot Regional Cancer Center
-
-
New Jersey
-
East Orange, New Jersey, Egyesült Államok, 07018-1095
- Veterans Affairs Medical Center - East Orange
-
Edison, New Jersey, Egyesült Államok, 08818
- John F. Kennedy Medical Center
-
Elizabeth, New Jersey, Egyesült Államok, 07201
- Elizabeth General Medical Center - West
-
Millville, New Jersey, Egyesült Államok, 08332
- South Jersey Hospital - Millville
-
Mount Holly, New Jersey, Egyesült Államok, 08060
- Fox Chase Cancer Center at Virtua-Memorial Hospital Burlington County
-
Toms River, New Jersey, Egyesült Államok, 08755
- Community Medical Center
-
Trenton, New Jersey, Egyesült Államok, 08629
- St. Francis Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87102
- Saint Joseph Medical Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Egyesült Államok, 12208
- Cancer Center of Albany Medical Center
-
Albany, New York, Egyesült Államok, 12208
- Veterans Affairs Medical Center - Albany
-
Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
- Albert Einstein Comprehensive Cancer Center
-
Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11203
- State University of New York Health Science Center at Brooklyn
-
Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11215-3609
- New York Methodist Hospital
-
Manhasset, New York, Egyesült Államok, 11030
- CCOP - North Shore University Hospital
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- Kaplan Cancer Center
-
Plattsburgh, New York, Egyesült Államok, 12901
- Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
-
Poughkeepsie, New York, Egyesült Államok, 12601
- Vassar Brothers Hospital
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14607
- Genesee Hospital - Rochester
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
- University of Rochester Cancer Center
-
Valhalla, New York, Egyesült Államok, 10595
- New York Medical College
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
-
Greenville, North Carolina, Egyesült Államok, 27858-4354
- East Carolina University School of Medicine
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27104-4241
- CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157-1082
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58122
- Meritcare Roger Maris Cancer Center
-
Minot, North Dakota, Egyesült Államok, 58701
- UNI-MED Medical Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44302
- Akron General Medical Center
-
Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44309
- Akron City Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
- Christ Hospital
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106-5065
- Ireland Cancer Center
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43206
- CCOP - Columbus
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45428
- Veterans Affairs Medical Center - Dayton
-
Kettering, Ohio, Egyesült Államok, 45429
- CCOP - Dayton
-
Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43623-3456
- CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74104
- St. John Medical Center
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Egyesült Államok, 97339
- Samaritan Regional Cancer Center
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97213
- CCOP - Columbia River Program
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17822-2001
- Penn State Geisinger Medical Center
-
Darby, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19023
- Mercy Catholic Medical Center, Mercy Fitzgerald Divison
-
Drexel Hill, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19026
- Delaware County Memorial Hospital
-
Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
- Penn State Geisinger Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19102-1192
- Allegheny University Hospitals- Hahnemann
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- University of Pennsylvania Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
- Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19141
- Albert Einstein Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15224
- Western Pennsylvania Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- University of Pittsburgh Cancer Institute
-
Reading, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19612-6052
- Reading Hospital and Medical Center
-
Scranton, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18501
- Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
-
Sellersville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18960
- Grand View Hospital
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18764
- Wilkes Barre General Hospital
-
Wynnewood, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19096
- CCOP - MainLine Health
-
York, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17315
- York Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425-0721
- Medical University of South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29615
- CCOP - Greenville
-
Spartanburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29303
- CCOP - Upstate Carolina
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, Egyesült Államok, 38301
- Jackson-Madison County General Hospital
-
Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37901
- Baptist Regional Cancer Center - Knoxville
-
Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38117
- CCOP - Baptist Cancer Institute
-
Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38163
- University of Tennessee, Memphis Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232-6838
- Vanderbilt Cancer Center
-
-
Texas
-
Beaumont, Texas, Egyesült Államok, 77701
- Julie and Ben Rogers Cancer Institute
-
Galveston, Texas, Egyesült Államok, 77555-1329
- University of Texas Medical Branch
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- University of Texas - MD Anderson Cancer Center
-
Lackland Air Force Base, Texas, Egyesült Államok, 78236-5300
- Wilford Hall - 59th Medical Wing
-
Pasadena, Texas, Egyesült Államok, 77504
- Bayshore Medical Center
-
-
Utah
-
Saint George, Utah, Egyesült Államok, 84770
- Dixie Regional Medical Center
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84143
- LDS Hospital
-
-
Vermont
-
Bennington, Vermont, Egyesült Államok, 05201
- CCOP - Southwestern Vermont Regional Cancer Center
-
Rutland, Vermont, Egyesült Államok, 05701
- Green Mountain Oncology Group
-
White River Junction, Vermont, Egyesült Államok, 05009
- Veterans Affairs Medical Center - White River Junction
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22901
- Martha Jefferson Hospital
-
Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
- Cancer Center, University of Virginia HSC
-
Lynchburg, Virginia, Egyesült Államok, 24503
- Virginia Baptist Hospital
-
Portsmouth, Virginia, Egyesült Államok, 23708-2197
- Naval Medical Center, Portsmouth
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298-0037
- Massey Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
- Swedish Hospital Tumor Institute
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98111
- Virginia Mason Medical Center
-
Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99210-0248
- Deaconess Medical Center
-
Yakima, Washington, Egyesült Államok, 98902
- Yakima Valley Memorial Hospital
-
-
West Virginia
-
Wheeling, West Virginia, Egyesült Államok, 26003
- Schiffler Oncology Center
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54307-3508
- St. Vincent Hospital
-
La Crosse, Wisconsin, Egyesült Államok, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Foundation
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53705
- Veterans Affairs Medical Center - Madison
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
- University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53713
- Southern Wisconsin Radiotherapy Center
-
Marshfield, Wisconsin, Egyesült Államok, 54449
- Marshfield Clinic
-
Menomonee Falls, Wisconsin, Egyesült Államok, 53051
- Community Memorial Hospital
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53210
- St. Joseph's Hospital
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53211
- Columbia Hospital
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53215
- St. Luke's Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53295
- Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
-
Racine, Wisconsin, Egyesült Államok, 53405
- Southeastern Wisconsin Regional Cancer Center
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Center - Calgary
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 1J8
- British Columbia Cancer Agency - Vancouver Island Cancer Centre
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 8X3
- Doctor Leon Richard Oncology Centre
-
Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
- Saint John Regional Hospital
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
- Nova Scotia Cancer Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
- Cancer Care Ontario-Hamilton Regional Cancer Centre
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
- Kingston Regional Cancer Centre
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
- Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4K7
- Ottawa Regional Cancer Centre - Civic Campus
-
Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
- Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
-
Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7A 7T1
- Northwestern Ontario Regional Cancer Centre, Thunder Bay
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
- McGill University Department of Oncology
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W-W1T8
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
A BETEGSÉG JELLEMZŐI: Szövettanilag igazolt szájüregi és/vagy oropharyngealis laphámsejtes karcinóma A sugártérfogat a fültőmirigyek legalább 50%-át lefedi, és ebbe a térfogatba külső sugáron keresztül legalább 50 Gy leadott Nincs nyálmirigy rosszindulatú daganata vagy betegsége
BETEG JELLEMZŐI: Életkor: 18 év feletti Teljesítmény állapota: Karnofsky 60-100% Várható élettartam: Nincs megadva Hematopoetikus: Nincs megadva Máj: Nincs megadva Vese: Nincs megadva Egyéb: Nem terhes vagy szoptat Hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmazni a vizsgálat során.
ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA: Biológiai terápia: Nincs meghatározva Kemoterápia: Nincs meghatározva Endokrin terápia: Nincs meghatározva Sugárterápia: Nincs előzetes sugárkezelés a fejre vagy a nyakra Műtét: Nincs meghatározva Egyéb: Nincsenek egyidejűleg adrenerg antagonisták, kolinerg gyógyszerek, antikolinerg szerek vagy triciklikusok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Pilokarpin-hidroklorid
5 mg-os pilokarpin-hidroklorid tabletta, 3 nappal a besugárzás előtt
|
5 mg pilokarpin-hidroklorid tabletta
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Placebo tabletták 3 nappal a besugárzás előtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Akut nyálmirigy-toxicitás
Időkeret: A kezelés kezdetétől 13 hétig
|
A kezelés kezdetétől 13 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Akut nyálkahártyagyulladás a garatban, a szájpadlásban, a nyelvben vagy a szájüregben
Időkeret: A kezelés kezdetétől 13 hétig
|
A kezelés kezdetétől 13 hétig
|
|
Életminőség a Washingtoni Egyetem fej-nyaktünet-kérdőívével mérve
Időkeret: Előkezelés a kezelés kezdetétől számított 26 hétig
|
Előkezelés a kezelés kezdetétől számított 26 hétig
|
|
A pilokarpin-kezelés folytatásának hatása a kezelés kezdetétől számított 6 hónapig
Időkeret: A kezelés kezdetétől 26 hétig
|
A kezelés kezdetétől 26 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Francis G. LeVeque, DDS, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Scarantino C, LeVeque F, Swann RS, White R, Schulsinger A, Hodson DI, Meredith R, Foote R, Brachman D, Lee N. Effect of pilocarpine during radiation therapy: results of RTOG 97-09, a phase III randomized study in head and neck cancer patients. J Support Oncol. 2006 May;4(5):252-8.
- Fisher J, Scott C, Scarantino CW, Leveque FG, White RL, Rotman M, Hodson DI, Meredith RF, Foote R, Bachman DG, Lee N. Phase III quality-of-life study results: impact on patients' quality of life to reducing xerostomia after radiotherapy for head-and-neck cancer--RTOG 97-09. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2003 Jul 1;56(3):832-6. doi: 10.1016/s0360-3016(03)00121-4.
- Fisher JJ, Scott CB, Scarantino CW, et al.: Phase III quality of life (Qol) study: reduction in hyposalivation does not improve Qol for head and neck (H&N) cancer patients post radiation therapy (P-RT). RTOG 9709. [Abstract] Proceedings of the American Society of Clinical Oncology 21: A-1423, 2002.
- Scarantino CW, Leveque FG, Scott CB, et al.: A phase III study of concomitant oral pilocarpine to reduce hypo-salivation and mucositis associated with curative radiation therapy (RT) in the head and neck (H&N) cancer patients. RTOG 9709. [Abstract] Proceedings of the American Society of Clinical Oncology 20: A-897, 225a, 2001.
- Scarantino CW, Leveque F, Scott C, et al.: A phase III study on the concurrent use of oral pilocarpine to reduce hyposalivation and mucositis associated with radiation therapy in head and neck cancer patients: final results of RTOG 97-09. [Abstract] Int J Radiat Oncol Biol Phys 51(3 suppl 1): A-157, 85-86, 2001.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
1998. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2001. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2002. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
1999. november 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2004. szeptember 3.
Első közzététel (Becslés)
2004. szeptember 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. november 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 14.
Utolsó ellenőrzés
2015. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Emésztőrendszeri betegségek
- Gastroenteritis
- Stomatognatikus betegségek
- Szájbetegségek
- A fej és a nyak daganatai
- Nyálkahártyagyulladás
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Kolinerg szerek
- Kolinerg agonisták
- Miotika
- Muszkarin agonisták
- Pilokarpin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RTOG-9709
- CDR0000065912
- NCI-P97-0121
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .