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Transplante de células-tronco periféricas após radioterapia no tratamento de pacientes com doença de Hodgkin ou linfoma não-Hodgkin

8 de junho de 2012 atualizado por: Northwestern University

Transplante autólogo de células-tronco sanguíneas em pacientes com doença de Hodgkin e linfoma não-Hodgkin que fizeram radioterapia prévia

JUSTIFICAÇÃO: As drogas usadas na quimioterapia usam maneiras diferentes de impedir que as células cancerígenas se dividam para que parem de crescer ou morram. O transplante de células-tronco periféricas pode permitir que o médico administre doses mais altas de drogas quimioterápicas e mate mais células cancerígenas.

OBJETIVO: Ensaio de fase II para estudar a eficácia da quimioterapia seguida de transplante periférico de células-tronco no tratamento de pacientes com doença de Hodgkin ou linfoma não-Hodgkin.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVOS: I. Determinar a toxicidade e a resposta à quimioterapia intensiva seguida de transplante autólogo de células-tronco do sangue periférico em pacientes com doença de Hodgkin ou linfoma não-Hodgkin que receberam quimioterapia e/ou radioterapia prévia.

ESBOÇO: Os pacientes recebem busulfan oral a cada 6 horas nos dias -9 a -6 e ciclofosfamida IV durante 2 horas nos dias -5 a -2. Células-tronco autólogas do sangue periférico são reinfundidas no dia 0. Os pacientes são acompanhados mensalmente por 1 ano.

ACRESCIMENTO PROJETADO: Não especificado

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Doença de Hodgkin comprovada histologicamente OU linfoma não Hodgkin (NHL) comprovado histologicamente Grau intermediário OU Imunoblástico de células grandes (grau alto) Refratário à terapia padrão ou recaído após remissão completa inicial Deve ter recebido radioterapia na medida em que não é mais elegível para envolvido radiação de campo, ciclofosfamida ou irradiação corporal total Sem doença do SNC Um novo esquema de classificação para linfoma não-Hodgkin adulto foi adotado pelo PDQ. A terminologia de linfoma "indolente" ou "agressivo" substituirá a terminologia anterior de linfoma de grau "baixo", "intermediário" ou "alto". No entanto, este protocolo usa a terminologia anterior.

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: Fisiológica 65 anos ou menos Status de desempenho: ECOG 0-2 Expectativa de vida: Pelo menos 2 meses Hematopoiético: Não especificado Hepático: Não especificado Renal: Creatinina inferior a 1,5 mg/dL OU Depuração de creatinina superior a 50 mL/min Cardiovascular : Sem doença cardíaca ativa Sem insuficiência cardíaca congestiva Sem infarto do miocárdio nos últimos 3 meses Sem arritmia significativa que requeira medicação Pulmonar: Sem doença pulmonar não neoplásica significativa Sem doença pulmonar obstrutiva crônica Capacidade de difusão de pelo menos 50% do previsto OU VEF1 e/ou CVF de pelo menos 75 % previsto (a menos que devido a LNH ou doença de Hodgkin) Outro: HIV negativo Sem evidência clínica de AIDS

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Não especificado Quimioterapia: Consulte as Características da Doença Terapia endócrina: Não especificado Radioterapia: Consulte as Características da Doença Cirurgia: Não especificado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Leo I. Gordon, MD, Robert H. Lurie Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 1999

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2002

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2002

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2004

Primeira postagem (Estimativa)

1 de março de 2004

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de junho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de junho de 2012

Última verificação

1 de junho de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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