Transplantacja obwodowych komórek macierzystych po radioterapii w leczeniu pacjentów z chorobą Hodgkina lub chłoniakiem nieziarniczym
Autologiczne przeszczepienie komórek macierzystych krwi u pacjentów z chorobą Hodgkina i chłoniakiem nieziarniczym po wcześniejszej radioterapii
UZASADNIENIE: Leki stosowane w chemioterapii wykorzystują różne sposoby powstrzymywania komórek nowotworowych od podziału, tak aby przestali rosnąć lub umierali. Przeszczep obwodowych komórek macierzystych może pozwolić lekarzowi na podawanie wyższych dawek chemioterapii i zabijanie większej liczby komórek rakowych.
CEL: Badanie II fazy mające na celu zbadanie skuteczności chemioterapii, po której następuje przeszczep obwodowych komórek macierzystych, w leczeniu pacjentów z chorobą Hodgkina lub chłoniakiem nieziarniczym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE: I. Określenie toksyczności i odpowiedzi na intensywną chemioterapię, a następnie autologiczny przeszczep komórek macierzystych krwi obwodowej u pacjentów z chorobą Hodgkina lub chłoniakiem nieziarniczym, którzy otrzymali wcześniej chemioterapię i/lub radioterapię.
ZARYS: Pacjenci otrzymują doustnie busulfan co 6 godzin w dniach od -9 do -6 oraz cyklofosfamid IV przez 2 godziny w dniach od -5 do -2. Autologiczne komórki macierzyste krwi obwodowej są ponownie podawane w dniu 0. Pacjenci są obserwowani co miesiąc przez 1 rok.
PRZEWIDYWANE ROZLICZENIA: Nie określono
Typ studiów
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611-3013
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY: Potwierdzona histologicznie choroba Hodgkina LUB Potwierdzony histologicznie chłoniak nieziarniczy (NHL) Stopień pośredni LUB Immunoblastyczny wielkokomórkowy (wysoki stopień) Oporny na standardowe leczenie lub nawrót choroby po początkowej całkowitej remisji Musi przejść radioterapię w stopniu uniemożliwiającym dalsze leczenie promieniowanie polowe, cyklofosfamid lub napromienianie całego ciała Brak choroby OUN Nowy schemat klasyfikacji chłoniaków nieziarniczych dorosłych został przyjęty przez PDQ. Terminologia chłoniaka „indolentnego” lub „agresywnego” zastąpi poprzednią terminologię chłoniaka „niskiego”, „średniego” lub „wysokiego” stopnia złośliwości. Jednak ten protokół używa poprzedniej terminologii.
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA: Wiek: Fizjologicznie 65 lat i poniżej Stan sprawności: ECOG 0-2 Oczekiwana długość życia: Co najmniej 2 miesiące Układ krwiotwórczy: Nie określono Wątroba: Nie określono Nerki: Kreatynina poniżej 1,5 mg/dL LUB Klirens kreatyniny powyżej 50 ml/min Układ sercowo-naczyniowy : Brak czynnej choroby serca Brak zastoinowej niewydolności serca Brak zawału mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy Brak istotnej arytmii wymagającej leczenia Płuca: Brak istotnej nienowotworowej choroby płuc Brak przewlekłej obturacyjnej choroby płuc Zdolność dyfuzyjna co najmniej 50% wartości należnej LUB FEV1 i/lub FVC co najmniej 75 % wartości przewidywanej (chyba że z powodu NHL lub choroby Hodgkina) Inne: HIV-ujemne Brak klinicznych objawów AIDS
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA: Terapia biologiczna: Nie określono Chemioterapia: Patrz Charakterystyka choroby Terapia hormonalna: Nie określono Radioterapia: Patrz Charakterystyka choroby Chirurgia: Nie określono
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Leo I. Gordon, MD, Robert H. Lurie Cancer Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- nawracający chłoniak grudkowy 3 stopnia
- nawrotowy chłoniak rozlany z dużych komórek dorosłych
- nawrotowy chłoniak immunoblastyczny z dużych komórek dorosłych
- nawrotowy chłoniak Hodgkina u dorosłych
- chłoniak immunoblastyczny z dużych komórek wieku dziecięcego
- nawracający/oporny dziecięcy chłoniak Hodgkina
- nawracający chłoniak rozlany z małych rozszczepionych komórek dorosłych
- nawracający chłoniak rozlany z komórek mieszanych u dorosłych
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Chłoniak
- Choroba Hodgkina
- Chłoniak nieziarniczy
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwreumatyczne
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki immunosupresyjne
- Czynniki immunologiczne
- Środki przeciwnowotworowe, alkilujące
- Środki alkilujące
- Agoniści mieloablacyjni
- Cyklofosfamid
- Busulfan
Inne numery identyfikacyjne badania
- NU 87H6T
- NU-87H6T
- NCI-G99-1638
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .