Торакоскопия у больных немелкоклеточным раком легкого IIIA стадии
12 июля 2016 г. обновлено: Alliance for Clinical Trials in Oncology
Предрезекционная малоинвазивная хирургическая рестадирование стадии III (положительный медиастинальный узел) немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ)
ОБОСНОВАНИЕ: Диагностические процедуры, такие как торакоскопия, могут помочь оценить реакцию пациента на предыдущее лечение.
ЦЕЛЬ: Диагностическое исследование для определения точности торакоскопии у пациентов с немелкоклеточным раком легкого IIIA стадии.
Обзор исследования
Подробное описание
ПЛАН: Целью данного исследования является проверка полезности и безопасности повторной постановки рака пациента с помощью процедуры, называемой торакоскопией. Рестадирование — это процесс, с помощью которого врачи измеряют реакцию пациента на лечение. Основные и второстепенные цели описаны ниже.
ЦЕЛИ:
Основная цель:
1. Оценить возможность использования видеоторакоскопии для доступа и выявления остаточной жизнеспособной опухоли в лимфатических узлах средостения и/или оценить другие состояния, которые делают пациентов нерезектабельными (плевральный карциноматоз или первичные опухоли T4) после предшествующей медиастиноскопии и периода неоадъювантной терапии при стадии IIIA. Немелкоклеточный рак легкого N2.
Второстепенные цели:
- Оцените безопасность (заболеваемость и смертность) пререзекционного, торакоскопического повторного определения стадии у пациентов, которые ранее прошли медиастиноскопию и индукционную терапию по поводу стадии III (N2) НМРЛ.
- Оцените точность (частота ложноотрицательных результатов) торакоскопической перестадии узлов средостения после предшествующей медиастиноскопии и индукционной терапии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
San Juan, Пуэрто-Рико, 00936-5067
- University of Puerto Rico School of Medicine Medical Sciences Campus
-
-
-
-
Alabama
-
Anniston, Alabama, Соединенные Штаты, 36207
- Northeast Alabama Regional Medical Center
-
-
California
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093-0658
- Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92161
- Veterans Affairs Medical Center - San Diego
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
- UCSF Comprehensive Cancer Center
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94121
- Veterans Affairs Medical Center - San Francisco
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
- CCOP - Christiana Care Health Services
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20307-5000
- Walter Reed Army Medical Center
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20422
- Veterans Affairs Medical Center - Washington, DC
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
- Lombardi Cancer Center
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33316
- Broward General Medical Center
-
Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
- Memorial Regional Hospital Comprehensive Cancer Center
-
Miami Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33140
- CCOP - Mount Sinai Medical Center
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32804
- Florida Hospital Cancer Institute
-
West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33401
- Helen and Harry Gray Cancer Institute at Good Samaritan Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Veterans Affairs Medical Center - Chicago (Westside Hospital)
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637-1470
- University of Chicago Cancer Research Center
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60640
- Louis A. Weiss Memorial Hospital
-
River Forest, Illinois, Соединенные Штаты, 60305
- West Suburban Center for Cancer Care
-
Rockford, Illinois, Соединенные Штаты, 61108
- Saint Anthony Medical Center
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Соединенные Штаты, 46885-5099
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology, Incorporated
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242-1009
- Holden Comprehensive Cancer Center
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40207
- Baptist Hospital East - Louisville
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- Marlene and Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- Veterans Affairs Medical Center - Baltimore
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
-
Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
- University of Massachusetts Memorial Medical Center - University Campus
-
-
Michigan
-
Saint Joseph, Michigan, Соединенные Штаты, 49085
- Lakeland Medical Center - St. Joseph
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55417
- Veterans Affairs Medical Center - Minneapolis
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65201
- Veterans Affairs Medical Center - Columbia (Truman Memorial)
-
Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65203
- Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198-7680
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89106
- CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89106
- Veterans Affairs Medical Center - Las Vegas
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756-0002
- Norris Cotton Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Соединенные Штаты, 08103
- Cooper University Hospital
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14215
- Veterans Affairs Medical Center - Buffalo
-
Elmhurst, New York, Соединенные Штаты, 11373
- Elmhurst Hospital Center
-
Jamaica, New York, Соединенные Штаты, 11432
- Queens Cancer Center of Queens Hospital
-
Manhasset, New York, Соединенные Штаты, 11030
- CCOP - North Shore University Hospital
-
Manhasset, New York, Соединенные Штаты, 11030
- North Shore University Hospital
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- Mount Sinai Medical Center, NY
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
- Weill Medical College of Cornell University
-
Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
- State University of New York - Upstate Medical University
-
Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
- Veterans Affairs Medical Center - Syracuse
-
Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13217
- CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28805
- Veterans Affairs Medical Center - Asheville
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
-
Concord, North Carolina, Соединенные Штаты, 28025
- NorthEast Oncology Associates
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
- Veterans Affairs Medical Center - Durham
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
-
Fayetteville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28302-2000
- Cape Fear Valley Health System
-
Kinston, North Carolina, Соединенные Штаты, 28503-1678
- Lenoir Memorial Hospital Cancer Center
-
Pinehurst, North Carolina, Соединенные Штаты, 28374
- Firsthealth Moore Regional Hospital
-
Wilmington, North Carolina, Соединенные Штаты, 28402-9025
- New Hanover Regional Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27104-4241
- CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157-1082
- Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58102
- Veterans Affairs Medical Center - Fargo
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210-1240
- Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02906
- Lifespan: The Miriam Hospital
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75216
- Veterans Affairs Medical Center - Dallas
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05401-3498
- Vermont Cancer Center
-
White River Junction, Vermont, Соединенные Штаты, 05009
- Veterans Affairs Medical Center - White River Junction
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22902
- Martha Jefferson Hospital
-
Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23502
- Virginia Oncology Associates - Norfolk
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298-0037
- MBCCOP - Massey Cancer Center
-
Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24014
- Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc.
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Соединенные Штаты, 25701
- St. Mary's Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Rhinelander, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54501
- Ministry Medical Group - Northern Region
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
- Гистологическая документация: все пациенты должны иметь гистологическую документацию немелкоклеточного рака легкого стадии IIIA на основе вовлеченных узлов N2 из задокументированной медиастиноскопии, выполненной до индукционной терапии. Ранее леченные пациенты с рецидивом не подходят.
- Предшествующее лечение: более или равно 2 циклам химиотерапии с лучевой терапией или без нее (более или равной 40 Гр) или только лучевой терапии (более или равной 40 Гр) должны быть проведены в течение 60 дней после регистрации.
- Отсутствие отдаленных метастазов или локального прогрессирования заболевания. Пациенты с ответом или стабильным местным заболеванием имеют право на участие. Пациенты с локальным прогрессированием заболевания, определяемым как 25-процентное увеличение размера локальной опухоли или появление новых областей злокачественного заболевания, не подходят.
- Отсутствие предшествующих внутриплевральных операций на ипсилатеральной стороне.
- Статус производительности ECOG: 0-2
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: видеоторакоскопия + хирургия
Пациенты будут проходить ипсилатеральную видео-торакоскопическую оценку.
Пациенты могут быть подвергнуты хирургическому вмешательству по усмотрению хирурга и лечащих врачей.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Michael Jaklitsch, MD, Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Jaklitsch MT, Gu L, Harpole DH, et al.: Prospective phase II trial of pre-resection thoracoscopic (VATS) restaging following neoadjuvant therapy for IIIA(N2) non-small cell lung cancer (NSCLC): results of CALGB 39803. [Abstract] J Clin Oncol 23 (Suppl 16): A-7065, 636s, 2005.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 1998 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2006 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 ноября 1999 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 января 2003 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 января 2003 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CALGB-39803
- U10CA031946 (Грант/контракт NIH США)
- CLB-39803
- CDR0000066632 (Идентификатор реестра: NCI Physician Data Query)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .