Perifeeristen kantasolujen siirto sädehoidon jälkeen hoidettaessa potilaita, joilla on Hodgkinin tauti tai non-Hodgkinin lymfooma
Autologinen veren kantasolusiirto potilailla, joilla on Hodgkinin tauti ja non-Hodgkinin lymfooma ja jotka ovat saaneet aikaisempaa sädehoitoa
PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia tapoja estääkseen syöpäsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat. Perifeerinen kantasolusiirto voi antaa lääkärille mahdollisuuden antaa suurempia annoksia kemoterapialääkkeitä ja tappaa enemmän syöpäsoluja.
TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus, jossa tutkitaan kemoterapian ja perifeerisen kantasolusiirron tehokkuutta potilaiden hoidossa, joilla on Hodgkinin tauti tai non-Hodgkinin lymfooma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET: I. Selvitä toksisuus ja vaste intensiiviseen kemoterapiaan, jota seuraa autologinen perifeerisen veren kantasolusiirto potilailla, joilla on Hodgkinin tauti tai non-Hodgkinin lymfooma ja jotka ovat saaneet aiemmin kemoterapiaa ja/tai sädehoitoa.
YHTEENVETO: Potilaat saavat suun kautta annettavaa busulfaania 6 tunnin välein päivinä -9 - -6 ja syklofosfamidia IV 2 tunnin ajan päivinä -5 - -2. Autologiset perifeerisen veren kantasolut infusoidaan uudelleen päivänä 0. Potilaita seurataan kuukausittain 1 vuoden ajan.
ARVIOTETTU KERTYMÄ: Ei määritelty
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611-3013
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
SAIrauden OMINAISUUDET: Histologisesti todistettu Hodgkinin tauti TAI Histologisesti todistettu non-Hodgkinin lymfooma (NHL) Keskiaste TAI Isosoluinen immunoblastinen (korkea aste) Ei kestä normaalihoitoa tai uusiutuu täydellisen remission jälkeen. Hänen on täytynyt saada sädehoitoa siinä määrin, ettei se ole enää oikeutettu siihen kenttäsäteily, syklofosfamidi tai koko kehon säteilytys Ei keskushermostosairautta PDQ on ottanut käyttöön uuden aikuisten non-Hodgkinin lymfooman luokitusjärjestelmän. Terminologia "laiton" tai "aggressiivinen" lymfooma korvaa aiemman terminologian "matala", "keskiluokkainen" tai "korkea" lymfooma. Tämä protokolla käyttää kuitenkin aikaisempaa terminologiaa.
POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: Fysiologinen 65 ja alle Suorituskyky: ECOG 0-2 Elinajanodote: Vähintään 2 kuukautta Hematopoieettinen: Ei määritelty Maksa: Ei määritelty Munuaiset: Kreatiniini alle 1,5 mg/dl TAI Kreatiniinipuhdistuma yli 50 ml/min Kardiovaskulaarinen : Ei aktiivista sydänsairautta Ei kongestiivista sydämen vajaatoimintaa Ei sydäninfarktia viimeisen 3 kuukauden aikana Ei merkittävää lääkitystä vaativaa rytmihäiriötä Keuhko: Ei merkittävää ei-neoplastista keuhkosairautta Ei kroonista obstruktiivista keuhkosairautta Diffundoitumiskyky vähintään 50 % ennustettu TAI FEV1 ja/tai FVC vähintään 75 % ennustettu (ellei johdu NHL:stä tai Hodgkinin taudista) Muu: HIV-negatiivinen Ei kliinisiä todisteita AIDS:sta
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Ei määritelty Kemoterapia: Katso sairauden ominaisuudet Endokriininen hoito: Ei määritelty Sädehoito: Katso Sairauden ominaisuudet Leikkaus: Ei määritelty
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Leo I. Gordon, MD, Robert H. Lurie Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- toistuva asteen 3 follikulaarinen lymfooma
- toistuva aikuisen diffuusi suursolulymfooma
- toistuva aikuisen immunoblastinen suursolulymfooma
- toistuva aikuisen Hodgkin-lymfooma
- lapsuuden immunoblastinen suursolulymfooma
- toistuva/refraktorinen lapsuuden Hodgkin-lymfooma
- toistuva aikuisen diffuusi pienisoluinen lymfooma
- toistuva aikuisen diffuusi sekasolulymfooma
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma
- Hodgkinin tauti
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Reumaattiset aineet
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Antineoplastiset aineet, alkyloiva
- Alkylointiaineet
- Myeloablatiiviset agonistit
- Syklofosfamidi
- Busulfaani
Muut tutkimustunnusnumerot
- NU 87H6T
- NU-87H6T
- NCI-G99-1638
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .