Perifer stamcelletransplantation efter strålebehandling til behandling af patienter med Hodgkins sygdom eller non-Hodgkins lymfom
Autolog blodstamcelletransplantation hos patienter med Hodgkins sygdom og non-Hodgkins lymfom, som har haft tidligere strålebehandling
RATIONALE: Lægemidler, der bruges i kemoterapi, bruger forskellige måder til at stoppe kræftceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør. Perifer stamcelletransplantation kan give lægen mulighed for at give højere doser kemoterapi og dræbe flere kræftceller.
FORMÅL: Fase II forsøg til undersøgelse af effektiviteten af kemoterapi efterfulgt af perifer stamcelletransplantation til behandling af patienter, der har Hodgkins sygdom eller non-Hodgkins lymfom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MÅL: I. Bestem toksiciteten og responsen på intensiv kemoterapi efterfulgt af autolog perifer blodstamcelletransplantation hos patienter med Hodgkins sygdom eller non-Hodgkins lymfom, som tidligere har modtaget kemoterapi og/eller strålebehandling.
OVERSIGT: Patienterne får oral busulfan hver 6. time på dag -9 til -6 og cyclophosphamid IV over 2 timer på dag -5 til -2. Autologe perifere blodstamceller reinfunderes på dag 0. Patienterne følges månedligt i 1 år.
PROJEKTERET OPGØRELSE: Ikke specificeret
Undersøgelsestype
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611-3013
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk dokumenteret Hodgkins sygdom ELLER histologisk bevist non-Hodgkins lymfom (NHL) Mellemgrad ELLER Storcellet immunoblastisk (høj grad) Refraktær over for standardbehandling eller recidiverende efter indledende fuldstændig remission Skal have modtaget strålebehandling i det omfang, der er involveret, ikke længere kvalificeret feltstråling, cyclophosphamid eller total kropsbestråling Ingen CNS-sygdom Et nyt klassifikationsskema for voksne non-Hodgkins lymfomer er blevet vedtaget af PDQ. Terminologien "indolent" eller "aggressiv" lymfom vil erstatte den tidligere terminologi for "lav", "mellem" eller "høj" grad af lymfom. Denne protokol bruger dog den tidligere terminologi.
PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: Fysiologisk 65 og derunder Ydeevnestatus: ECOG 0-2 Forventet levetid: Mindst 2 måneder Hæmatopoietisk: Ikke specificeret Lever: Ikke specificeret Nyre: Kreatinin mindre end 1,5 mg/dL ELLER Kreatininclearance større end 50 ml/min Kardiovaskulær : Ingen aktiv hjertesygdom Ingen kongestiv hjertesvigt Ingen myokardieinfarkt inden for de sidste 3 måneder Ingen signifikant arytmi, der kræver medicin Lunge: Ingen signifikant nonneoplastisk lungesygdom Ingen kronisk obstruktiv lungesygdom Diffuserende kapacitet mindst 50 % forudsagt ELLER FEV1 og/eller FVC mindst 75 % forudsagt (medmindre det skyldes NHL eller Hodgkins sygdom) Andet: HIV-negativ Ingen klinisk evidens for AIDS
FORUDGÅENDE SAMTYDLIG BEHANDLING: Biologisk terapi: Ikke specificeret Kemoterapi: Se sygdomskarakteristika Endokrin terapi: Ikke specificeret Strålebehandling: Se sygdomskarakteristika Kirurgi: Ikke specificeret
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Leo I. Gordon, MD, Robert H. Lurie Cancer Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- tilbagevendende grad 3 follikulært lymfom
- tilbagevendende voksent diffust storcellet lymfom
- tilbagevendende voksen immunoblastisk storcellet lymfom
- recidiverende voksen Hodgkin lymfom
- barndoms immunoblastisk storcellet lymfom
- tilbagevendende/refraktær Hodgkin-lymfom i barndommen
- recidiverende voksent diffust små spaltet celle lymfom
- recidiverende voksent diffust blandet celle lymfom
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Lymfesygdomme
- Immunproliferative lidelser
- Lymfom
- Hodgkins sygdom
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antirheumatiske midler
- Antineoplastiske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Antineoplastiske midler, Alkylering
- Alkyleringsmidler
- Myeloablative agonister
- Cyclofosfamid
- Busulfan
Andre undersøgelses-id-numre
- NU 87H6T
- NU-87H6T
- NCI-G99-1638
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .