IIIA기 비소세포폐암 환자의 흉강경
2016년 7월 12일 업데이트: Alliance for Clinical Trials in Oncology
III기(종격동 결절 양성) 비소세포폐암(NSCLC)의 절제 전 최소 침습 수술 재병기
근거: 흉강경과 같은 진단 절차는 이전 치료에 대한 환자의 반응을 측정하는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적: IIIA기 비소세포폐암 환자에서 흉강경 검사의 정확도를 결정하기 위한 진단적 시험.
연구 개요
상세 설명
개요: 이 연구의 목적은 흉강경 검사라는 절차를 통해 환자의 암 병기를 재결정하는 것의 유용성과 안전성을 테스트하는 것입니다. 병기 재결정은 의사가 치료에 대한 환자의 반응을 측정하는 과정입니다. 기본 및 보조 목표는 아래에 설명되어 있습니다.
목표:
주요 목표:
1. 이전 종격동경검사 및 IIIA기에 대한 신보강 요법 기간 후 종격동 림프절에 남아 있는 생존 가능한 암에 접근하고 확인하기 위해 비디오 흉강경 검사를 사용하는 가능성을 평가하고/하거나 환자를 절제할 수 없게 만드는 다른 상태(흉막 암종증 또는 T4 원발성 종양)를 평가합니다. N2 비소세포 폐암.
보조 목표:
- III기(N2) NSCLC에 대해 이전에 종격동경검사 및 유도 요법을 받은 환자의 절제 전, 흉강경 재병기 결정의 안전성(이환율 및 사망률)을 평가합니다.
- 이전 종격동경 검사 및 유도 요법 후 흉강경 종격동 결절 재병기의 정확도(위음성 비율)를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Anniston, Alabama, 미국, 36207
- Northeast Alabama Regional Medical Center
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California
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La Jolla, California, 미국, 92093-0658
- Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
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San Diego, California, 미국, 92161
- Veterans Affairs Medical Center - San Diego
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San Francisco, California, 미국, 94115
- UCSF Comprehensive Cancer Center
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San Francisco, California, 미국, 94121
- Veterans Affairs Medical Center - San Francisco
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Delaware
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Newark, Delaware, 미국, 19713
- CCOP - Christiana Care Health Services
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20307-5000
- Walter Reed Army Medical Center
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Washington, District of Columbia, 미국, 20422
- Veterans Affairs Medical Center - Washington, DC
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Washington, District of Columbia, 미국, 20007
- Lombardi Cancer Center
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Florida
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Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33316
- Broward General Medical Center
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Hollywood, Florida, 미국, 33021
- Memorial Regional Hospital Comprehensive Cancer Center
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Miami Beach, Florida, 미국, 33140
- CCOP - Mount Sinai Medical Center
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Orlando, Florida, 미국, 32804
- Florida Hospital Cancer Institute
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West Palm Beach, Florida, 미국, 33401
- Helen and Harry Gray Cancer Institute at Good Samaritan Medical Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Veterans Affairs Medical Center - Chicago (Westside Hospital)
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Chicago, Illinois, 미국, 60637-1470
- University of Chicago Cancer Research Center
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Chicago, Illinois, 미국, 60640
- Louis A. Weiss Memorial Hospital
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River Forest, Illinois, 미국, 60305
- West Suburban Center for Cancer Care
-
Rockford, Illinois, 미국, 61108
- Saint Anthony Medical Center
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Indiana
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Fort Wayne, Indiana, 미국, 46885-5099
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology, Incorporated
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242-1009
- Holden Comprehensive Cancer Center
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40207
- Baptist Hospital East - Louisville
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- Marlene and Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- Veterans Affairs Medical Center - Baltimore
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
-
Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
- University of Massachusetts Memorial Medical Center - University Campus
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Michigan
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Saint Joseph, Michigan, 미국, 49085
- Lakeland Medical Center - St. Joseph
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55417
- Veterans Affairs Medical Center - Minneapolis
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Missouri
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Columbia, Missouri, 미국, 65201
- Veterans Affairs Medical Center - Columbia (Truman Memorial)
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Columbia, Missouri, 미국, 65203
- Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68198-7680
- University of Nebraska Medical Center
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
- CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
- Veterans Affairs Medical Center - Las Vegas
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756-0002
- Norris Cotton Cancer Center
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New Jersey
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Camden, New Jersey, 미국, 08103
- Cooper University Hospital
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14215
- Veterans Affairs Medical Center - Buffalo
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Elmhurst, New York, 미국, 11373
- Elmhurst Hospital Center
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Jamaica, New York, 미국, 11432
- Queens Cancer Center of Queens Hospital
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Manhasset, New York, 미국, 11030
- CCOP - North Shore University Hospital
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Manhasset, New York, 미국, 11030
- North Shore University Hospital
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New York, New York, 미국, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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New York, New York, 미국, 10029
- Mount Sinai Medical Center, NY
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New York, New York, 미국, 10021
- Weill Medical College of Cornell University
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Syracuse, New York, 미국, 13210
- State University of New York - Upstate Medical University
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Syracuse, New York, 미국, 13210
- Veterans Affairs Medical Center - Syracuse
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Syracuse, New York, 미국, 13217
- CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
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North Carolina
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Asheville, North Carolina, 미국, 28805
- Veterans Affairs Medical Center - Asheville
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
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Concord, North Carolina, 미국, 28025
- NorthEast Oncology Associates
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Veterans Affairs Medical Center - Durham
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
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Fayetteville, North Carolina, 미국, 28302-2000
- Cape Fear Valley Health System
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Kinston, North Carolina, 미국, 28503-1678
- Lenoir Memorial Hospital Cancer Center
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Pinehurst, North Carolina, 미국, 28374
- Firsthealth Moore Regional Hospital
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Wilmington, North Carolina, 미국, 28402-9025
- New Hanover Regional Medical Center
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27104-4241
- CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157-1082
- Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
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North Dakota
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Fargo, North Dakota, 미국, 58102
- Veterans Affairs Medical Center - Fargo
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210-1240
- Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02906
- Lifespan: The Miriam Hospital
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75216
- Veterans Affairs Medical Center - Dallas
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Vermont
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Burlington, Vermont, 미국, 05401-3498
- Vermont Cancer Center
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White River Junction, Vermont, 미국, 05009
- Veterans Affairs Medical Center - White River Junction
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22902
- Martha Jefferson Hospital
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Norfolk, Virginia, 미국, 23502
- Virginia Oncology Associates - Norfolk
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Richmond, Virginia, 미국, 23298-0037
- MBCCOP - Massey Cancer Center
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Roanoke, Virginia, 미국, 24014
- Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc.
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West Virginia
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Huntington, West Virginia, 미국, 25701
- St. Mary's Medical Center
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Wisconsin
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Rhinelander, Wisconsin, 미국, 54501
- Ministry Medical Group - Northern Region
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San Juan, 푸에르토 리코, 00936-5067
- University of Puerto Rico School of Medicine Medical Sciences Campus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
- 조직학적 문서: 모든 환자는 유도 요법 전에 수행된 문서화된 종격동경검사에서 관련된 N2 결절을 기반으로 IIIA기 비소세포 폐암의 조직학적 문서를 가지고 있어야 합니다. 이전에 치료를 받은 재발 환자는 자격이 없습니다.
- 이전 치료: 방사선 요법(40Gy 이상)을 포함하거나 포함하지 않는 화학 요법의 2주기 이상 또는 방사선 요법 단독(40Gy 이상)은 등록 후 60일 이내에 완료되어야 합니다.
- 원격 전이성 질환 또는 국소 질환 진행 없음. 반응하거나 안정적인 국소 질환이 있는 환자가 자격이 있습니다. 국소 종양 크기가 25% 증가하거나 악성 질환의 새로운 영역이 나타나는 것으로 정의되는 국소 질환 진행이 있는 사람은 자격이 없습니다.
- 동측에 이전 흉강내 수술이 없었습니다.
- ECOG 수행 상태: 0-2
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 비디오 흉강경 + 수술
환자는 동측 비디오 흉강경 평가를 받게 됩니다.
환자는 외과 의사와 치료 의사의 재량에 따라 수술을 받을 수 있습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Michael Jaklitsch, MD, Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jaklitsch MT, Gu L, Harpole DH, et al.: Prospective phase II trial of pre-resection thoracoscopic (VATS) restaging following neoadjuvant therapy for IIIA(N2) non-small cell lung cancer (NSCLC): results of CALGB 39803. [Abstract] J Clin Oncol 23 (Suppl 16): A-7065, 636s, 2005.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1998년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2003년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .