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ホジキン病または非ホジキンリンパ腫患者の治療における放射線療法後の末梢幹細胞移植

2012年6月8日 更新者:Northwestern University

放射線治療歴のあるホジキン病および非ホジキンリンパ腫患者における自家血幹細胞移植

理論的根拠: 化学療法で使用される薬剤は、がん細胞の分裂を止めるさまざまな方法を使用して、がん細胞の増殖を停止または死滅させます。 末梢幹細胞移植により、医師はより高用量の化学療法薬を投与し、より多くのがん細胞を殺傷できる可能性があります。

目的: ホジキン病または非ホジキンリンパ腫患者の治療における化学療法とその後の末梢幹細胞移植の有効性を研究する第 II 相試験。

調査の概要

詳細な説明

目的: I. 以前に化学療法および/または放射線療法を受けたホジキン病または非ホジキンリンパ腫患者における強力な化学療法とその後の自家末梢血幹細胞移植に対する毒性と反応を決定する。

概要: 患者は、9 日目から 6 日目に 6 時間ごとにブスルファンを経口投与され、5 日目から 2 日目にはシクロホスファミド IV を 2 時間かけて投与されます。 自家末梢血幹細胞を 0 日目に再注入します。患者を毎月 1 年間追跡します。

予想発生額: 指定なし

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳未満 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

疾患の特徴: 組織学的に証明されたホジキン病または 組織学的に証明された非ホジキンリンパ腫(NHL)野外放射線、シクロホスファミド、または全身照射 CNS 疾患なし 成人非ホジキンリンパ腫の新しい分類スキームが PDQ によって採用されました。 「緩慢」または「攻撃的」リンパ腫という用語は、以前の「低」、「中」、または「高」悪性度リンパ腫の用語に取って代わります。 ただし、このプロトコルでは以前の用語が使用されます。

患者の特徴: 年齢: 生理学的 65 以下 パフォーマンスステータス: ECOG 0-2 平均余命: 少なくとも 2 か月 造血: 指定なし 肝臓: 指定なし 腎臓: クレアチニン 1.5 mg/dL 未満またはクレアチニンクリアランスが 50 mL/分を超える 心血管系: 活動性心疾患なし うっ血性心不全なし 過去 3 か月以内に心筋梗塞なし 投薬を必要とする重大な不整脈なし% 予測 (NHL またはホジキン病による場合を除く) その他: HIV 陰性 AIDS の臨床的証拠なし

以前の同時療法: 生物学的療法: 指定なし 化学療法: 疾患の特徴を参照 内分泌療法: 指定なし 放射線療法: 疾患の特徴を参照 手術: 指定なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディチェア:Leo I. Gordon, MD、Robert H. Lurie Cancer Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1999年10月1日

一次修了 (実際)

2002年6月1日

研究の完了 (実際)

2002年6月1日

試験登録日

最初に提出

1999年12月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2004年2月27日

最初の投稿 (見積もり)

2004年3月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年6月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年6月8日

最終確認日

2012年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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