原始神経外胚葉腫瘍の小児の治療における抗腫瘍療法 (PNET)

病気の特徴:

• 組織学的に確認された（医学的に禁忌の場合を除く）不治の原始神経外胚葉腫瘍
• 研究参加前2週間以内に実施されたMRIスキャンによる進行性または再発性腫瘍の証拠
• 以前に標準治療を受けて失敗したことがある必要があります
• 腫瘍は少なくとも5mmでなければなりません

患者の特徴:

年：

• 6か月から17歳まで

パフォーマンスステータス:

• カルノフスキー 60-100%

平均寿命：

• 少なくとも2か月

造血系:

• WBC少なくとも2000/mm^3
• 血小板数が50,000/mm^3を超える

肝臓:

• ビリルビン 2.5 mg/dL 以下
• SGOTおよびSGPTが通常の上限の5倍以下
• 肝不全はありません

腎臓:

• クレアチニン 2.5 mg/dL 以下
• 高用量のナトリウムを禁忌とする腎疾患の病歴がない

心臓血管:

• コントロールされていない高血圧がない
• 重度の心臓病はない
• うっ血性心不全の既往歴がない
• 高用量のナトリウムを禁忌とする他の心血管疾患がないこと

肺:

• 重度の肺疾患がないこと

他の：

• 妊娠または授乳中ではない
• 不妊患者は研究参加中および参加後4週間は効果的な避妊をしなければならない
• 重度の活動性感染症や発熱はない
• 他に重篤な合併症がないこと

以前の併用療法:

生物学的療法:

• 前回の免疫療法から少なくとも 4 週間経過し、回復している
• 免疫調節剤を併用しない

化学療法:

• 前回の化学療法から少なくとも 4 週間（ニトロソウレアの場合は 6 週間）、回復している
• 抗悪性腫瘍剤の併用なし

内分泌療法:

• 脳浮腫に対するコルチコステロイドの併用は許可されています（研究参加前に少なくとも1週間は安定した用量を投与しなければなりません）

放射線療法:

• 前回の放射線治療から少なくとも 8 週間経過し、回復している

手術：

• 指定されていない

他の：

• 過去に抗腫瘍剤治療を受けていない