Infusión cerebral de Muscimol para tratar la epilepsia

Este estudio examinará la seguridad y eficacia de infundir una sustancia química llamada muscimol en el cerebro para controlar las convulsiones en pacientes con epilepsia intratable (convulsiones frecuentes que persisten a pesar de la terapia). Se ha demostrado que el muscimol, que es similar a un químico cerebral natural llamado GABA, reduce las convulsiones en ratas. Después del estudio de infusión, los pacientes se someterán a un procedimiento quirúrgico estándar para controlar las convulsiones.

Los pacientes de 18 años o más con epilepsia intratable pueden ser elegibles para este estudio. Antes de ingresar al protocolo 00-N-0158, los candidatos serán seleccionados bajo el protocolo 01-N-0139, Evaluación y Tratamiento de Pacientes con Epilepsia, con antecedentes médicos, examen físico y neurológico, radiografía de tórax, electrocardiograma, análisis de sangre y orina. , monitorización electroencefalográfica (EEG) y resonancia magnética nuclear (RMN) de la cabeza.

Los pacientes inscritos en este estudio tendrán los siguientes procedimientos:

1. Tomografía computarizada (CT) y resonancia magnética nuclear (RMN) de la cabeza para guiar la colocación del catéter/electrodo (ver #2).
2. Colocación profunda del catéter/electrodo en la supuesta ubicación del foco de la convulsión (la parte del cerebro donde se originan las convulsiones): se perfora un pequeño orificio a través del cráneo. Se pasa un electrodo de profundidad con un orificio en el centro del tubo a través del cerebro hacia las estructuras que generalmente están involucradas en la epilepsia intratable. Se realizará una resonancia magnética para verificar la colocación de los electrodos. El monitoreo de video-EEG continuará durante 5 días para esta parte del estudio. Se evaluará a los pacientes para determinar su capacidad para comprender y producir el habla, ver con normalidad, mover los brazos y las piernas, distinguir objetos afilados y desafilados y colocar clavijas en un tablero perforado. Se les preguntará sobre dolor de cabeza, debilidad, entumecimiento o somnolencia. El electrodo se dejará colocado para la infusión de muscimol (ver #3).
3. Infusión de muscimol: en el foco de la convulsión, los pacientes recibirán dos infusiones, una de solución salina (agua salada) sola y otra de muscimol diluido en solución salina. Cada infusión se administrará durante un período de medio día a 5 1/2 días, infundida a razón de 0,1 ml (1/50 de una cucharadita) por hora. Durante las infusiones, continuarán las grabaciones de video-EEG y los pacientes serán entrevistados y examinados como se describe en el punto 2 anterior).
4. Análisis de sangre: se extraerán alrededor de 2 cucharadas de sangre diariamente durante el período de prueba y durante los primeros 2 días después de la cirugía (ver #5).
5. Cirugía: la lobectomía o topectomía temporal (extirpación de un área pequeña y específica de tejido cerebral) es el tratamiento quirúrgico estándar para la epilepsia médicamente intratable cuyo foco de convulsión no se encuentra en una región crítica del cerebro, como un área que controla el lenguaje, el movimiento o la sensación. . Si las convulsiones del paciente surgen de una de estas áreas, se ofrecerá un procedimiento alternativo llamado transección subpial múltiple. En este procedimiento, se hacen cortes verticales en el foco de la convulsión para evitar que las neuronas (células nerviosas que transmiten los impulsos eléctricos) en el foco propaguen la convulsión al resto del cerebro.
6. Seguimiento de la cirugía: los pacientes serán monitoreados en la unidad de cuidados intensivos quirúrgicos durante 24 a 48 horas y luego en la unidad de enfermería del NINDS durante 4 a 8 días antes de ser dados de alta para su hogar. Se programará otra visita en la clínica ambulatoria del NINDS para 6 a 12 semanas después de la cirugía.