Thoracoscopie chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade IIIA
12 juillet 2016 mis à jour par: Alliance for Clinical Trials in Oncology
Restadification chirurgicale mini-invasive pré-résection du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) de stade III (nœud médiastinal positif)
JUSTIFICATION : Les procédures diagnostiques telles que la thoracoscopie peuvent aider à mesurer la réponse d'un patient à un traitement antérieur.
OBJECTIF : Essai diagnostique visant à déterminer la précision de la thoracoscopie chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade IIIA.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
APERÇU : Le but de cette étude est de tester l'utilité et l'innocuité de la restadification du cancer du patient par une procédure appelée thoracoscopie. La restadification est un processus par lequel les médecins mesurent la réponse du patient au traitement. Les objectifs principaux et secondaires sont décrits ci-dessous.
OBJECTIFS:
Objectif principal:
1. Évaluer la faisabilité de l'utilisation de la vidéothoracoscopie pour accéder et identifier le cancer résiduel viable dans les ganglions lymphatiques médiastinaux et/ou évaluer d'autres conditions qui rendent les patients non résécables (carcinomatose pleurale ou tumeurs primaires T4) après une médiastinoscopie antérieure et une période de traitement néoadjuvant pour le stade IIIA Cancer du poumon non à petites cellules N2.
Objectifs secondaires :
- Évaluer l'innocuité (morbidité et mortalité) de la restadification thoracoscopique prérésectionnelle des patients qui ont déjà subi une médiastinoscopie et un traitement d'induction pour le CPNPC de stade III (N2).
- Évaluer l'exactitude (taux de faux négatifs) de la restadification ganglionnaire médiastinale thoracoscopique après une médiastinoscopie et un traitement d'induction antérieurs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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San Juan, Porto Rico, 00936-5067
- University of Puerto Rico School of Medicine Medical Sciences Campus
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Alabama
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Anniston, Alabama, États-Unis, 36207
- Northeast Alabama Regional Medical Center
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California
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La Jolla, California, États-Unis, 92093-0658
- Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
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San Diego, California, États-Unis, 92161
- Veterans Affairs Medical Center - San Diego
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San Francisco, California, États-Unis, 94115
- UCSF Comprehensive Cancer Center
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San Francisco, California, États-Unis, 94121
- Veterans Affairs Medical Center - San Francisco
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Delaware
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Newark, Delaware, États-Unis, 19713
- CCOP - Christiana Care Health Services
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, États-Unis, 20307-5000
- Walter Reed Army Medical Center
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Washington, District of Columbia, États-Unis, 20422
- Veterans Affairs Medical Center - Washington, DC
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Washington, District of Columbia, États-Unis, 20007
- Lombardi Cancer Center
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Florida
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Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33316
- Broward General Medical Center
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Hollywood, Florida, États-Unis, 33021
- Memorial Regional Hospital Comprehensive Cancer Center
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Miami Beach, Florida, États-Unis, 33140
- CCOP - Mount Sinai Medical Center
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Orlando, Florida, États-Unis, 32804
- Florida Hospital Cancer Institute
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West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33401
- Helen and Harry Gray Cancer Institute at Good Samaritan Medical Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Veterans Affairs Medical Center - Chicago (Westside Hospital)
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60637-1470
- University of Chicago Cancer Research Center
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60640
- Louis A. Weiss Memorial Hospital
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River Forest, Illinois, États-Unis, 60305
- West Suburban Center for Cancer Care
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Rockford, Illinois, États-Unis, 61108
- Saint Anthony Medical Center
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Indiana
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Fort Wayne, Indiana, États-Unis, 46885-5099
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology, Incorporated
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-
Iowa
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Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242-1009
- Holden Comprehensive Cancer Center
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, États-Unis, 40207
- Baptist Hospital East - Louisville
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- Marlene and Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- Veterans Affairs Medical Center - Baltimore
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
-
Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
- University of Massachusetts Memorial Medical Center - University Campus
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Michigan
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Saint Joseph, Michigan, États-Unis, 49085
- Lakeland Medical Center - St. Joseph
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55417
- Veterans Affairs Medical Center - Minneapolis
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Missouri
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Columbia, Missouri, États-Unis, 65201
- Veterans Affairs Medical Center - Columbia (Truman Memorial)
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Columbia, Missouri, États-Unis, 65203
- Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
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Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198-7680
- University of Nebraska Medical Center
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89106
- CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
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Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89106
- Veterans Affairs Medical Center - Las Vegas
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756-0002
- Norris Cotton Cancer Center
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New Jersey
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Camden, New Jersey, États-Unis, 08103
- Cooper University Hospital
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New York
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Buffalo, New York, États-Unis, 14215
- Veterans Affairs Medical Center - Buffalo
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Elmhurst, New York, États-Unis, 11373
- Elmhurst Hospital Center
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Jamaica, New York, États-Unis, 11432
- Queens Cancer Center of Queens Hospital
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Manhasset, New York, États-Unis, 11030
- CCOP - North Shore University Hospital
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Manhasset, New York, États-Unis, 11030
- North Shore University Hospital
-
New York, New York, États-Unis, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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New York, New York, États-Unis, 10029
- Mount Sinai Medical Center, NY
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New York, New York, États-Unis, 10021
- Weill Medical College of Cornell University
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Syracuse, New York, États-Unis, 13210
- State University of New York - Upstate Medical University
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Syracuse, New York, États-Unis, 13210
- Veterans Affairs Medical Center - Syracuse
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Syracuse, New York, États-Unis, 13217
- CCOP - Syracuse Hematology-Oncology Associates of Central New York, P.C.
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North Carolina
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Asheville, North Carolina, États-Unis, 28805
- Veterans Affairs Medical Center - Asheville
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
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Concord, North Carolina, États-Unis, 28025
- NorthEast Oncology Associates
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
- Veterans Affairs Medical Center - Durham
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
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Fayetteville, North Carolina, États-Unis, 28302-2000
- Cape Fear Valley Health System
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Kinston, North Carolina, États-Unis, 28503-1678
- Lenoir Memorial Hospital Cancer Center
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Pinehurst, North Carolina, États-Unis, 28374
- Firsthealth Moore Regional Hospital
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Wilmington, North Carolina, États-Unis, 28402-9025
- New Hanover Regional Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27104-4241
- CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157-1082
- Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University
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North Dakota
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Fargo, North Dakota, États-Unis, 58102
- Veterans Affairs Medical Center - Fargo
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210-1240
- Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02906
- Lifespan: The Miriam Hospital
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75216
- Veterans Affairs Medical Center - Dallas
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Vermont
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Burlington, Vermont, États-Unis, 05401-3498
- Vermont Cancer Center
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White River Junction, Vermont, États-Unis, 05009
- Veterans Affairs Medical Center - White River Junction
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22902
- Martha Jefferson Hospital
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Norfolk, Virginia, États-Unis, 23502
- Virginia Oncology Associates - Norfolk
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Richmond, Virginia, États-Unis, 23298-0037
- MBCCOP - Massey Cancer Center
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Roanoke, Virginia, États-Unis, 24014
- Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc.
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West Virginia
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Huntington, West Virginia, États-Unis, 25701
- St. Mary's Medical Center
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Wisconsin
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Rhinelander, Wisconsin, États-Unis, 54501
- Ministry Medical Group - Northern Region
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
- Documentation histologique : Tous les patients doivent avoir une documentation histologique du cancer du poumon non à petites cellules de stade IIIA sur la base des ganglions N2 impliqués à partir d'une médiastinoscopie documentée effectuée avant le traitement d'induction. Les patients en rechute précédemment traités ne sont pas éligibles.
- Traitement antérieur : supérieur ou égal à 2 cycles de chimiothérapie avec ou sans radiothérapie (supérieure ou égale à 40 Gy) ou radiothérapie seule (supérieure ou égale à 40 Gy) doivent être complétés dans les 60 jours suivant l'inscription.
- Pas de maladie métastatique à distance ou de progression locale de la maladie. Les patients atteints d'une maladie locale répondeuse ou stable sont éligibles. Ceux dont la progression de la maladie locale est définie comme une augmentation de 25 % de la taille de la tumeur locale ou l'apparition de nouvelles zones de maladie maligne ne sont pas éligibles.
- Aucun antécédent de chirurgie intrapleurale du côté homolatéral.
- Statut de performance ECOG : 0-2
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: vidéo-thorascopie + chirurgie
Les patients subiront une évaluation vidéo-thorascopique homolatérale.
Les patients peuvent subir une intervention chirurgicale à la discrétion du chirurgien et des médecins traitants.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Michael Jaklitsch, MD, Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Jaklitsch MT, Gu L, Harpole DH, et al.: Prospective phase II trial of pre-resection thoracoscopic (VATS) restaging following neoadjuvant therapy for IIIA(N2) non-small cell lung cancer (NSCLC): results of CALGB 39803. [Abstract] J Clin Oncol 23 (Suppl 16): A-7065, 636s, 2005.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 1998
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 novembre 1999
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2003
Première publication (Estimation)
27 janvier 2003
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CALGB-39803
- U10CA031946 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- CLB-39803
- CDR0000066632 (Identificateur de registre: NCI Physician Data Query)
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