Rozmnażanie i przeżycie po naprawie wady serca

TŁO:

Od 1960 roku postęp w chirurgii doprowadził do korekcji wrodzonych wad serca u dzieci, które w przeciwnym razie mogłyby nie osiągnąć dojrzałości. W związku z tym coraz ważniejsze stawało się zrozumienie długoterminowej chorobowości, śmiertelności i stanu funkcjonalnego tych pacjentów. Ze względu na ogromne nakłady czasu, pieniędzy i personelu poświęcane na przedłużanie życia dzieci z wrodzonymi wadami serca, konieczne było zbadanie realizacji celów długoterminowych: osiągnięcia normalnego życia jako funkcjonujący, efektywny członek społeczeństwa.

NARRACJA PROJEKTOWA:

Dane przedoperacyjne, operacyjne i pooperacyjne dla każdego pacjenta zostały wprowadzone do bazy danych rejestru podczas przeglądu wykresu. Kontynuacja dla każdego pacjenta została zebrana za pomocą kwestionariusza pocztowego, ankiety telefonicznej i National Death Index. Kwestionariusze oceniały zachorowalność, stan funkcjonalny i reprodukcję. Ciąża i ważne zdarzenia zostały potwierdzone w dokumentacji lekarskiej. Kontrolę w kierunku tetralogii Fallota, ubytku w przegrodzie międzykomorowej, ubytku w przegrodzie międzyprzedsionkowej przeprowadzono w 1, 3 i 5 roku oraz w kierunku transpozycji dużych tętnic, zwężenia zastawki aortalnej, zwężenia zastawki płucnej, przetrwałego przewodu tętniczego i koarktacji aorty w latach 2 i 4. Przegląd wykresów zakończono w roku 2, a następnie zidentyfikowano przypadki prospektywnie. Analiza aktuarialna i modele proporcjonalnego hazardu Coxa określiły śmiertelność, główną zachorowalność i ich czynniki ryzyka. Dane dotyczące rozrodczości analizowano w odniesieniu do lat płodności dla kohorty i porównywano ze statystykami populacji stanu Oregon. W latach 1988-1989 zakończono przegląd wykresów i abstrakcję danych dla dzieci poddanych korektom chirurgicznym w latach 1958-1987 dla ośmiu badanych wad. Ponadto w latach 1988-1989 do rejestru wpisano dzieci poddawane zabiegom kardiochirurgicznym z powodu ośmiu wad.

Badanie wznowiono w 1993 r., aby utrzymać i rozszerzyć rejestr wszystkich dzieci w wieku 18 lat lub młodszych w stanie Oregon, poddawanych zabiegom naprawczym od 1958 r. ubytek przegrody międzyprzedsionkowej (ASD), koarktacja aorty, zwężenie zastawki płucnej (PS), zwężenie aorty (AS), przełożenie wielkich tętnic, przetrwały przewód tętniczy (PDA), atrezja zastawki trójdzielnej (TA), całkowity nieprawidłowy powrót żylny płuc ( TAPVR), zarośnięcie płuca z nienaruszoną przegrodą międzykomorową (PA), PA z VSD, częściowym kanałem przedsionkowo-komorowym (AVC) i całkowitym AVC. Do rejestru włączono osiem pierwszych defektów: TOF (n =438). VSD (n = 402), ASD (n = 496), COA (n = 479), AS (n = 175), PS (n = 200), TGA (n = 169) i PDA (n = 533). Do rejestru wpisano wszystkie przypadki leczenia chirurgicznego TA, TAPVR, PA, PA z VSD oraz częściowego i całkowitego AVC od 1958 roku do chwili obecnej. Dane przedoperacyjne, operacyjne i pooperacyjne dla każdego pacjenta zostały wprowadzone do bazy danych z przeglądu wykresów. Każdy szpital był odwiedzany dwa razy w roku w celu ustalenia nowych przypadków. Osoby były obserwowane co dwa lata pod kątem wydarzeń towarzyszących za pomocą kwestionariusza wysłanego pocztą lub wywiadu telefonicznego. Kwestionariusze i wywiady oceniały główną zachorowalność, stan funkcjonalny i reprodukcję. Ciąża, poważne zdarzenia i nawracająca CHD zostały potwierdzone w dokumentacji medycznej. Analiza aktuarialna i model proporcjonalnego hazardu Coxa określiły śmiertelność, zachorowalność i ich czynniki ryzyka oraz porównały obserwowane przeżycie z oczekiwanym przeżyciem populacji. Dane dotyczące reprodukcji przeanalizowano według lat płodności dla kohorty i porównano ze statystykami populacji stanu Oregon.

Data zakończenia badania wymieniona w tym zapisie została uzyskana z „Daty zakończenia” wpisanej do rejestru Systemu Rejestracji i Wyników Protokołu (PRS).