Transplantation peripherer Stammzellen nach Strahlentherapie bei der Behandlung von Patienten mit Morbus Hodgkin oder Non-Hodgkin-Lymphom
Transplantation von autologen Blutstammzellen bei Patienten mit Morbus Hodgkin und Non-Hodgkin-Lymphom, die zuvor eine Strahlentherapie hatten
BEGRÜNDUNG: Medikamente, die in der Chemotherapie verwendet werden, verwenden verschiedene Wege, um die Teilung von Krebszellen zu stoppen, so dass sie aufhören zu wachsen oder sterben. Eine periphere Stammzelltransplantation kann es dem Arzt ermöglichen, höhere Dosen von Chemotherapeutika zu verabreichen und mehr Krebszellen abzutöten.
ZWECK: Phase-II-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit einer Chemotherapie, gefolgt von einer Transplantation peripherer Stammzellen, bei der Behandlung von Patienten mit Hodgkin-Krankheit oder Non-Hodgkin-Lymphom.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ZIELE: I. Bestimmung der Toxizität und des Ansprechens auf eine intensive Chemotherapie, gefolgt von einer autologen Transplantation peripherer Blutstammzellen bei Patienten mit Morbus Hodgkin oder Non-Hodgkin-Lymphom, die zuvor eine Chemotherapie und/oder Strahlentherapie erhalten haben.
ÜBERBLICK: Die Patienten erhalten an den Tagen -9 bis -6 alle 6 Stunden Busulfan oral und an den Tagen -5 bis -2 Cyclophosphamid i.v. über 2 Stunden. Autologe periphere Blutstammzellen werden am Tag 0 reinfundiert. Die Patienten werden monatlich für 1 Jahr beobachtet.
VORAUSSICHTLICHE RÜCKSTELLUNG: Nicht angegeben
Studientyp
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611-3013
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
KRANKHEITSMERKMALE: Histologisch nachgewiesener Morbus Hodgkin ODER histologisch nachgewiesenes Non-Hodgkin-Lymphom (NHL) mittleren Grades ODER großzellige Immunoblasten (hochgradig) Refraktär gegenüber der Standardtherapie oder Rückfall nach anfänglicher vollständiger Remission Muss eine Strahlentherapie in einem Ausmaß erhalten haben, das nicht mehr für eine Beteiligung in Frage kommt Feldbestrahlung, Cyclophosphamid oder Ganzkörperbestrahlung Keine ZNS-Erkrankung Ein neues Klassifikationsschema für Non-Hodgkin-Lymphom bei Erwachsenen wurde von PDQ übernommen. Die Terminologie von „indolentem“ oder „aggressivem“ Lymphom wird die frühere Terminologie von „niedrigem“, „mittlerem“ oder „hohem“ Lymphom ersetzen. Dieses Protokoll verwendet jedoch die frühere Terminologie.
PATIENTENMERKMALE: Alter: Physiologisch 65 und jünger Leistungsstatus: ECOG 0-2 Lebenserwartung: Mindestens 2 Monate Hämatopoetisch: Nicht spezifiziert Leber: Nicht spezifiziert Renal: Kreatinin unter 1,5 mg/dL ODER Kreatinin-Clearance über 50 ml/min Kardiovaskulär : Keine aktive Herzerkrankung Keine dekompensierte Herzinsuffizienz Kein Myokardinfarkt in den letzten 3 Monaten Keine signifikante medikamentöse Arrhythmie Pulmonal: Keine signifikante nichtneoplastische Lungenerkrankung Keine chronisch obstruktive Lungenerkrankung Diffusionskapazität mindestens 50 % des Sollwerts ODER FEV1 und/oder FVC mindestens 75 % vorhergesagt (außer aufgrund von NHL oder Morbus Hodgkin) Andere: HIV-negativ Kein klinischer Hinweis auf AIDS
VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Biologische Therapie: Nicht spezifiziert Chemotherapie: Siehe Krankheitsmerkmale Endokrine Therapie: Nicht spezifiziert Strahlentherapie: Siehe Krankheitsmerkmale Chirurgie: Nicht spezifiziert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Leo I. Gordon, MD, Robert H. Lurie Cancer Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- rezidivierendes follikuläres Lymphom Grad 3
- rezidivierendes diffuses großzelliges Lymphom bei Erwachsenen
- rezidivierendes erwachsenes immunblastisches großzelliges Lymphom
- rezidivierendes Hodgkin-Lymphom bei Erwachsenen
- Immunoblastisches großzelliges Lymphom im Kindesalter
- rezidivierendes/refraktäres Hodgkin-Lymphom im Kindesalter
- rezidivierendes diffuses kleinzelliges Lymphom bei Erwachsenen
- rezidivierendes diffuses gemischtzelliges Lymphom bei Erwachsenen
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Lymphatische Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Lymphom
- Hodgkin-Krankheit
- Lymphom, Non-Hodgkin
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antirheumatika
- Antineoplastische Mittel
- Immunsuppressive Mittel
- Immunologische Faktoren
- Antineoplastische Mittel, alkylierend
- Alkylierungsmittel
- Myeloablative Agonisten
- Cyclophosphamid
- Busulfan
Andere Studien-ID-Nummern
- NU 87H6T
- NU-87H6T
- NCI-G99-1638
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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