過去に治療を受けた転移性骨肉腫患者の治療におけるエクテイナサイジン 743

疾患の特徴: 組織学的に証明された骨肉腫で、標準的な化学療法剤 (メトトレキサート、ドキソルビシン/シスプラチン、イホスファミド) で以前に治療されている 化学療法後の活動性転移性疾患 非照射領域に位置する少なくとも 1 つの二次元測定可能な病変 少なくとも 1 つの直径で少なくとも 20 mm の CT スキャン病変 臨床的に測定可能な病変は少なくとも 20 x 20 mm 脳または軟髄膜に症候性または既知の病変がない

患者の特徴: 年齢: 12 歳以上 パフォーマンスステータス: WHO 0-1 平均余命: 少なくとも 3 か月 造血: 好中球数少なくとも 1,500/mm3 血小板数少なくとも 100,000/mm3 肝臓: ビリルビンが正常値の上限 (ULN) 以下) アルカリホスファターゼが ULN 以下、またはアルカリホスファターゼ肝臓画分および 5'-ヌクレオチダーゼが ULN 以下 AST/ALT が ULN の 2.5 倍未満 アルブミンが 25 g/L 以上 臨床的に重大な肝疾患がない 腎臓: クレアチニンが 1.5 mg/L 以下dL OR クレアチニンクリアランスが少なくとも 40 mL/min 心血管: 医学的に管理されていても、うっ血性心不全や狭心症がないこと 過去 1 年以内に心筋梗塞がないこと コントロールされていない動脈性高血圧がないこと 不整脈がないこと その他: 妊娠または授乳中ではないこと 妊孕性患者は効果的な避妊法を使用する必要がある 妊娠歴がないこと基底細胞癌または子宮頸部上皮内癌を除く、その他の悪性腫瘍 他の重篤な病気や病状がないこと（重大な神経障害または精神障害の病歴、活動性感染症など） 定期的にグレープフルーツを同時に摂取していないこと

以前の併用療法: 生物学的療法: 以前の免疫療法から回復した 予防的フィルグラスチム (G-CSF) またはサルグラモスチム (GM-CSF) を併用していない 化学療法: 疾患の特徴を参照 以前の化学療法から少なくとも 4 週間経過し、回復している 他の併用局所または全身化学療法がない 内分泌療法：指定なし 放射線療法：以前の放射線療法から回復している 緩和的または一次放射線療法を併用していない 手術：指定されていない その他：以前の他の治験薬投与から少なくとも 30 日以上 他の治験薬を併用していない 他の臨床試験に同時に参加していない