Reproducción y supervivencia después de la reparación de defectos cardíacos

FONDO:

Desde 1960, los avances quirúrgicos han llevado a la corrección de defectos cardíacos congénitos en niños que de otro modo no habrían alcanzado la madurez. En consecuencia, se volvió cada vez más importante comprender la morbilidad a largo plazo, la mortalidad y el estado funcional de estos pacientes. Debido a la enorme inversión de tiempo, dinero y personal dedicado a prolongar la vida de los niños con defectos cardíacos congénitos, era vital examinar el logro de los objetivos a largo plazo: lograr una vida normal como miembro funcional y eficaz de la sociedad.

NARRATIVA DE DISEÑO:

Los datos preoperatorios, operatorios y postoperatorios de cada paciente se ingresaron en la base de datos del registro durante la revisión de las historias clínicas. El seguimiento de cada paciente se realizó mediante cuestionario por correo, encuesta telefónica y el Índice Nacional de Defunciones. Los cuestionarios evaluaron la morbilidad, el estado funcional y la reproducción. El embarazo y los eventos importantes se confirmaron a partir de los registros médicos. Se realizó seguimiento por tetralogía de Fallot, comunicación interventricular y comunicación interauricular en los años 1, 3 y 5, y por transposición de grandes arterias, estenosis aórtica, estenosis pulmonar, conducto arterioso permeable y coartación de aorta en los años 2 y 4. La revisión de las historias clínicas se completó en el año 2 y los casos se identificaron prospectivamente. El análisis actuarial y los modelos de riesgos proporcionales de Cox determinaron la mortalidad, la morbilidad mayor y sus factores de riesgo. Los datos reproductivos se analizaron por años de fertilidad para la cohorte y se compararon con las estadísticas de población de Oregón. Durante 1988-1989, se completó la revisión de las historias clínicas y la extracción de datos de los niños sometidos a correcciones quirúrgicas entre 1958 y 1987 para los ocho defectos en estudio. Además, durante 1988-1989, se agregaron al registro los niños sometidos a cirugía cardíaca por los ocho defectos.

El estudio se renovó en 1993 para mantener y ampliar el registro de todos los niños de Oregón de 18 años de edad o menos sometidos a reparación quirúrgica desde 1958 hasta el presente de 14 defectos cardíacos congénitos importantes: tetralogía de Fallot (TOF), comunicación interventricular (VSD) , comunicación interauricular (CIA), coartación de la aorta, estenosis pulmonar (EP), estenosis aórtica (EA), transposición de las grandes arterias, conducto arterioso permeable (DAP), atresia tricuspídea (TA), retorno venoso pulmonar anómalo total ( TAPVR), atresia pulmonar con septum ventricular (AP) intacto, AP con CIV, canal auriculoventricular (AVC) parcial y AVC completo. Se incluyeron en el registro los primeros ocho defectos: TOF (n =438). VSD (n = 402), ASD (n = 496), COA (n = 479), AS (n = 175), PS (n = 200), TGA (n = 169) y PDA (n = 533). Se incorporaron al registro todos los casos de tratamiento quirúrgico de AT, TAPVR, AP, AP con CIV y AVC parciales y completos desde 1958 hasta la actualidad. Los datos preoperatorios, operatorios y postoperatorios de cada paciente se ingresaron en la base de datos a partir de la revisión de las historias clínicas. Cada hospital fue visitado dos veces al año para determinar nuevos casos. Los individuos fueron seguidos cada dos años por eventos intercurrentes mediante cuestionarios enviados por correo o entrevistas telefónicas. Los cuestionarios y las entrevistas evaluaron la morbilidad mayor, el estado funcional y la reproducción. El embarazo, los eventos mayores y la cardiopatía coronaria recurrente fueron confirmados por registros médicos. El análisis actuarial y el modelo de riesgos proporcionales de Cox determinaron la mortalidad, la morbilidad y sus factores de riesgo, y compararon la supervivencia observada con la supervivencia esperada de la población. Los datos reproductivos se analizaron por años de fertilidad por cohorte y se compararon con las estadísticas de población de Oregón.

La fecha de finalización del estudio que figura en este registro se obtuvo de la "Fecha de finalización" ingresada en el registro del Sistema de registro y resultados del protocolo (PRS).