두경부암에서 방사선 치료를 받는 환자의 점막염 및 구강건조증 예방을 위한 Pilocarpine
2015년 11월 14일 업데이트: Radiation Therapy Oncology Group
두경부암 환자의 근치적 방사선 요법과 관련된 타액분비저하 및 점막염을 감소시키기 위한 경구 필로카르핀의 예방적 사용의 효능을 테스트하기 위한 3상 연구
근거: 방사선 요법은 고에너지 X-레이를 사용하여 종양 세포를 손상시킵니다. 필로카르핀과 같은 약물은 방사선 요법의 부작용으로부터 정상 세포를 보호할 수 있습니다. 필로카르핀이 두경부암에 대한 방사선 요법을 받는 환자의 점막염 및 구강 건조를 예방하는 데 효과적인지 여부는 아직 알려지지 않았습니다.
목적: 두경부암에 대한 방사선 요법을 받는 환자의 점막염 및 구강 건조 예방에 필로카르핀의 효과를 연구하기 위한 무작위 이중 맹검 3상 시험.
연구 개요
상세 설명
목적: I. 필로카르핀의 예방적 사용이 두경부암 환자의 비자극 및 자극된 전체 타액 흐름을 보호할 수 있는지 여부를 결정합니다. II. 필로카르핀의 예방적 사용이 이러한 환자에서 구강건조증을 완화시킬 수 있는지 여부를 결정하십시오. III. 필로카르핀의 예방적 사용이 이러한 환자에서 방사선 유발 점막염의 등급과 기간을 감소시킬 수 있는지 여부를 결정하십시오. IV. 필로카르핀 대 위약을 투여받은 환자 간의 삶의 질 결과를 평가합니다. V. 머리와 목에 방사선 조사를 받는 환자에 대한 구강 건조증의 영향을 평가합니다.
개요: 이것은 무작위 이중 맹검 연구입니다. 환자는 6~7주에 걸쳐 주당 5일 방사선 요법의 중심축 중앙면 선량을 받습니다. 경구용 필로카르핀 또는 위약은 방사선 치료 3일 전부터 3개월 동안 하루에 4번 1정씩 투여합니다. 방사선 치료 45-60분 전에 정제를 복용합니다. 3개월 후, 그리고 3-4일의 휴식 기간 후, 모든 환자는 추가 3개월 동안 비맹검 필로카르핀을 투여받습니다. 방사선 요법 시작 후 4주, 13주 및 26주에 환자를 추적합니다.
예상 발생: 총 244명의 환자가 발생합니다(치료 부문당 122명).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
249
단계
- 3단계
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연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- Veterans Affairs Medical Center - Birmingham
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama Comprehensive Cancer Center
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Huntsville, Alabama, 미국, 35801
- Huntsville Hospital System
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Mobile, Alabama, 미국, 36688
- MBCCOP - University of South Alabama
-
Mobile, Alabama, 미국, 36640
- Urology Associates - Mobile AL
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Montgomery, Alabama, 미국, 36106-2801
- Alabama Oncology, LLC
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Tuscallosa, Alabama, 미국, 35401
- Radiation Oncology Associates of West Alabama
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Alaska
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Anchorage, Alaska, 미국, 99508
- Providence Cancer Therapy Center
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85724
- Arizona Cancer Center
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California
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Burbank, California, 미국, 91505
- Providence Saint Joseph Medical Center - Burbank
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Concord, California, 미국, 94524-4110
- Mount Diablo Medical Center
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Duarte, California, 미국, 91010
- Beckman Research Institute, City of Hope
-
Fresno, California, 미국, 93720
- California Cancer Center
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Fresno, California, 미국, 93720
- Saint Agnes Cancer Center
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Glendale, California, 미국, 91204
- Glendale Memorial Hospital and Health Center
-
Greenbrae, California, 미국, 94904
- Sutter Health Western Division Cancer Research Group
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Loma Linda, California, 미국, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
Long Beach, California, 미국, 90822
- Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
-
Los Angeles, California, 미국, 90033-0800
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, 미국, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
-
Los Angeles, California, 미국, 90027
- Kaiser Permanente Medical Center - Los Angeles
-
Martinez, California, 미국, 94553
- Veterans Affairs Outpatient Clinic - Martinez
-
Oakland, California, 미국, 94609-3305
- CCOP - Bay Area Tumor Institute
-
Pomona, California, 미국, 91767
- Cancer Care Center
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Redding, California, 미국, 96099-6009
- Mercy Medical Center - Redding
-
Sacramento, California, 미국, 95816
- Radiation Oncology Center - Sacramento
-
San Francisco, California, 미국, 94115-0128
- UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
-
Santa Cruz, California, 미국, 95065
- Santa Cruz Radiation Oncology Medical Group, Inc.
-
Santa Rosa, California, 미국, 95403
- CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
-
Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University
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Travis Air Force Base, California, 미국, 94535
- David Grant Medical Center
-
Walnut Creek, California, 미국, 94598
- Radiation Oncology Center - Walnut Creek
-
-
Colorado
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Colorado Springs, Colorado, 미국, 80909
- Memorial Hospital Cancer Center
-
Denver, Colorado, 미국, 80262
- University of Colorado Cancer Center
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Connecticut
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Bridgeport, Connecticut, 미국, 06610
- Bridgeport Hospital
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Norwalk, Connecticut, 미국, 06856
- Whittingham Cancer Center
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Delaware
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Wilmington, Delaware, 미국, 19899
- CCOP - Christiana Care Health Services
-
-
District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20307-5000
- Walter Reed Army Medical Center
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Florida
-
Clearwater, Florida, 미국, 33757-0210
- Lykes Center for Radiation Therapy
-
Daytona Beach, Florida, 미국, 32114
- Halifax Medical Center
-
Fort Myers, Florida, 미국, 33901
- Radiation Therapy Associates - Fort Myers
-
Gainesville, Florida, 미국, 32610-0296
- University of Florida Health Science Center
-
Melbourne, Florida, 미국, 32901
- Health First Holmes Regional Medical Center
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- Sylvester Cancer Center, University of Miami
-
Miami, Florida, 미국, 33176-2197
- Baptist Hospital of Miami
-
Miami Beach, Florida, 미국, 33140
- CCOP - Mount Sinai Medical Center
-
Orange Park, Florida, 미국, 32073
- Florida Radiation Oncology Group
-
Orlando, Florida, 미국, 32806
- MD Anderson Cancer Center Orlando
-
Panama City, Florida, 미국, 32405-4587
- Gulf Coast Cancer Treatment Center
-
Pensacola, Florida, 미국, 32514
- West Florida Cancer Institute - Pensacola
-
Saint Petersburg, Florida, 미국, 33701
- Bayfront Medical Center
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Tampa, Florida, 미국, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University Hospital - Atlanta
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30342-1701
- CCOP - Atlanta Regional
-
Rome, Georgia, 미국, 30161
- InterCommunity Cancer Center at Rome
-
Valdosta, Georgia, 미국, 31603
- South Georgia Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago Cancer Research Center
-
Harvey, Illinois, 미국, 60426
- Ingalls Memorial Hospital
-
Maywood, Illinois, 미국, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Park Ridge, Illinois, 미국, 60068
- Lutheran General Cancer Care Center
-
Peoria, Illinois, 미국, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Springfield, Illinois, 미국, 62526
- CCOP - Central Illinois
-
Urbana, Illinois, 미국, 61801
- CCOP - Carle Cancer Center
-
-
Indiana
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Anderson, Indiana, 미국, 46016
- St. John's Medical Center
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46206-1367
- Clarion Health Partners Inc.
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46219
- Community Hospitals of Indianapolis - Regional Cancer Center
-
Muncie, Indiana, 미국, 47303-3499
- Ball Memorial Hospital
-
South Bend, Indiana, 미국, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
South Bend, Indiana, 미국, 46617
- St. Joseph's Radiation Oncology Center
-
-
Iowa
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Dubuque, Iowa, 미국, 52001
- Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
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-
Kentucky
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Bowling Green, Kentucky, 미국, 42102
- Medical Center at Bowling Green
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40511-1093
- Veterans Affairs Medical Center - Lexington
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40536-0084
- Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- James Graham Brown Cancer Center
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40215
- Louisville Radiation Oncology
-
Madisonville, Kentucky, 미국, 42431
- Merle M. Mahr Cancer Center
-
Paducah, Kentucky, 미국, 42001
- Western Baptist Hospital
-
-
Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
Lafayette, Louisiana, 미국, 70501
- Romagosa Radiation Oncology Center
-
Metairie, Louisiana, 미국, 70011
- East Jefferson General Hospital
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- MBCCOP - LSU Medical Center
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
- CCOP - Ochsner
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-
Maine
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Portland, Maine, 미국, 04102
- Maine Medical Center
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-
Maryland
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Annapolis, Maryland, 미국, 21401
- Anne Arundel Oncology Center
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- Marlene & Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21204
- Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21225
- Harbor Hospital Center
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21237
- Radiation Oncology Affiliates of Maryland, P.A.
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins Oncology Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Joint Center for Radiation Therapy
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Hyannis, Massachusetts, 미국, 02601
- Cape Cod Hospital
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-0752
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105
- Veterans Affairs Medical Center - Ann Arbor
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
- CCOP - Ann Arbor Regional
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Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Hospital
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Flint, Michigan, 미국, 48503
- Hurley Medical Center
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Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007-3731
- CCOP - Kalamazoo
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Marquette, Michigan, 미국, 49855
- Marquette General Hospital
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Saginaw, Michigan, 미국, 48601
- St. Mary's Medical Center
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
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Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
- CCOP - Metro-Minnesota
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Missouri
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Columbia, Missouri, 미국, 65203
- Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
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Kansas City, Missouri, 미국, 64131
- CCOP - Kansas City
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110-0250
- St. Louis University Health Sciences Center
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63106
- Veterans Affairs Medical Center - Saint Louis
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Mallinckrodt Institute of Radiology
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Springfield, Missouri, 미국, 65807
- Cancer Research for the Ozarks
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Springfield, Missouri, 미국, 65807
- CCOP - Ozarks Regional
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Montana
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Billings, Montana, 미국, 59101
- CCOP - Montana Cancer Consortium
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68114
- Methodist Cancer Center - Omaha
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Omaha, Nebraska, 미국, 68131
- CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
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-
Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
- CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- Norris Cotton Cancer Center
-
Manchester, New Hampshire, 미국, 03103
- Elliot Regional Cancer Center
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New Jersey
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East Orange, New Jersey, 미국, 07018-1095
- Veterans Affairs Medical Center - East Orange
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Edison, New Jersey, 미국, 08818
- John F. Kennedy Medical Center
-
Elizabeth, New Jersey, 미국, 07201
- Elizabeth General Medical Center - West
-
Millville, New Jersey, 미국, 08332
- South Jersey Hospital - Millville
-
Mount Holly, New Jersey, 미국, 08060
- Fox Chase Cancer Center at Virtua-Memorial Hospital Burlington County
-
Toms River, New Jersey, 미국, 08755
- Community Medical Center
-
Trenton, New Jersey, 미국, 08629
- St. Francis Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
- Saint Joseph Medical Center
-
-
New York
-
Albany, New York, 미국, 12208
- Cancer Center of Albany Medical Center
-
Albany, New York, 미국, 12208
- Veterans Affairs Medical Center - Albany
-
Bronx, New York, 미국, 10461
- Albert Einstein Comprehensive Cancer Center
-
Brooklyn, New York, 미국, 11203
- State University of New York Health Science Center at Brooklyn
-
Brooklyn, New York, 미국, 11215-3609
- New York Methodist Hospital
-
Manhasset, New York, 미국, 11030
- CCOP - North Shore University Hospital
-
New York, New York, 미국, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York, New York, 미국, 10016
- Kaplan Cancer Center
-
Plattsburgh, New York, 미국, 12901
- Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
-
Poughkeepsie, New York, 미국, 12601
- Vassar Brothers Hospital
-
Rochester, New York, 미국, 14607
- Genesee Hospital - Rochester
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Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester Cancer Center
-
Valhalla, New York, 미국, 10595
- New York Medical College
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-
North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
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Greenville, North Carolina, 미국, 27858-4354
- East Carolina University School of Medicine
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27104-4241
- CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157-1082
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
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North Dakota
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Fargo, North Dakota, 미국, 58122
- Meritcare Roger Maris Cancer Center
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Minot, North Dakota, 미국, 58701
- UNI-MED Medical Center
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Ohio
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Akron, Ohio, 미국, 44302
- Akron General Medical Center
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Akron, Ohio, 미국, 44309
- Akron City Hospital
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- Christ Hospital
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106-5065
- Ireland Cancer Center
-
Columbus, Ohio, 미국, 43206
- CCOP - Columbus
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
-
Dayton, Ohio, 미국, 45428
- Veterans Affairs Medical Center - Dayton
-
Kettering, Ohio, 미국, 45429
- CCOP - Dayton
-
Toledo, Ohio, 미국, 43623-3456
- CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, 미국, 74104
- St. John Medical Center
-
-
Oregon
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Corvallis, Oregon, 미국, 97339
- Samaritan Regional Cancer Center
-
Portland, Oregon, 미국, 97213
- CCOP - Columbia River Program
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Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, 미국, 17822-2001
- Penn State Geisinger Medical Center
-
Darby, Pennsylvania, 미국, 19023
- Mercy Catholic Medical Center, Mercy Fitzgerald Divison
-
Drexel Hill, Pennsylvania, 미국, 19026
- Delaware County Memorial Hospital
-
Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Penn State Geisinger Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19102-1192
- Allegheny University Hospitals- Hahnemann
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19141
- Albert Einstein Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
- Western Pennsylvania Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh Cancer Institute
-
Reading, Pennsylvania, 미국, 19612-6052
- Reading Hospital and Medical Center
-
Scranton, Pennsylvania, 미국, 18501
- Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
-
Sellersville, Pennsylvania, 미국, 18960
- Grand View Hospital
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, 미국, 18764
- Wilkes Barre General Hospital
-
Wynnewood, Pennsylvania, 미국, 19096
- CCOP - MainLine Health
-
York, Pennsylvania, 미국, 17315
- York Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425-0721
- Medical University of South Carolina
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29615
- CCOP - Greenville
-
Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
- CCOP - Upstate Carolina
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, 미국, 38301
- Jackson-Madison County General Hospital
-
Knoxville, Tennessee, 미국, 37901
- Baptist Regional Cancer Center - Knoxville
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38117
- CCOP - Baptist Cancer Institute
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38163
- University of Tennessee, Memphis Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232-6838
- Vanderbilt Cancer Center
-
-
Texas
-
Beaumont, Texas, 미국, 77701
- Julie and Ben Rogers Cancer Institute
-
Galveston, Texas, 미국, 77555-1329
- University of Texas Medical Branch
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas - MD Anderson Cancer Center
-
Lackland Air Force Base, Texas, 미국, 78236-5300
- Wilford Hall - 59th Medical Wing
-
Pasadena, Texas, 미국, 77504
- Bayshore Medical Center
-
-
Utah
-
Saint George, Utah, 미국, 84770
- Dixie Regional Medical Center
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84143
- LDS Hospital
-
-
Vermont
-
Bennington, Vermont, 미국, 05201
- CCOP - Southwestern Vermont Regional Cancer Center
-
Rutland, Vermont, 미국, 05701
- Green Mountain Oncology Group
-
White River Junction, Vermont, 미국, 05009
- Veterans Affairs Medical Center - White River Junction
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, 미국, 22901
- Martha Jefferson Hospital
-
Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- Cancer Center, University of Virginia HSC
-
Lynchburg, Virginia, 미국, 24503
- Virginia Baptist Hospital
-
Portsmouth, Virginia, 미국, 23708-2197
- Naval Medical Center, Portsmouth
-
Richmond, Virginia, 미국, 23298-0037
- Massey Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98104
- Swedish Hospital Tumor Institute
-
Seattle, Washington, 미국, 98111
- Virginia Mason Medical Center
-
Spokane, Washington, 미국, 99210-0248
- Deaconess Medical Center
-
Yakima, Washington, 미국, 98902
- Yakima Valley Memorial Hospital
-
-
West Virginia
-
Wheeling, West Virginia, 미국, 26003
- Schiffler Oncology Center
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, 미국, 54307-3508
- St. Vincent Hospital
-
La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Foundation
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53705
- Veterans Affairs Medical Center - Madison
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53713
- Southern Wisconsin Radiotherapy Center
-
Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
- Marshfield Clinic
-
Menomonee Falls, Wisconsin, 미국, 53051
- Community Memorial Hospital
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53210
- St. Joseph's Hospital
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53211
- Columbia Hospital
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
- St. Luke's Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53295
- Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
-
Racine, Wisconsin, 미국, 53405
- Southeastern Wisconsin Regional Cancer Center
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Center - Calgary
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
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-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, 캐나다, V8R 1J8
- British Columbia Cancer Agency - Vancouver Island Cancer Centre
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, 캐나다, E1C 8X3
- Doctor Leon Richard Oncology Centre
-
Saint John, New Brunswick, 캐나다, E2L 4L2
- Saint John Regional Hospital
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 1V7
- Nova Scotia Cancer Centre
-
-
Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8V 5C2
- Cancer Care Ontario-Hamilton Regional Cancer Centre
-
Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 5P9
- Kingston Regional Cancer Centre
-
London, Ontario, 캐나다, N6A 4L6
- Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
-
Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 4K7
- Ottawa Regional Cancer Centre - Civic Campus
-
Sudbury, Ontario, 캐나다, P3E 5J1
- Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
-
Thunder Bay, Ontario, 캐나다, P7A 7T1
- Northwestern Ontario Regional Cancer Centre, Thunder Bay
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H2W 1S6
- McGill University Department of Oncology
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H2W-W1T8
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
질병 특성: 조직학적으로 입증된 구강 및/또는 구인두 편평 세포 암종 이하선의 최소 50%를 포함하고 외부 빔을 통해 해당 볼륨에 최소 50Gy가 전달되는 방사선량 침샘 악성 또는 질병 없음
환자 특성: 연령: 18세 이상 수행 상태: Karnofsky 60-100% 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: 지정되지 않음 간: 지정되지 않음 신장: 지정되지 않음 기타: 임신 또는 수유 중이 아님 연구 중에 효과적인 피임 방법을 사용해야 함 필로카르핀 알레르기 없음
선행 동시 요법: 생물학적 요법: 지정되지 않음 화학 요법: 지정되지 않음 내분비 요법: 지정되지 않음 방사선 요법: 두경부 방사선 요법 이전 없음 수술: 지정되지 않음 기타: 동시 아드레날린 길항제, 콜린성 약물, 항콜린제 또는 삼환계 약물 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
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- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 필로카르핀 염산염
조사 3일 전에 시작하는 5mg 필로카르핀 염산염 정제
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5mg 필로카르핀 염산염 정제
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위약 비교기: 위약
방사선 조사 3일 전에 시작하는 위약 정제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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급성 타액선 독성
기간: 치료 시작부터 13주까지
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치료 시작부터 13주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인두, 구개, 혀 또는 협측의 급성 점막염
기간: 치료 시작부터 13주까지
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치료 시작부터 13주까지
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워싱턴 대학교 두경부 증상 설문지로 측정한 삶의 질
기간: 치료 시작부터 26주 전 치료
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치료 시작부터 26주 전 치료
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치료 시작 후 6개월까지 지속적으로 필로카르핀을 끊는 효과
기간: 치료 시작부터 26주까지
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치료 시작부터 26주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Francis G. LeVeque, DDS, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Scarantino C, LeVeque F, Swann RS, White R, Schulsinger A, Hodson DI, Meredith R, Foote R, Brachman D, Lee N. Effect of pilocarpine during radiation therapy: results of RTOG 97-09, a phase III randomized study in head and neck cancer patients. J Support Oncol. 2006 May;4(5):252-8.
- Fisher J, Scott C, Scarantino CW, Leveque FG, White RL, Rotman M, Hodson DI, Meredith RF, Foote R, Bachman DG, Lee N. Phase III quality-of-life study results: impact on patients' quality of life to reducing xerostomia after radiotherapy for head-and-neck cancer--RTOG 97-09. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2003 Jul 1;56(3):832-6. doi: 10.1016/s0360-3016(03)00121-4.
- Fisher JJ, Scott CB, Scarantino CW, et al.: Phase III quality of life (Qol) study: reduction in hyposalivation does not improve Qol for head and neck (H&N) cancer patients post radiation therapy (P-RT). RTOG 9709. [Abstract] Proceedings of the American Society of Clinical Oncology 21: A-1423, 2002.
- Scarantino CW, Leveque FG, Scott CB, et al.: A phase III study of concomitant oral pilocarpine to reduce hypo-salivation and mucositis associated with curative radiation therapy (RT) in the head and neck (H&N) cancer patients. RTOG 9709. [Abstract] Proceedings of the American Society of Clinical Oncology 20: A-897, 225a, 2001.
- Scarantino CW, Leveque F, Scott C, et al.: A phase III study on the concurrent use of oral pilocarpine to reduce hyposalivation and mucositis associated with radiation therapy in head and neck cancer patients: final results of RTOG 97-09. [Abstract] Int J Radiat Oncol Biol Phys 51(3 suppl 1): A-157, 85-86, 2001.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1998년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2001년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2002년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 9월 3일
처음 게시됨 (추정)
2004년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RTOG-9709
- CDR0000065912
- NCI-P97-0121
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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