Riproduzione e sopravvivenza dopo la riparazione di un difetto cardiaco

SFONDO:

Dal 1960, i progressi della chirurgia hanno portato alla correzione di difetti cardiaci congeniti in bambini che altrimenti non avrebbero raggiunto la maturità. Di conseguenza, è diventato sempre più importante comprendere la morbilità, la mortalità e lo stato funzionale a lungo termine di questi pazienti. A causa dell'enorme dispendio di tempo, denaro e personale dedicato a prolungare la vita dei bambini con difetti cardiaci congeniti, era fondamentale esaminare il raggiungimento degli obiettivi a lungo termine: il raggiungimento di una vita normale come membro funzionante ed efficace della società.

PROGETTAZIONE NARRATIVA:

I dati preoperatori, operatori e postoperatori per ciascun paziente sono stati inseriti nel database del registro durante la revisione delle cartelle cliniche. Il follow-up per ciascun paziente è stato raccolto tramite questionario per posta, sondaggio telefonico e National Death Index. I questionari hanno valutato la morbilità, lo stato funzionale e la riproduzione. La gravidanza e gli eventi maggiori sono stati confermati dalle cartelle cliniche. Il follow-up per tetralogia di Fallot, difetto del setto ventricolare e difetto del setto interatriale è stato condotto negli anni 1, 3 e 5, e per trasposizione delle grandi arterie, stenosi aortica, stenosi polmonare, dotto arterioso pervio e coartazione dell'aorta negli anni 2 e 4. La revisione della cartella è stata completata nell'anno 2 e i casi sono stati quindi identificati in modo prospettico. L'analisi attuariale ei modelli di rischi proporzionali di Cox hanno determinato la mortalità, la morbilità maggiore ei relativi fattori di rischio. I dati riproduttivi sono stati analizzati per anni di fertilità per la coorte e confrontati con le statistiche sulla popolazione dell'Oregon. Durante il 1988-1989, la revisione delle carte e l'estrazione dei dati sono state completate per i bambini sottoposti a correzioni chirurgiche dal 1958 al 1987 per gli otto difetti studiati. Inoltre, nel periodo 1988-1989, sono stati aggiunti al registro i bambini sottoposti a cardiochirurgia per gli otto difetti.

Lo studio è stato rinnovato nel 1993 per sostenere ed espandere il registro di tutti i bambini dell'Oregon di età pari o inferiore a 18 anni sottoposti a riparazione chirurgica dal 1958 ad oggi di 14 principali difetti cardiaci congeniti: tetralogia di Fallot (TOF), difetto del setto ventricolare (VSD) , difetto del setto interatriale (ASD), coartazione dell'aorta, stenosi polmonare (PS), stenosi aortica (AS), trasposizione delle grandi arterie, dotto arterioso pervio (PDA), atresia della tricuspide (TA), ritorno venoso polmonare anomalo totale ( TAPVR), atresia polmonare con setto ventricolare intatto (PA), PA con VSD, canale atrioventricolare parziale (AVC) e AVC completo. I primi otto difetti sono stati inclusi nel registro: TOF (n=438). VSD (n = 402), ASD (n = 496), COA (n = 479), AS (n = 175), PS (n = 200), TGA (n = 169) e PDA (n = 533). Tutti i casi di trattamento chirurgico di TA, TAPVR, PA, PA con VSD e AVC parziale e completo dal 1958 ad oggi sono stati aggiunti al registro. I dati preoperatori, operatori e postoperatori per ciascun paziente sono stati inseriti nel database dalla revisione della cartella clinica. Ogni ospedale è stato visitato due volte all'anno per accertare nuovi casi. Gli individui sono stati seguiti ogni due anni per eventi intercorrenti tramite questionario inviato per posta o intervista telefonica. Questionari e interviste hanno valutato la maggiore morbilità, lo stato funzionale e la riproduzione. Gravidanza, eventi importanti e CHD ricorrente sono stati confermati dalle cartelle cliniche. L'analisi attuariale e il modello dei rischi proporzionali di Cox hanno determinato la mortalità, la morbilità ei loro fattori di rischio e hanno confrontato la sopravvivenza osservata con la sopravvivenza prevista della popolazione. I dati sulla riproduzione sono stati analizzati per anni di fertilità per coorte e confrontati con le statistiche sulla popolazione dell'Oregon.

La data di completamento dello studio elencata in questo record è stata ottenuta dalla "Data di fine" inserita nel record Protocol Registration and Results System (PRS).