- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00004171
호지킨병 또는 비호지킨 림프종 환자 치료에서 방사선 치료 후 말초 줄기세포 이식
이전에 방사선 치료를 받은 호지킨병 및 비호지킨 림프종 환자의 자가 조혈모세포 이식
이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 암세포가 분열하는 것을 막는 다양한 방법을 사용하여 성장을 멈추거나 죽게 합니다. 말초 줄기 세포 이식을 통해 의사는 더 많은 양의 화학 요법 약물을 투여하고 더 많은 암세포를 죽일 수 있습니다.
목적: 호지킨병 또는 비호지킨 림프종 환자 치료에서 화학요법 후 말초 줄기 세포 이식의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.
연구 개요
상세 설명
목표: I. 이전에 화학 요법 및/또는 방사선 요법을 받은 Hodgkin 질환 또는 비호지킨 림프종 환자에서 자가 말초 혈액 줄기 세포 이식에 따른 집중 화학 요법에 대한 독성 및 반응을 결정합니다.
개요: 환자는 -9~-6일에 6시간마다 경구용 부설판을, -5~-2일에 2시간에 걸쳐 시클로포스파미드 IV를 받습니다. 자가 말초 혈액 줄기 세포는 0일에 재주입됩니다. 환자는 1년 동안 매달 추적됩니다.
예상 적립액: 지정되지 않음
연구 유형
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611-3013
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성: 조직학적으로 입증된 호지킨병 또는 조직학적으로 입증된 비호지킨 림프종(NHL) 중급 또는 대세포 면역모세포성(고등급) 표준 요법에 불응하거나 초기 완전 관해 후 재발된 경우 관련 치료에 더 이상 적합하지 않은 정도로 방사선 요법을 받았어야 합니다. 현장 방사선, 사이클로포스파마이드 또는 전신 방사선 조사 CNS 질환 없음 성인 비호지킨 림프종에 대한 새로운 분류 체계가 PDQ에서 채택되었습니다. "무통성" 또는 "공격성" 림프종의 용어는 "저급", "중급" 또는 "고급" 등급 림프종의 이전 용어를 대체할 것입니다. 그러나 이 프로토콜은 이전 용어를 사용합니다.
환자 특성: 연령: 생리학적 65세 이하 수행 상태: ECOG 0-2 기대 수명: 최소 2개월 조혈: 지정되지 않음 간: 지정되지 않음 신장: 크레아티닌 1.5 mg/dL 미만 또는 크레아티닌 청소율 50 mL/min 초과 심혈관 : 활동성 심장 질환 없음 울혈성 심부전 없음 지난 3개월 동안 심근경색 없음 약물 치료가 필요한 심각한 부정맥 없음 폐: 심각한 비신생물성 폐 질환 없음 만성 폐쇄성 폐 질환 없음 확산 능력이 최소 50% 예측 또는 FEV1 및/또는 FVC 최소 75 예측률(NHL 또는 호지킨병으로 인한 경우 제외) 기타: HIV 음성 AIDS의 임상적 증거 없음
선행 동시 요법: 생물학적 요법: 지정되지 않음 화학 요법: 질병 특성 참조 내분비 요법: 지정되지 않음 방사선 요법: 질병 특성 참조 수술: 지정되지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Leo I. Gordon, MD, Robert H. Lurie Cancer Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NU 87H6T
- NU-87H6T
- NCI-G99-1638
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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