이전에 치료받은 전이성 골육종 환자 치료에서 Ecteinascidin 743

질병 특성: 이전에 표준 화학요법제(메토트렉세이트, 독소루비신/시스플라틴, 이포스파미드)로 치료한 적이 있는 조직학적으로 입증된 골육종 화학요법 후 활성 전이성 질환 비조사 영역에 위치한 최소 1개의 이차원적으로 측정 가능한 병변 CT 스캔 병변 최소 1개 직경에서 최소 20mm 임상적으로 최소 20 x 20mm의 측정 가능한 병변 증상이 있거나 알려진 뇌 또는 연수막 침범 없음

환자 특성: 연령: 12세 이상 수행 상태: WHO 0-1 기대 수명: 최소 3개월 조혈: 호중구 수 최소 1,500/mm3 혈소판 수 최소 100,000/mm3 간: 빌리루빈이 정상 상한(ULN ) Alkaline phosphatase ULN 이하 또는 Alkaline phosphatase 간 분획 및 5'-nucleotidase ULN AST/ALT 이하 2.5배 ULN Albumin 25 g/L 이상 임상적으로 유의한 간 질환 없음 신장: 크레아티닌 1.5 mg/L 이하 dL 또는 크레아티닌 청소율 최소 40mL/분 심혈관계: 의학적으로 조절하더라도 울혈성 심부전 또는 협심증이 없음 지난 1년 이내에 심근경색이 없음 조절되지 않는 동맥 고혈압 없음 부정맥 없음 기타: 임신 또는 수유 중이 아님 가임 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다. 기저 세포 암종 또는 자궁경부의 암종을 제외한 다른 악성 종양 다른 심각한 질병이나 의학적 상태가 없음(예: 중요한 신경학적 또는 정신과적 장애의 병력, 활동성 감염) 정기적으로 동시에 자몽을 섭취하지 않음

이전 동시 요법: 생물학적 요법: 이전 면역 요법에서 회복 동시 예방적 필그라스팀(G-CSF) 또는 사르그라모스팀(GM-CSF) 없음 화학 요법: 질병 특성 참조 이전 화학 요법 이후 최소 4주 및 회복 다른 동시 국소 또는 전신 화학 요법 없음 내분비 요법 : 명시되지 않음 방사선 요법: 이전 방사선 요법에서 회복됨 동시 완화 또는 1차 방사선 요법 없음 수술: 명시되지 않음 기타: 다른 이전 연구 약물 이후 최소 30일 경과 다른 동시 연구 약물 없음 다른 임상 시험에 동시 참여 없음