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Trapianto di cellule staminali periferiche dopo la radioterapia nel trattamento di pazienti con malattia di Hodgkin o linfoma non Hodgkin

8 giugno 2012 aggiornato da: Northwestern University

Trapianto autologo di cellule staminali del sangue in pazienti con malattia di Hodgkin e linfoma non Hodgkin sottoposti a precedente radioterapia

RAZIONALE: I farmaci usati nella chemioterapia usano diversi modi per fermare la divisione delle cellule tumorali in modo che smettano di crescere o muoiano. Il trapianto di cellule staminali periferiche può consentire al medico di somministrare dosi più elevate di farmaci chemioterapici e uccidere più cellule tumorali.

SCOPO: sperimentazione di fase II per studiare l'efficacia della chemioterapia seguita dal trapianto di cellule staminali periferiche nel trattamento di pazienti con malattia di Hodgkin o linfoma non Hodgkin.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI: I. Determinare la tossicità e la risposta alla chemioterapia intensiva seguita da trapianto autologo di cellule staminali del sangue periferico in pazienti con malattia di Hodgkin o linfoma non-Hodgkin che hanno ricevuto una precedente chemioterapia e/o radioterapia.

SCHEMA: I pazienti ricevono busulfano per via orale ogni 6 ore nei giorni da -9 a -6 e ciclofosfamide IV per 2 ore nei giorni da -5 a -2. Le cellule staminali autologhe del sangue periferico vengono reinfuse il giorno 0. I pazienti vengono seguiti mensilmente per 1 anno.

ACCANTO PREVISTO: Non specificato

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Malattia di Hodgkin istologicamente provata O Linfoma non-Hodgkin (NHL) istologicamente provato Grado intermedio O Immunoblastico a grandi cellule (alto grado) Refrattaria alla terapia standard o recidiva dopo la remissione completa iniziale Deve aver ricevuto la radioterapia nella misura in cui non è più ammissibile per essere coinvolta radiazioni di campo, ciclofosfamide o irradiazione corporea totale Nessuna malattia del SNC Un nuovo schema di classificazione per il linfoma non-Hodgkin dell'adulto è stato adottato dal PDQ. La terminologia di linfoma "indolente" o "aggressivo" sostituirà la precedente terminologia di linfoma di grado "basso", "intermedio" o "alto". Tuttavia, questo protocollo utilizza la terminologia precedente.

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: 65 anni e meno fisiologici Performance status: ECOG 0-2 Aspettativa di vita: almeno 2 mesi Emopoietico: non specificato Epatico: non specificato Renale: creatinina inferiore a 1,5 mg/dL o clearance della creatinina superiore a 50 ml/min Cardiovascolare : Nessuna cardiopatia attiva Nessuna insufficienza cardiaca congestizia Nessun infarto miocardico negli ultimi 3 mesi Nessuna aritmia significativa che richieda farmaci Polmonare: Nessuna malattia polmonare non neoplastica significativa Nessuna malattia polmonare ostruttiva cronica Capacità di diffusione almeno 50% del predetto O FEV1 e/o FVC almeno 75 % prevista (a meno che non sia dovuta a NHL o malattia di Hodgkin) Altro: HIV negativo Nessuna evidenza clinica di AIDS

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Terapia biologica: non specificata Chemioterapia: vedere le caratteristiche della malattia Terapia endocrina: non specificata Radioterapia: vedere le caratteristiche della malattia Chirurgia: non specificata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Leo I. Gordon, MD, Robert H. Lurie Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 1999

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2002

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2002

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2004

Primo Inserito (Stima)

1 marzo 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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