Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transplantace periferních kmenových buněk po radiační terapii při léčbě pacientů s Hodgkinovou chorobou nebo non-Hodgkinovým lymfomem

8. června 2012 aktualizováno: Northwestern University

Autologní transplantace krevních kmenových buněk u pacientů s Hodgkinovou chorobou a non-Hodgkinovým lymfomem, kteří podstoupili předchozí radiační terapii

ODŮVODNĚNÍ: Léky používané při chemoterapii používají různé způsoby, jak zastavit dělení rakovinných buněk, aby přestaly růst nebo odumírají. Transplantace periferních kmenových buněk může lékaři umožnit podávat vyšší dávky chemoterapeutických léků a zabíjet více rakovinných buněk.

ÚČEL: Studie fáze II studovat účinnost chemoterapie s následnou transplantací periferních kmenových buněk při léčbě pacientů, kteří mají Hodgkinovu chorobu nebo non-Hodgkinův lymfom.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE: I. Stanovit toxicitu a odpověď na intenzivní chemoterapii následovanou autologní transplantací kmenových buněk periferní krve u pacientů s Hodgkinovou chorobou nebo non-Hodgkinovým lymfomem, kteří podstoupili předchozí chemoterapii a/nebo radioterapii.

Přehled: Pacienti dostávají perorálně busulfan každých 6 hodin ve dnech -9 až -6 a cyklofosfamid IV po dobu 2 hodin ve dnech -5 až -2. Autologní kmenové buňky periferní krve jsou reinfuzovány v den 0. Pacienti jsou sledováni měsíčně po dobu 1 roku.

PŘEDPOKLÁDANÉ AKRUÁLNÍ: Neuvedeno

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Histologicky prokázaná Hodgkinova nemoc NEBO Histologicky prokázaný non-Hodgkinův lymfom (NHL) Střední stupeň NEBO Velkobuněčný imunoblastický (vysoký stupeň) Refrakterní na standardní terapii nebo relabující po počáteční kompletní remisi Musel podstoupit radioterapii v rozsahu, který již není způsobilý pro postižené ozařování v terénu, cyklofosfamid nebo ozáření celého těla Žádné onemocnění CNS PDQ přijalo nové klasifikační schéma pro dospělý non-Hodgkinův lymfom. Terminologie "indolentní" nebo "agresivní" lymfom nahradí dřívější terminologii "nízkého", "středního" nebo "vysokého" stupně lymfomu. Tento protokol však používá dřívější terminologii.

CHARAKTERISTIKY PACIENTA: Věk: Fyziologický 65 a méně Výkonnostní stav: ECOG 0-2 Očekávaná délka života: Nejméně 2 měsíce Hematopoetický: Nespecifikováno Játra: Nespecifikováno Ledvina: Kreatinin méně než 1,5 mg/dl NEBO clearance kreatininu vyšší než 50 ml/min Kardiovaskulární : Žádné aktivní srdeční onemocnění Žádné městnavé srdeční selhání Žádný infarkt myokardu za poslední 3 měsíce Žádná významná arytmie vyžadující léčbu Plicní: Žádné významné nenádorové plicní onemocnění Žádné chronické obstrukční plicní onemocnění Difuzní kapacita alespoň 50 % předpokládaná NEBO FEV1 a/nebo FVC alespoň 75 % předpokládané (pokud není způsobeno NHL nebo Hodgkinovou chorobou) Jiné: HIV negativní Žádný klinický důkaz AIDS

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Biologická léčba: Neuvedeno Chemoterapie: Viz Charakteristika onemocnění Endokrinní léčba: Neuvedeno Radioterapie: Viz Charakteristika onemocnění Chirurgie: Neuvedeno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Leo I. Gordon, MD, Robert H. Lurie Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 1999

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2002

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2002

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2004

První zveřejněno (Odhad)

1. března 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NU 87H6T
  • NU-87H6T
  • NCI-G99-1638

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit