Terapia antineoplastônica no tratamento de crianças com tumores neuroectodérmicos primitivos (PNET)

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Tumor neuroectodérmico primitivo incurável confirmado histologicamente (exceto se clinicamente contraindicado)
• Evidência de tumor progressivo ou recorrente por ressonância magnética realizada dentro de 2 semanas antes da entrada no estudo
• Deve ter recebido e falhado na terapia padrão anterior
• O tumor deve ter pelo menos 5 mm

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

• 6 meses a 17 anos

Estado de desempenho:

• Karnofsky 60-100%

Expectativa de vida:

• Pelo menos 2 meses

Hematopoiético:

• WBC pelo menos 2000/mm^3
• Contagem de plaquetas maior que 50.000/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina não superior a 2,5 mg/dL
• SGOT e SGPT não superior a 5 vezes o limite superior do normal
• Sem insuficiência hepática

Renal:

• Creatinina não superior a 2,5 mg/dL
• Sem história de condições renais que contraindicam altas dosagens de sódio

Cardiovascular:

• Sem hipertensão descontrolada
• Nenhuma doença cardíaca grave
• Sem história de insuficiência cardíaca congestiva
• Nenhuma outra condição cardiovascular que contraindique altas doses de sódio

Pulmonar:

• Nenhuma doença pulmonar grave

Outro:

• Não está grávida ou amamentando
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes durante e por 4 semanas após a participação no estudo
• Sem infecções ativas graves ou febre
• Nenhuma outra doença grave concomitante

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Pelo menos 4 semanas desde a imunoterapia anterior e recuperado
• Sem agentes imunomoduladores concomitantes

Quimioterapia:

• Pelo menos 4 semanas desde a quimioterapia anterior (6 semanas para nitrosouréias) e recuperado
• Sem agentes antineoplásicos concomitantes

Terapia endócrina:

• Corticosteróides concomitantes para edema cerebral permitidos (devem estar em uma dose estável por pelo menos 1 semana antes da entrada no estudo)

Radioterapia:

• Pelo menos 8 semanas desde a radioterapia anterior e recuperado

Cirurgia:

• Não especificado

Outro:

• Nenhum tratamento anterior com antineoplaston