てんかん治療のためのムシモールの脳内注入

この研究では、ムシモールと呼ばれる化学物質を脳に注入して、難治性てんかん患者の発作（治療にもかかわらず持続する頻繁な発作）を制御することの安全性と有効性を調べます。 ムシモールは、GABA と呼ばれる天然の脳内化学物質に似ており、ラットの発作を軽減することが示されています。 注入研究の後、患者は発作を制御するための標準的な外科的処置を受けます。

難治性てんかんを有する18歳以上の患者は、この研究の対象となる可能性があります。 プロトコル00-N-0158に入る前に、候補者はプロトコル01-N-0139、てんかん患者の評価と治療、病歴、身体および神経学的検査、胸部X線、心電図、血液および尿検査でスクリーニングされます、脳波 (EEG) モニタリングおよび頭部の磁気共鳴画像 (MRI)。

この研究に登録された患者には、次の手順が適用されます。

1. カテーテル/電極の配置をガイドするための頭部のコンピュータ断層撮影 (CT) および磁気共鳴画像 (MRI) (#2 を参照)。
2. 推定される発作の焦点 (発作が始まる脳の部分) への深部カテーテル/電極の配置 - 頭蓋骨にドリルで小さな穴を開けます。 チューブの中央に穴の開いた深度電極が、脳を通り、通常は難治性てんかんに関与する構造に到達します。 電極の配置を確認するためにMRIが行われます。 研究のこの部分では、ビデオ脳波モニタリングを 5 日間続けます。 患者は、会話の理解と発話、通常の視覚、腕と脚の動き、鋭利なものと鈍いものの区別、ペグボードへのペグの取り付け能力についてテストされます。 彼らは、頭痛、衰弱、しびれ、または眠気について質問されます。 電極は、ムシモール注入のために所定の位置に残されます (#3 を参照)。
3. Muscimol の注入 - 発作の焦点に、患者は 2 回注入されます。 各注入は、1 時間あたり 0.1 ml (小さじ 50 分の 1) の速度で、半日から 5 日半かけて投与されます。 注入中、ビデオ脳波記録は継続され、患者は上記の #2 に記載されているように面接および検査されます)。
4. 血液検査 - 検査期間中および手術後の最初の 2 日間、毎日大さじ 2 杯の血液が採取されます (#5 を参照)。
5. 手術 - 側頭葉切除術または局所切除術 (脳組織の小さな特定の領域の除去) は、発作の焦点が言語、運動、または感覚を制御する領域などの重要な脳領域にない医学的に難治性のてんかんに対する標準的な外科的治療です。 . 患者の発作がこれらの領域の 1 つから発生した場合は、複数の軟膜下切断術と呼ばれる代替手順が提供されます。 この手順では、焦点内のニューロン (電気インパルスを伝達する神経細胞) が発作を脳の残りの部分に広げるのを防ぐために、発作焦点に垂直方向の切り込みを入れます。
6. 手術のフォローアップ - 患者は外科集中治療室で 24 ～ 48 時間監視され、その後、自宅に退院する前に NINDS 看護室で 4 ～ 8 日間監視されます。 NINDS 外来診療所での別の訪問は、手術後 6 ～ 12 週間に予定されています。