IIIA期非小細胞肺がん患者における胸腔鏡検査
2016年7月12日 更新者：Alliance for Clinical Trials in Oncology
ステージ III (縦隔リンパ節陽性) 非小細胞肺がん (NSCLC) の切除前の低侵襲外科的再病期分類
理論的根拠: 胸腔鏡検査などの診断手順は、以前の治療に対する患者の反応を測定するのに役立つ可能性があります。
目的: IIIA 期の非小細胞肺がん患者における胸腔鏡検査の精度を判定するための診断試験。
調査の概要
詳細な説明
概要: この研究の目的は、胸腔鏡検査と呼ばれる処置によって患者のがんを再ステージングすることの有用性と安全性をテストすることです。 再病期分類は、医師が治療に対する患者の反応を測定するプロセスです。 主な目的と副次的な目的を以下に説明します。
目的:
第一目的：
1. ビデオ胸腔鏡検査を使用して縦隔リンパ節にアクセスして残存生存がんを特定することの実現可能性を評価する、および/または事前の縦隔鏡検査およびステージ IIIA の術前補助療法期間後に患者を切除不能にするその他の状態（胸膜癌腫または T4 原発腫瘍）を評価するN2 非小細胞肺がん。
二次的な目的:
- ステージ III (N2) NSCLC に対して縦隔鏡検査および導入療法を受けた患者の切除前の胸腔鏡による再分類の安全性 (罹患率と死亡率) を評価します。
- 以前の縦隔鏡検査および導入療法後の胸腔鏡による縦隔リンパ節の再ステージングの精度 (偽陰性率) を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Anniston、Alabama、アメリカ、36207
- Northeast Alabama Regional Medical Center
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California
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La Jolla、California、アメリカ、92093-0658
- Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
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San Diego、California、アメリカ、92161
- Veterans Affairs Medical Center - San Diego
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San Francisco、California、アメリカ、94115
- UCSF Comprehensive Cancer Center
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San Francisco、California、アメリカ、94121
- Veterans Affairs Medical Center - San Francisco
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Delaware
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Newark、Delaware、アメリカ、19713
- CCOP - Christiana Care Health Services
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20307-5000
- Walter Reed Army Medical Center
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20422
- Veterans Affairs Medical Center - Washington, DC
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20007
- Lombardi Cancer Center
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Florida
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Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33316
- Broward General Medical Center
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Hollywood、Florida、アメリカ、33021
- Memorial Regional Hospital Comprehensive Cancer Center
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Miami Beach、Florida、アメリカ、33140
- CCOP - Mount Sinai Medical Center
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Orlando、Florida、アメリカ、32804
- Florida Hospital Cancer Institute
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West Palm Beach、Florida、アメリカ、33401
- Helen and Harry Gray Cancer Institute at Good Samaritan Medical Center
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- Veterans Affairs Medical Center - Chicago (Westside Hospital)
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Chicago、Illinois、アメリカ、60637-1470
- University of Chicago Cancer Research Center
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Chicago、Illinois、アメリカ、60640
- Louis A. Weiss Memorial Hospital
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River Forest、Illinois、アメリカ、60305
- West Suburban Center for Cancer Care
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Rockford、Illinois、アメリカ、61108
- Saint Anthony Medical Center
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Indiana
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Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46885-5099
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology, Incorporated
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Iowa
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Iowa City、Iowa、アメリカ、52242-1009
- Holden Comprehensive Cancer Center
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Kentucky
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Louisville、Kentucky、アメリカ、40207
- Baptist Hospital East - Louisville
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- Marlene and Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- Veterans Affairs Medical Center - Baltimore
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
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Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
- University of Massachusetts Memorial Medical Center - University Campus
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Michigan
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Saint Joseph、Michigan、アメリカ、49085
- Lakeland Medical Center - St. Joseph
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-
Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55417
- Veterans Affairs Medical Center - Minneapolis
-
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Missouri
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Columbia、Missouri、アメリカ、65201
- Veterans Affairs Medical Center - Columbia (Truman Memorial)
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Columbia、Missouri、アメリカ、65203
- Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Barnes-Jewish Hospital
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68198-7680
- University of Nebraska Medical Center
-
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Nevada
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Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
- CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
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Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
- Veterans Affairs Medical Center - Las Vegas
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New Hampshire
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Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756-0002
- Norris Cotton Cancer Center
-
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New Jersey
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Camden、New Jersey、アメリカ、08103
- Cooper University Hospital
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New York
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Buffalo、New York、アメリカ、14215
- Veterans Affairs Medical Center - Buffalo
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Elmhurst、New York、アメリカ、11373
- Elmhurst Hospital Center
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Jamaica、New York、アメリカ、11432
- Queens Cancer Center of Queens Hospital
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Manhasset、New York、アメリカ、11030
- CCOP - North Shore University Hospital
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Manhasset、New York、アメリカ、11030
- North Shore University Hospital
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New York、New York、アメリカ、10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York、New York、アメリカ、10029
- Mount Sinai Medical Center, NY
-
New York、New York、アメリカ、10021
- Weill Medical College of Cornell University
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Syracuse、New York、アメリカ、13210
- State University of New York - Upstate Medical University
-
Syracuse、New York、アメリカ、13210
- Veterans Affairs Medical Center - Syracuse
-
Syracuse、New York、アメリカ、13217
- CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
-
-
North Carolina
-
Asheville、North Carolina、アメリカ、28805
- Veterans Affairs Medical Center - Asheville
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
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Concord、North Carolina、アメリカ、28025
- NorthEast Oncology Associates
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Durham、North Carolina、アメリカ、27705
- Veterans Affairs Medical Center - Durham
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
-
Fayetteville、North Carolina、アメリカ、28302-2000
- Cape Fear Valley Health System
-
Kinston、North Carolina、アメリカ、28503-1678
- Lenoir Memorial Hospital Cancer Center
-
Pinehurst、North Carolina、アメリカ、28374
- Firsthealth Moore Regional Hospital
-
Wilmington、North Carolina、アメリカ、28402-9025
- New Hanover Regional Medical Center
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27104-4241
- CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157-1082
- Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
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North Dakota
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Fargo、North Dakota、アメリカ、58102
- Veterans Affairs Medical Center - Fargo
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210-1240
- Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02906
- Lifespan: The Miriam Hospital
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75216
- Veterans Affairs Medical Center - Dallas
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Vermont
-
Burlington、Vermont、アメリカ、05401-3498
- Vermont Cancer Center
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White River Junction、Vermont、アメリカ、05009
- Veterans Affairs Medical Center - White River Junction
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Virginia
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Charlottesville、Virginia、アメリカ、22902
- Martha Jefferson Hospital
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Norfolk、Virginia、アメリカ、23502
- Virginia Oncology Associates - Norfolk
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Richmond、Virginia、アメリカ、23298-0037
- MBCCOP - Massey Cancer Center
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Roanoke、Virginia、アメリカ、24014
- Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc.
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West Virginia
-
Huntington、West Virginia、アメリカ、25701
- St. Mary's Medical Center
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Wisconsin
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Rhinelander、Wisconsin、アメリカ、54501
- Ministry Medical Group - Northern Region
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San Juan、プエルトリコ、00936-5067
- University of Puerto Rico School of Medicine Medical Sciences Campus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
- 組織学的文書：すべての患者は、寛解導入療法前に実施された文書化された縦隔鏡検査による、関与するN2リンパ節に基づくステージIIIAの非小細胞肺がんの組織学的文書を持っていなければなりません。 以前に治療を受けた再発患者は対象外です。
- 前治療: 放射線療法 (40 Gy 以上) の有無にかかわらず、2 サイクル以上の化学療法、または放射線療法のみ (40 Gy 以上) を登録後 60 日以内に完了する必要があります。
- 遠隔転移性疾患や局所疾患の進行はありません。 局所疾患が反応している患者または安定している患者が対象となります。 局所腫瘍サイズの25%増加または悪性疾患の新たな領域の出現として定義される局所疾患進行を有する患者は不適格である。
- 同側の胸腔内手術の経験はない。
- ECOG パフォーマンス ステータス: 0-2
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ビデオ胸腔鏡検査 + 手術
患者は同側のビデオ胸腔鏡検査を受けます。
患者は外科医および主治医の判断で手術を受けることができます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Michael Jaklitsch, MD、Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Jaklitsch MT, Gu L, Harpole DH, et al.: Prospective phase II trial of pre-resection thoracoscopic (VATS) restaging following neoadjuvant therapy for IIIA(N2) non-small cell lung cancer (NSCLC): results of CALGB 39803. [Abstract] J Clin Oncol 23 (Suppl 16): A-7065, 636s, 2005.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1998年9月1日
一次修了 (実際)
2006年3月1日
研究の完了 (実際)
2006年3月1日
試験登録日
最初に提出
1999年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2003年1月26日
最初の投稿 (見積もり)
2003年1月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月12日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。