心臓欠陥修復後の生殖と生存

バックグラウンド：

1960 年以来、外科の進歩により、そうでなければ成熟に達していない可能性がある小児の先天性心臓欠陥が矯正されるようになりました。 その結果、これらの患者の長期的な罹患率、死亡率、機能状態を理解することがますます重要になってきました。 先天性心疾患を持つ子供の延命には多大な時間、資金、人員が費やされるため、社会の有効な一員として正常な寿命を達成するという長期目標の達成を検討することが極めて重要でした。

デザインの物語:

各患者の術前、術中、および術後のデータは、カルテの確認時にレジストリ データベースに入力されました。 各患者の追跡調査は、郵便アンケート、電話アンケート、全国死亡指数によって収集されました。 アンケートにより、罹患率、機能状態、および生殖が評価されました。 妊娠と主要な出来事は医師の記録から確認されました。 ファロー四徴症、心室中隔欠損症、心房中隔欠損症の追跡調査は1年目、3年目、5年目に実施され、大動脈の転位、大動脈弁狭窄症、肺動脈狭窄症、動脈管開存症、大動脈縮窄症については追跡調査が行われた。カルテのレビューは 2 年目に完了し、その後、前向きに症例が特定されました。 保険数理分析とコックス比例ハザード モデルにより、死亡率、重篤な罹患率、およびそれらの危険因子が決定されました。 生殖データはコホートの生殖能力の年ごとに分析され、オレゴン州の人口統計と比較されました。 1988 年から 1989 年にかけて、1958 年から 1987 年にかけて研究対象の 8 つの欠損について外科的矯正を受けた子供たちのカルテのレビューとデータの抽象化が完了しました。 また、1988 年から 1989 年にかけて、8 つの欠損に対する心臓手術を受けた子供たちが登録に追加されました。

この研究は、1958年から現在までにファロー四徴症（TOF）、心室中隔欠損症（VSD）といった14の主要な先天性心疾患の外科的修復を受けたオレゴン州の18歳以下のすべての子供の登録を維持し、拡大するために1993年に更新された。 、心房中隔欠損症（ASD）、大動脈縮窄症、肺動脈狭窄症（PS）、大動脈狭窄症（AS）、大動脈転位、動脈管開存症（PDA）、三尖弁閉鎖症（TA）、肺静脈総還流異常（ TAPVR）、無傷の心室中隔（PA）を伴う肺閉鎖、VSDを伴うPA、部分房室管（AVC）、および完全なAVC。 最初の 8 つの欠陥はレジストリに含まれていました: TOF (n = 438)。 VSD (n = 402)、ASD (n = 496)、COA (n = 479)、AS (n = 175)、PS (n = 200)、TGA (n = 169)、および PDA (n = 533)。 1958年から現在までのTA、TAPVR、PA、VSDを伴うPA、部分的および完全なAVCの外科的治療のすべての症例が登録に追加されました。 各患者の術前、術中、および術後のデータは、カルテのレビューからデータベースに入力されました。 各病院は年に2回訪問され、新たな症例を確認した。 郵送によるアンケートまたは電話インタビューにより、同時進行する出来事について個人を2年ごとに追跡調査した。 アンケートとインタビューにより、主要な罹患率、機能状態、生殖を評価しました。 妊娠、重大な出来事、再発性 CHD は医療記録によって確認されました。 保険数理分析とコックス比例ハザード モデルにより、死亡率、罹患率、およびそれらの危険因子が決定され、観察された生存率と予想される集団生存率が比較されました。 生殖データはコホートの生殖能力の年ごとに分析され、オレゴン州の人口統計と比較されました。

この記録に記載されている試験完了日は、プロトコル登録および結果システム (PRS) 記録に入力された「終了日」から取得されました。