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IIIA 期非小细胞肺癌患者的胸腔镜检查

2016年7月12日更新者：Alliance for Clinical Trials in Oncology

III 期（纵隔淋巴结阳性）非小细胞肺癌 (NSCLC) 的切除前微创手术再分期

理由：胸腔镜检查等诊断程序可能有助于衡量患者对先前治疗的反应。

目的：诊断试验以确定胸腔镜检查对 IIIA 期非小细胞肺癌患者的准确性。

研究概览

地位

完全的

条件

肺癌

干预/治疗

程序：电视胸腔镜

详细说明

大纲：本研究的目的是测试通过称为胸腔镜检查的程序对患者的癌症进行再分期的有效性和安全性。重新分期是医生测量患者对治疗反应的过程。主要和次要目标如下所述。

目标：

主要目标：

1. 评估使用电视胸腔镜检查和识别纵隔淋巴结中残余活癌的可行性和/或评估在先前的纵隔镜检查和 IIIA 期新辅助治疗后导致患者无法切除的其他情况（胸膜癌或 T4 原发性肿瘤） N2 非小细胞肺癌。

次要目标：

评估对接受过纵隔镜检查和诱导治疗的 III 期 (N2) NSCLC 患者进行切除前胸腔镜再分期的安全性（发病率和死亡率）。
评估既往纵隔镜检查和诱导治疗后胸腔镜纵隔淋巴结再分期的准确性（假阴性率）。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

波多黎各
- - San Juan、波多黎各、00936-5067
    - University of Puerto Rico School of Medicine Medical Sciences Campus
美国
- Alabama
  - Anniston、Alabama、美国、36207
    - Northeast Alabama Regional Medical Center
- California
  - La Jolla、California、美国、92093-0658
    - Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
  - San Diego、California、美国、92161
    - Veterans Affairs Medical Center - San Diego
  - San Francisco、California、美国、94115
    - UCSF Comprehensive Cancer Center
  - San Francisco、California、美国、94121
    - Veterans Affairs Medical Center - San Francisco
- Delaware
  - Newark、Delaware、美国、19713
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- District of Columbia
  - Washington、District of Columbia、美国、20307-5000
    - Walter Reed Army Medical Center
  - Washington、District of Columbia、美国、20422
    - Veterans Affairs Medical Center - Washington, DC
  - Washington、District of Columbia、美国、20007
    - Lombardi Cancer Center
- Florida
  - Fort Lauderdale、Florida、美国、33316
    - Broward General Medical Center
  - Hollywood、Florida、美国、33021
    - Memorial Regional Hospital Comprehensive Cancer Center
  - Miami Beach、Florida、美国、33140
    - CCOP - Mount Sinai Medical Center
  - Orlando、Florida、美国、32804
    - Florida Hospital Cancer Institute
  - West Palm Beach、Florida、美国、33401
    - Helen and Harry Gray Cancer Institute at Good Samaritan Medical Center
- Illinois
  - Chicago、Illinois、美国、60612
    - Veterans Affairs Medical Center - Chicago (Westside Hospital)
  - Chicago、Illinois、美国、60637-1470
    - University of Chicago Cancer Research Center
  - Chicago、Illinois、美国、60640
    - Louis A. Weiss Memorial Hospital
  - River Forest、Illinois、美国、60305
    - West Suburban Center for Cancer Care
  - Rockford、Illinois、美国、61108
    - Saint Anthony Medical Center
- Indiana
  - Fort Wayne、Indiana、美国、46885-5099
    - Fort Wayne Medical Oncology and Hematology, Incorporated
- Iowa
  - Iowa City、Iowa、美国、52242-1009
    - Holden Comprehensive Cancer Center
- Kentucky
  - Louisville、Kentucky、美国、40207
    - Baptist Hospital East - Louisville
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、美国、21201
    - Marlene and Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
  - Baltimore、Maryland、美国、21201
    - Veterans Affairs Medical Center - Baltimore
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、美国、02115
    - Brigham and Women's Hospital
  - Boston、Massachusetts、美国、02115
    - Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
  - Worcester、Massachusetts、美国、01655
    - University of Massachusetts Memorial Medical Center - University Campus
- Michigan
  - Saint Joseph、Michigan、美国、49085
    - Lakeland Medical Center - St. Joseph
- Minnesota
  - Minneapolis、Minnesota、美国、55417
    - Veterans Affairs Medical Center - Minneapolis
- Missouri
  - Columbia、Missouri、美国、65201
    - Veterans Affairs Medical Center - Columbia (Truman Memorial)
  - Columbia、Missouri、美国、65203
    - Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
  - Saint Louis、Missouri、美国、63110
    - Barnes-Jewish Hospital
- Nebraska
  - Omaha、Nebraska、美国、68198-7680
    - University of Nebraska Medical Center
- Nevada
  - Las Vegas、Nevada、美国、89106
    - CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
  - Las Vegas、Nevada、美国、89106
    - Veterans Affairs Medical Center - Las Vegas
- New Hampshire
  - Lebanon、New Hampshire、美国、03756-0002
    - Norris Cotton Cancer Center
- New Jersey
  - Camden、New Jersey、美国、08103
    - Cooper University Hospital
- New York
  - Buffalo、New York、美国、14215
    - Veterans Affairs Medical Center - Buffalo
  - Elmhurst、New York、美国、11373
    - Elmhurst Hospital Center
  - Jamaica、New York、美国、11432
    - Queens Cancer Center of Queens Hospital
  - Manhasset、New York、美国、11030
    - CCOP - North Shore University Hospital
  - Manhasset、New York、美国、11030
    - North Shore University Hospital
  - New York、New York、美国、10021
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - New York、New York、美国、10029
    - Mount Sinai Medical Center, NY
  - New York、New York、美国、10021
    - Weill Medical College of Cornell University
  - Syracuse、New York、美国、13210
    - State University of New York - Upstate Medical University
  - Syracuse、New York、美国、13210
    - Veterans Affairs Medical Center - Syracuse
  - Syracuse、New York、美国、13217
    - CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
- North Carolina
  - Asheville、North Carolina、美国、28805
    - Veterans Affairs Medical Center - Asheville
  - Chapel Hill、North Carolina、美国、27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
  - Concord、North Carolina、美国、28025
    - NorthEast Oncology Associates
  - Durham、North Carolina、美国、27705
    - Veterans Affairs Medical Center - Durham
  - Durham、North Carolina、美国、27710
    - Duke Comprehensive Cancer Center
  - Fayetteville、North Carolina、美国、28302-2000
    - Cape Fear Valley Health System
  - Kinston、North Carolina、美国、28503-1678
    - Lenoir Memorial Hospital Cancer Center
  - Pinehurst、North Carolina、美国、28374
    - FirstHealth Moore Regional Hospital
  - Wilmington、North Carolina、美国、28402-9025
    - New Hanover Regional Medical Center
  - Winston-Salem、North Carolina、美国、27104-4241
    - CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
  - Winston-Salem、North Carolina、美国、27157-1082
    - Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
- North Dakota
  - Fargo、North Dakota、美国、58102
    - Veterans Affairs Medical Center - Fargo
- Ohio
  - Columbus、Ohio、美国、43210-1240
    - Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
- Rhode Island
  - Providence、Rhode Island、美国、02906
    - Lifespan: The Miriam Hospital
- Texas
  - Dallas、Texas、美国、75216
    - Veterans Affairs Medical Center - Dallas
- Vermont
  - Burlington、Vermont、美国、05401-3498
    - Vermont Cancer Center
  - White River Junction、Vermont、美国、05009
    - Veterans Affairs Medical Center - White River Junction
- Virginia
  - Charlottesville、Virginia、美国、22902
    - Martha Jefferson Hospital
  - Norfolk、Virginia、美国、23502
    - Virginia Oncology Associates - Norfolk
  - Richmond、Virginia、美国、23298-0037
    - MBCCOP - Massey Cancer Center
  - Roanoke、Virginia、美国、24014
    - Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc.
- West Virginia
  - Huntington、West Virginia、美国、25701
    - St. Mary's Medical Center
- Wisconsin
  - Rhinelander、Wisconsin、美国、54501
    - Ministry Medical Group - Northern Region

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

组织学文件：所有患者都必须根据诱导治疗前进行的纵隔镜检查所涉及的 N2 淋巴结，获得 IIIA 期非小细胞肺癌的组织学文件。先前接受过治疗的复发患者不符合条件。
先前治疗：必须在注册后 60 天内完成大于或等于 2 个周期的化疗加或不加放疗（大于或等于 40 Gy）或单独放疗（大于或等于 40 Gy）。
无远处转移或局部疾病进展。局部疾病有反应或稳定的患者符合条件。局部疾病进展定义为局部肿瘤大小增加 25% 或出现新的恶性疾病区域的患者不符合资格。
既往未在同侧进行过胸腔内手术。
ECOG 表现状态：0-2

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：不适用
介入模型：单组作业
屏蔽：无（打开标签）

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：视频胸腔镜+手术患者将接受同侧视频胸腔镜评估。患者可以根据外科医生和主治医师的判断接受手术。	程序：电视胸腔镜

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Alliance for Clinical Trials in Oncology

合作者

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

学习椅：Michael Jaklitsch, MD、Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

Jaklitsch MT, Gu L, Harpole DH, et al.: Prospective phase II trial of pre-resection thoracoscopic (VATS) restaging following neoadjuvant therapy for IIIA(N2) non-small cell lung cancer (NSCLC): results of CALGB 39803. [Abstract] J Clin Oncol 23 (Suppl 16): A-7065, 636s, 2005.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1998年9月1日

初级完成 (实际的)

2006年3月1日

研究完成 (实际的)

2006年3月1日

研究注册日期

首次提交

1999年11月1日

首先提交符合 QC 标准的

2003年1月26日

首次发布 (估计)

2003年1月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年7月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年7月12日

最后验证

2016年7月1日

IIIA 期非小细胞肺癌患者的胸腔镜检查

III 期（纵隔淋巴结阳性）非小细胞肺癌 (NSCLC) 的切除前微创手术再分期

研究概览

地位

条件

干预/治疗

详细说明

研究类型

注册 (实际的)

阶段

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

有资格学习的性别

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

合作者和调查者

赞助

合作者

调查人员

出版物和有用的链接

一般刊物

研究记录日期

研究主要日期

学习开始

初级完成 (实际的)

研究完成 (实际的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (估计)

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Australia

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点